Способы доказательства соответствия продукции заданным требованиям таблица характеристика

3.5.2 Схемы сертификации

Схема сертификации – схема, определенная совокупностью действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Содержание:

Схемы сертификации продукции

Испытание в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия

Проверка производства (системы качества)

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства

Сертификация производства или сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытание образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества

Испытание каждого образца

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Анализ состояния производства

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства

Из таблицы видно, что в качестве способов доказательства используют:

• испытание
• проверку производства
• инспекционный контроль
• рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами).

Схема управления сертификацией в России

Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.

Перед рассмотрением схем проанализируйте каждый из четных способов доказательства.

Первый способ доказательства качества «Испытание»

В схеме 1-5 производится испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 – это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии и использованием метода статистического контроля.

В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.

Второй способ доказательства качества «Проверка производства»

Применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабиименяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимо для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверки в форме «анализа состояния производства» — варианты схем, обозначенные литерой «а» (схема 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а), проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001 к производству.

В схеме, предусматривающей сертификацию производства, проверяются все требования указанного стандарта (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001) к производству.

При сертификации систем качества (схемы 5,6) проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Третий способ доказательства качества «Инспекционный контроль»

Предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).

Четвертый способ доказательства качества «Рассмотрение заявки-декларации»

Это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытания, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции.

Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции индивидуальных отечественных производителей (например, ферментов), продукции малых предприятий и т.д.

Проведение сертификации продукции и услуг регламентируется в РФ

Кратко укажем на применение отдельных схем

Схемы 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 – при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Как видно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого критерия, как объем производства продукции. Другой критерий – требования к качеству.

Так, схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9, и 10), если у ОС нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяются в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт).

Схемы 3а, 4, и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствии требованиям государственных стандартов.

Схемы 9-10а введены недавно.

Заключение

Схемы сертификации продукции

С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику сертификат соответствия на основании этих документов и заявки-декларации.

Схемы сертификации устанавливаются в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.

Источник

Схемы сертификации

Схемы сертификации представляют собой совокупность поочередных действий и процессов, связанных с подтверждением соответствия продукции, работ, услуг.

В полной мере отражение схем сертификации зависит от системы сертификации, в которой они применимы. В настоящий момент актуальность имеют система сертификации ГОСТ Р и система сертификация подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Существуют также системы добровольной сертификации индивидуальные для принявших их аккредитованных органов по сертификации, здесь безусловно имеет место основа на системе сертификации ГОСТ Р, но ситуацию следует рассматривать обособлено не базируясь в полной мере на описании ниже. За разъяснениями по тому или иному вопросу в выборе схем сертификации и системы сертификации, Вы всегда можете обратиться за консультацией к нашим специалистам, связавшись с ними удобным для Вас способом.

Схемы сертификации в системе сертификации ГОСТ Р

Данная система сертификации включает в себя 10 схем проведения процедуры оценки соответствия.

Схема 1а

Является необходимым дополнением схемы 1, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства

Схема 2

Применяется преимущественно для импортной продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации по контракту. Подразумевает под собой испытания образцов в аккредитованной лаборатории и инспекционный контроль на время действия сертификата соответствия или декларации о соответствии. Для чего реализуемую в торговле продукцию отбирают повторно для испытаний в аккредитованной лаборатории

Схема 2а

Является необходимым дополнением схемы 2, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства

Схема 3

Применяется при оформлении сертификата соответствия / декларации о соответствия на производителя. Подходит для продукции, выпускаемой на длительный срок. Схема подразумевает под самой испытания отобранных образцов в аккредитованной лаборатории и инспекционный контроль на протяжении действия сертификата соответствия / декларации о соответствии на производстве у изготовителя

Схема 3а

Является необходимым дополнением схемы 3, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства

Схема 4

Используется при отсутствии целесообразности не проведения инспекционного контроля. Инспекционный контроль осуществляется как у производителя, так и у продавца. Перед оформлением сертификата соответствия / декларации о соответствии образцы сертифицируемой продукции должны пройти испытания в аккредитованной лаборатории

Схема 4а

Является необходимым дополнением схемы 4, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства

Схема 5

Состоит из испытаний образцов продукции в аккредитованной лаборатории, сертификацию производства или системы качества и контроль сертифицированной системы качества (производства) испытания образцов, взятых у продавца и (или) изготовителя (необходимый объём испытаний, место отбора проб определяет аккредитованный орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества производством)

Схема 6

Применима для контроля уже имеющейся сертифицированной системой качества. В этом случае рассматривается заявка-декларация о соответствии с прилагаемыми документами. Если сертификационной системы качества нет, то ёё сертификацию проводят. Широко применимо при сертификации однородной продукции

Схема 7

Подразумевает контроль партии ввозимой на территорию Российской Федерации продукции. В сертификате соответствия / декларации о соответствия прописывается контракт / инвойс и конкретное число сертифицируемой продукции. Срок действия данные документы не имеют

Схема 8

Применяется при сертификации разовых партий и предусматривает испытания каждого образца в аккредитованной лаборатории

Схема 9

Применима для небольшой партии или единичного экземпляра. Сертификация происходит путём рассмотрения заявки-декларации о соответствии с прилагаемыми документами без испытаний в аккредитованной лаборатории и последующего инспекционного контроля

Схема 10

Заключается в подтверждении соответствии продукции выпускаемой ограниченными партиями, но на протяжении длительного времени. Сертификация проводится по заявке-декларации о соответствии с прилагаемыми документами. На протяжении действия сертификата соответствия / декларации о соответствии аккредитованный орган по сертификации осуществляет инспекционный контроля у изготовителя и продавца

Схема 10а

Является необходимым дополнением схемы 10, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства

При добровольной сертификации применение схем сертификации 9а и 10а согласно «Положению о Системе сертификации ГОСТ Р» не возможно

При наличии у заявителя сертификата соответствия на производство или систему качества, выданного в системе сертификации ГОСТ Р, анализ состояния производства не проводят

Схемы сертификации подтверждения соответствия требованиям технических регламентов при декларировании соответствия

Данная система сертификации включает в себя 7 схем проведения процедуры оценки соответствия:

Схема 1д

Подразумевает под собой процесс, в котором заявитель приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле и принимает декларацию о соответствии

Схема 2д

Включает проверку типовых образцов в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего в случае положительного результата заявитель принимает декларацию о соответствии

Схема 3д

Выделяет несколько стадий процесса. Аккредитованный орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадии производства. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии. Аккредитованный орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Схема 4д

Включает следующее: аккредитованный орган по сертификации сертифицирует систему качества на этапе контроля и испытаний, аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции, заявитель принимает декларацию о соответствии, аккредитованный орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Схема 5д

Включает проверку выборочных испытаний партии выпускаемой продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего в случае положительного результата заявитель принимает декларацию о соответствии

Схема 6д

Подразумевает проверку каждой единицы продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего в случае положительного результата заявитель принимает декларацию о соответствии

Схема 7д

Включает следующее: аккредитованный орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства, заявитель проводит испытания типового образца продукции, заявитель принимает декларацию о соответствии, аккредитованный орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Схемы сертификации подтверждения соответствия требованиям технических регламентов при сертификации

Схема 1с

Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия

Схема 2с

Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства и выдаёт заявителю сертификат соответствия

Схема 3с

Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, путём испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории

Схема 4с

Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдаёт заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, путём испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и анализа состояния производства

Схема 5с

Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации проводит сертификацию системы качества или производства, выдаёт заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, путём испытания образцов продукции взятых у изготовителя или продавца в аккредитованной испытательной лаборатории и контроля системы качества производства

Схема 6с

Включает проведения испытаний партии продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия

Схема 7с

Включает проведения испытаний каждой единицы продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия

Импортеру

Раздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов

Источник