Способ введения туберкулина с диагностической целью

Что такое туберкулинодиагностика у детей и какие цели массовой прививки Манту взрослым

Туберкулинодиагностика – это диагностическая проба, при помощи которой определяют уровень невосприимчивости организма в отношении возбудителя туберкулеза. Заключается она в подкожном введении туберкулина – препарата, в составе которого присутствуют продукты жизнедеятельности палочки Коха и часть среды, на которой культивировалась бактерия-возбудитель. Четкое представление о том, что такое туберкулинодиагностика и почему так важно регулярно ее проводить, поможет выработать правильное отношение к пробе Манту и не бояться последствий.

Цели проведения

У привитого здорового человека в ответ на введение туберкулина разовьется реакция аллергическая (положительная проба), у инфицированного – инфекционная. Это разные виды реакций. В организмах обоих пациентов уже имеются туберкулезные палочки, только в первом случае обезвреженная культура была внесена из вакцины, а во втором – это живая болезнетворная бактерия. Цель проведения туберкулинодиагностики зависит от того, является ли она массовой или индивидуальной.

Массовая

Медики формулируют задачи и цели массовой туберкулинодиагностики как:

1. Своевременное обнаружение начальной стадии и местных форм туберкулеза в детском и подростковом возрасте. Для этого осуществляется наблюдение за проявлениями поствакционной аллергической реакции и ее динамикой из года в год (если размер инфильтрата на месте введения туберкулина увеличивается с годами, это явление называют “виражом” туберкулиновой пробы, что может говорить о заражении), а также выявление чрезмерно выраженных реакций у носителей инфекции с давним сроком заражения.
2. Первичная вакцинация детей, которым по разным причинам не делали прививку в роддоме.
3. Отбор детей, которым требуется проведение повторной вакцинации (ревакцинации) через определенный промежуток времени (чаще всего 7 лет).
4. Определение общих эпидемиологических показателей и риска заражения туберкулезом в коллективах.

Индивидуальная

Задачи индивидуальной туберкулинодиагностики включают обследование детей и подростков для таких целей, как:

• дифференциальная диагностика аллергической реакции вследствие введения вакцины БЦЖ в прошлом от реакции, свидетельствующей о заражении туберкулезом;
• определение индивидуальных особенностей организма при реакции на туберкулин;
• оценка активности инфекционного процесса;
• контроль эффективности терапии.

Законные основания

Туберкулинодиагностика массовая проводится ежегодно у детей возрастом от 4 до 14 лет.

Законными основаниями для проведения пробы Коха в РФ служат санитарно-эпидемиологические правила о профилактике туберкулеза и соответствующий приказ Минздрава РФ от 21 марта 2003 г. №109.

Отказ от проведения

Отказаться от пробы Манту возможно. Но отказ от туберкулинодиагностики предусмотрен при условии последующего проведения рентгенологического обследования органов грудной клетки. Ребенок, которому не проводилась ежегодная проба Коха, будет допущен в детский коллектив при условии наличия заключения врача-фтизиатра об отсутствии в организме инфекции.

Показания и противопоказания

Диагностическая проба имеет показания и противопоказания. Туберкулинодиагностика показана детям (независимо от их возраста) в таких случаях:

• при отсутствии вакцинации против туберкулеза;
• при наличии контакта с туберкулезным больным;
• после попадания в группу риска по итогам туберкулинодиагностики прошлых годов;
• при вхождении в уязвимую группу по наличию таких заболеваний, как сахарный диабет, нарушения кроветворения, ВИЧ-инфекции.

Проба Манту показана детям и взрослым:

• из неблагополучных слоев населения: людям без постоянного места жительства, беженцам, мигрантам;
• из эпидемически уязвимых групп: сотрудники больниц, родильных домов и социальных учреждений, военнослужащие по призыву.

Пробу Коха с диагностической целью проводят вне зависимости от давности предыдущей инъекции:

• при подозрении на туберкулез у ребенка ввиду наличия соответствующей симптоматики;
• для определения характера туберкулиновой аллергической реакции (поствакцинальная или инфекционная).

Перед проведением туберкулиновой пробы ребенка должен осмотреть фтизиатр для подтверждения отсутствия следующих противопоказаний:

Колени перестанут болеть, а суставы будут как в 18 лет!

Легендарный новатор и кандидат наук из Сибири расскажет как восстановить суставы в любом возрасте!

«Несколько лет назад у моей жены диагностировали артроз коленного сустава. Стоит признаться, это был переломный момент в нашей жизни, хоть и тогда это казалось невыносимым испытанием. За 2 года мы перепробовали все: физиотерапию, отказались от физических нагрузок, витаминные комплексы (хондроитин, глюкозамин, MSM и другие), гели, мази. Всё было тщетно. Ничего не работало, мы были опустошены. Я не мог поверить, что со своим медицинским образованием я ничего не могу сделать, чтобы помочь своей жене. Тогда я окончательно разочаровался в нашей медицине: Неужели нет никакого способа дать счастливую и долгую жизнь своему близкому? И я начал исследования. Оказалось, что помочь сможет обыкновенная копеечная. «

Проба Манту может быть выполнена:

• сразу по истечении срока карантина по детским инфекциям;
• спустя 2-4 недели после острой инфекции.

Если была осуществлена любая профилактическая прививка, туберкулинодиагностика может быть проведена спустя 28 дней.

Препараты туберкулина

Препараты, используемые для туберкулинодиагностики, изготавливают из антигенов микобактерий туберкулеза или их обработанных различными способами культуральных фильтратов. Для проведения пробы Манту используют очищенный туберкулин в двух формах:

• жидкой – готовый раствор очищенного туберкулина в ампулах по 2 ТЕ ППД-Л в 0,1 мл (стандартная дозировка), годен 1 год;
• сухой – это высушенный очищенный туберкулин в ампулах по 50000 ТЕ в виде белого порошка, который разводят прилагаемым растворителем, годен 5 лет, применяют исключительно в специализированных медицинских учреждениях.

Техника выполнения

Процедуру выполняет медицинская сестра по назначению врача. Туберкулинодиагностика у детей проводится подкожно в область предплечья (средняя треть), обязательно чередуются правая и левая руки ежегодно во избежание путаницы: в четный год укол делают в область правого предплечья, в нечетный – левого. Алгоритм проведения медицинской манипуляции выглядит следующим образом:

1. Медсестра подготавливает инструмент, обрабатывает руки.
2. Сверяет надпись на ампуле с информацией на листке врачебного назначения.
3. Предлагает пациенту сесть на стул и, подняв рукав до локтя, расположить руку на столе ладонью вверх.
4. Место укола обрабатывается антисептиком.
5. Вводится положенная доза туберкулина (чаще всего 1 мл) подкожно (так, чтобы погрузился только срез иглы под углом 5°).
6. Игла вынимается без прижатия места введения ваткой.
7. Пациенту даются необходимые предупреждения: не тереть место укола, не раздражать его одеждой ближайшие 72 часа.
8. Делается запись в журнал туберкулинодиагностики об осуществлении пробы и последующей реакции. Туберкулинодиагностика проводится правильно, если на месте укола образуется твердый беловатый инфильтрат.

Оценка результатов

Контроль результатов туберкулинодиагностики производится спустя 72 часа.

С этой целью медсестра с помощью прозрачной линейки измеряет поперечный по отношению к оси предплечья размер папулы (инфильтрата).

Размер покраснения (гиперемии) в данном случае не имеет значения. Реакция бывает 4 видов:

• отрицательной – при отсутствии папулы и покраснения;
• сомнительной – при наличии папулы размером 2-4 мм;
• положительной – когда папула равна или превышает 5 мм;
• гиперергической – папула достигает или превышает 17 мм, может сопровождаться везикуло-некротической реакцией и воспалением регионарных лимфоузлов.

Консультация фтизиатра и последующее обследование в противотуберкулезном диспансере назначается в случае, если:

• положительная реакция возникла впервые после предшествующих отрицательных;
• папула увеличилась на 6 мм и более за один год или несколько лет;
• папула равна или превышает размер 17 мм.

При положительной реакции с крупным размером папулы фтизиатром может быть выдано направление на повторную пробу с препаратом Диаскинтест. Этим методом определяется присутствие в организме ребенка микобактерий туберкулеза.

Побочные эффекты и возможные осложнения

Проба Манту переносится хорошо. В ряде случаев осложнения и побочные эффекты могут включать:

• резкое повышение температуры тела (до +39…+40°С), озноб;
• тошноту, рвоту, головные боли;
• аллергическую сыпь на коже, отек, зуд.

У некоторых детей с гиперчувствительностью к туберкулину при проведении теста могут наблюдаться реакции в виде микронекрозов, воспаления местных лимфоузлов и лимфатических сосудов.

Источник

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении)

Инструкция

Торговое наименование

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении).

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/ 0.1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Диагностические препараты. Диагностические препараты прочие. Тест для диагностики туберкулеза. Туберкулин.

Код АТХ V 04 CF 01.

Показания к применению

Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более;

определение инфицирования микобактериями туберкулеза – диагностика туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

непереносимость действующего вещества или любого из вспомогательных веществ;

распространенные кожные заболевания;

острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения;

аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения);

ревматизм в острой и подострой фазах;

Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина в коллективе. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.

Необходимые меры предосторожности при применении

Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

Применение в педиатрии

Отсутствуют возрастные противопоказания к туберкулиновому кожному тесту у младенцев.

Во время беременности или лактации

Нет данных о влиянии на плод при введении туберкулина беременным женщинам и о влиянии на репродуктивную способность. Туберкулин следует вводить беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Нет данных о выделении туберкулина в человеческое молоко. Следует проявлять осторожность при введении туберкулина женщинам в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом не исследовалось.

Особенности реакций на кожный туберкулиновый тест в гериатрической популяции не известны.

Использование у лиц с почечной недостаточностью

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия и менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу (0,1 мл), то есть по сути не содержит калия и натрия.

Рекомендации по применению

0.1 мл препарата, т.е. 1 доза (2 ТЕ) внутрикожно.

Метод и путь введения

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 % этиловым спиртом, затем место сужения (шейку) ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. В шприц набирают 0,2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов. Использованные ватные тампоны собирают в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую (контейнеры) упаковку, имеющую соответствующую маркировку, с дальнейшим обязательным обеззараживанием; или обезвреживают в местах их образования путем погружения в промаркированные емкости с дезинфицирующим раствором.

На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70 % этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, т.е. 1 дозу (2 ТЕ). При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7–10 мм в диаметре. Для каждого обследуемого применяют отдельный стерильный шприц и иглу.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ – допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 часа путем измерения размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:

отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);

сомнительной – при инфильтрате размером (2–4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;

положительной – при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;

гиперергической – у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых – 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Реакция на введение туберкулина

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48–72 часа, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия) исчезает.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Лекарственный препарат предназначен для применения только в условиях лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Частота развития нежелательных реакций по классификации ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но 37;

Нарушения со стороны нервной системы:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

— образование пузырьков и некроз кожи в месте инъекции вследствие гиперчувствительности к туберкулину.

Нарушения со стороны иммунной системы:

У отдельных лиц с высокой степенью гиперчувствительности замедленного типа к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфангоитом или лимфаденитом.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

050057, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав. 23, офис 202.

тел.+ 7 (727) 2695459, моб. +7 701 962 4509.

Состав лекарственного препарата

Одна доза (0.1 мл) содержит

активное вещество – аллерген туберкулопротеин 2 ТЕ (туберкулиновые единицы);

вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат-80, фенол, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная прозрачная жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл (30 доз) в ампулы вместимостью 3 мл.

По 2 мл (20 доз) в ампулы вместимостью 2 мл.

По 0.6 мл (6 доз) или по 1 мл (10 доз) в ампулы вместимостью 1 мл.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 10 ампул упаковывают в коробку или пачку из картона.

В коробку или пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на казахском и русском языках, скарификатор ампульный.

На коробку или пачку наклеивают этикетку из бумаги.

Или по 1 ампуле по 0.6 мл (6 доз) или по 1 мл (10 доз) в каркасную коробку из картона или в контурную ячейковую упаковку; по 3 или по 5 туберкулиновых шприцев в индивидуальной упаковке соответственно, инструкция по медицинскому применению на казахском и русском языках, скарификатор ампульный в каркасную коробку из картона упаковочного импортного или в контурную ячейковую упаковку.

По 1 каркасной коробке с ампулой и 1 каркасной коробке со шприцами, инструкцией по применению на казахском и русском языках и скарификатором или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулой, шприцами в каркасной коробке, инструкцией по применению на казахском и русском языках и скарификатором в основную коробку из картона.

Или по 1, 3, 5 или 10 ампул по 0.6, 1, 2, 3 мл в контурную ячейковую упаковку из картона или пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку или пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках , скарификатором ампульным.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.

В ящик картонный помещают коробки или пачки с препаратом и упаковочный лист.

В групповую тару, содержащую коробки или пачки по 1 контурной ячейковой упаковке по 1, 3 или 5 ампул, допускается вкладывать шприцы в индивидуальной упаковке в количестве, соответствующем количеству постановочных доз, то есть в два раза меньшем общего числа доз, находящихся в групповой упаковке.

В групповую тару, содержащую комплекты со шприцами с устройством, препятствующим их повторному применению, вкладывают инструкции по использованию саморазрушающихся шприцев на казахском и русском языках в количестве, соответствующем количеству вторичных (потребительских) упаковок в групповой таре.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Замораживание не допускается.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений).

Сведения о производителе

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).

Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел.: (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95, reception @ spbniivs . ru , www . spbniivs . ru .

Держатель регистрационного удостоверения

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).

Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел.: (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95, reception @ spbniivs . ru , www . spbniivs . ru .

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав. 23, офис 202.

Тел. +7 (727) 269 54 59; +7 (701) 217 24 57

Дата последнего обновления 09/2020

Источник