Способ примере капли ирифрин

Ирифрин

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 2,5 %

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия метабисульфит, кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты).

Код АТХ S01FB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Размер зрачка возвращается в исходное состояние в течение 4-6 часов. Так как фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4-6 часов.

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Фармакодинамика.

При местном применении Ирифрин в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Стимуляция дезаккомодационных мышц цилиарного тела 2,5% Ирифрином снижает конвергенцию, способствует уменьшению давления внутренней косой мышцы на глаз и, как следствие, останавливает растяжение глазного яблока. Кроме того, Ирифрин вызывает констрикцию сосудов цилиарного тела, уменьшая тем самым продукцию внутриглазной жидкости, что ведет к снижению офтальмотонуса и минимизирует риск развития гипертензии.

Ирифрин – симпатомиметик. Обладает стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным.

Обладает альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.

Показания к применению

— снятие спазма аккомодации и терапия прогрессирующей близорукости (в

составе комплексной терапии) у взрослых и детей с 8 лет

— иридоциклит (профилактика возникновений задних синехий и уменьшение экссудации из радужной оболочки)

— офтальмоскопия и другие диагностические процедуры (диагностическое расширение зрачка, необходимое для контроля состояния заднего отрезка глаза)

— проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому

— дифференциальная диагностика с целью определения типа инъекции глазного яблока

— проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витрео-ретинальной хирургии (для расширения зрачка)

— «синдром красного глаза».

Способ применения и дозы

При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции 2,5 % раствора Ирифрина.

Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5 % Ирифрина в конъюнктивальный мешок.

Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов.

В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция Ирифрина.

При увеитах 2,5 % раствор Ирифрина используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. Закапывается 1 капля препарата в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раз в сутки.

В составе комплексной терапии для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости в период максимальных зрительных нагрузок у взрослых и детей старше 8 лет: по 1 капле в каждый глаз ежедневно на ночь в течение 4 недель.

Побочные действия

— ощущение жжения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления

— реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.

— учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— узкоугольная или закрытоугольная глаукома

— артериальная гипертония в сочетании с ИБС, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой I –III степени, аритмией, тахикардия

— сахарный диабет I типа в анамнезе

— постоянный прием ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов, гипотензивных препаратов

— использование препарата для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции

— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Мидриатический эффект Ирифрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.

Применение 2,5 % раствора Ирифрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения приема этих препаратов, должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность развития системных адренергических эффектов.

Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопа и м-холиноблокаторами.

Ирифрин может потенцировать угнетение сердечнососудистой деятельности при ингаляционном наркозе.

Особые указания

Для уменьшения абсорбции в системный кровоток через слезные каналы следует слегка нажать пальцем на область слезного мешка (область у внутреннего угла глаза).

Беременность и лактация

Поскольку действие Ирифрина у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучено, применять препарат у этих категорий больных следует тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: желудочковая экстрасистолия и короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериального давления.

Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 2,5 %

По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.

По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд. , 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132,

Источник

Ирифрин БК

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 2,5 %

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, натрия метабисульфит, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатики. Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты). Фенилэфрин.

Код АТХ S 01 FB 01

Фармакологические свойства

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (

Показания к применению

— для расширения зрачка при диагностических или терапевтических процедурах

— терапия спазма (привычно-избыточное напряжение) аккомодации и прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей.

Способ применения и дозы

Осторожно захватив пальцами нижнее веко, слегка оттяните его вниз. Заведите глаза вверх и слегка сожмите флакон, чтобы капля попала в пространство, образовавшееся между глазным яблоком и оттянутым нижним веком. При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции 2,5 % раствора Ирифрин БК. Как правило, для создания мидриаза, достаточно введения 1 капли 2,5% раствора Ирифрина БК в конъюнктивальный мешок. При необходимости возможна повторная инстилляция через 1 час, только один раз. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов.

У детей с миопией слабой и средней степени для профилактики и лечения спазма (привычно-избыточное напряжение) аккомодации в период высокой зрительной нагрузки 1 капля Ирифрина БК закапывается вечером перед сном в течение 4 недель. Продолжительность применения препарата может варьировать, в зависимости от длительности и напряженности зрительной нагрузки ребенка, а так же динамики спазма аккомодации на фоне лечения.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

— пациенты с сердечными заболеваниями, гипертонией, аневризмой, тиреотоксикозом, с инсулинозависимым сахарным диабетом и тахикардией

— пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты (включая бета-адреноблокаторы)

— пациенты с закрытоугольной и узкоугольной глаукомой

— пожилые люди с тяжелой атеросклеротической, сердечно-сосудистой или цереброваскулярной болезнью

— недоношенные и дети с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Лекарственные взаимодействия

Фенилэфрин не должен использоваться совместно с гипотензивными препаратами, как он может нивелировать их действие с возможными негативными последствиями.

Существует повышенный риск адренергических реакций при одновременном использовании или до трех недель после введения ИМАО.

Применение фенилэфрина у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты (или в течение нескольких дней после их прекращения) имеет риск возникновения сердечной аритмии и усиления вазопрессорного действия.

Из-за повышенного риска фибрилляции желудочков фенилэфрин следует использовать с осторожностью во время общей анестезии анестетиками, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.

Сердечные гликозиды или хинидин

Существует повышенный риск развития аритмий.

Атропин и другие мидриатики

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.

Использование фенилэфрина в сочетании с системным применением бета-блокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.

Особые указания

Следует использовать с осторожностью при воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает скорость системного всасывания через конъюнктиву.

Следует использовать с осторожностью у пожилых людей или у больных с нарушениями симпатической иннервации (например, у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом), ортостатической гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом.

Следует использовать с осторожностью у пациентов с церебральным атеросклерозом или хронической бронхиальной астмой.

Чтобы уменьшить риск возникновения приступа узкоугольной глаукомы, следует оценить угол передней камеры перед использованием.

Следует использовать с осторожностью у детей. Для получения желаемого эффекта у детей необходимо использовать наиболее низкую дозу. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1 минуты после закапывания.

Следует предупредить родителей, о необходимости мытья рук и щек ребенка после закапывания капель и недопустимости перорального принятия препарата.

Беременность и лактация

Безопасность использования у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучена. Применение при беременности и в период кормления грудью возможна только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Поскольку тяжелая токсическая реакция на фенилэфрин имеет быстрое начало и короткую продолжительность, лечение в первую очередь поддерживающее. Рекомендовано быстрое введение быстро действующего альфа-адренергического блокирующего агента, такого как фентоламин (доза 2-5 мг в / в).

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 2,5 %

По 0.4 мл в одноразовые тюбики-капельницы. На нижней части тюбика-капельницы, методом штампования наносится LOT и EXP, номер серии и срок годности.

По 5 тюбиков-капельниц в пакете из алюминиевой фольги. По 3 пакета из алюминиевой фольги вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд. , 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Держатель регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Sentiss Kazakhstan » (Сентисс Казахстан), Республика Казахстан , 050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3,

Источник