Способ применения терафлю лар

Терафлю ® ЛАР (Theraflu ® LAR) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-001853 от 05.08.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 18.06.18

Терафлю ® ЛАР

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Терафлю ® ЛАР

Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора с запахом мяты.

100 мл
бензоксония хлорид	0.2%
лидокаина гидрохлорид	0.15%

Вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) — 10%, глицерол — 15%, хлористоводородная кислота 0.1N — 0.0581%, масло мяты перечной — 0.01%, ментол — 0.0025%, вода очищенная — до 100%.

30 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с распыляющим устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный для местного применения, содержит антисептическое средство и местноанестезирующее средство.

Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Концентрация бензоксония хлорида практически не определяется. В тканях организма накопление активного вещества не обнаружено. Около 1% полученной дозы бензоксония хлорида обнаруживается в моче.

Лидокаин абсорбируется при приеме внутрь и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При пероральном введении биодоступность составляет около 35%. Метаболиты лидокаина выводятся вместе с мочой, менее 10% активного вещества выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Терафлю ® ЛАР

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:

• фарингит;
• ларингит;
• катаральная ангина;
• стоматит;
• язвенный гингивит;
• хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J31	Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
K05	Гингивит и болезни пародонта
K12	Стоматит и родственные поражения

Режим дозирования

Взрослым назначают по 4 распыления (приблизительно 0.5 мл) 3-6 раз/сут.

Детям в возрасте 4 лет и старше назначают не более 2-3 распылений 3-6 раз/сут.

Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.

Спрей распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0.1%, но ≤1%), редко (≥0.01%, но ≤0.1%), очень редко (≤0.01%).

Местные реакции: нечасто — раздражение, носящее временный характер. При применении препарата более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница, отек лица, отек гортани.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 4 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к аммиачным соединениям.

Применение при беременности и кормлении грудью

ТераФлю ® ЛАР противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Клинический опыт применения препарата при беременности очень ограничен.

Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.

Применение у детей

Особые указания

Во время применения препарата ТераФлю ® ЛАР следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата (как и других аммониевых соединений) в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.

Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.

Источник

Терафлю Лар

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТЕРАФЛЮ ЛАР (СПРЕЙ)

Регистрационный номер: ЛС-001853
Торговое название: ТераФлю ЛАР
Лекарственная форма: спрей для местного применения
Международное непатентованное или группировочное наименование: Бензоксония хлорид + Лидокаин.

Состав (на 100 мл):
Действующие вещества: бензоксония хлорид 200 мг (0,2%), лидокаина гидрохлорид 150 мг (0,15%).
Вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) 10 г (10%), глицерол 15000 мг (15%), хлористоводородная кислота 0,1 М 58,1 мг (0,0581%), мяты перечной листьев масло 10 мг (0,01%), левоментол 2,5 мг (0,0025%), очищенная вода до 100 мл (100%).

Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.

Код АТХ: R02AA20.

Фармакологические свойства
Бензоксония хлорид – соль четвертичного аммония (N – бензил – N – додецил – N,N – ди (2 – гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса). Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1 % от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма. Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.

Показания к применению
Инфекции полости рта и глотки, сопровождающиеся болью в горле: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства – хронический тонзиллит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости.
Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность — 3-6 раз в сутки.
Дети (начиная с 4 лет) — не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность – 3-6 раз в сутки.Длительность лечения не должна превышать 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто — более 1/10 назначений (≥ 10 %);
часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но ≤ 10 %);
нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1 %, но ≤ 1 %);
редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %);
очень редко — менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %).

Местные реакции:
Нечасто: раздражение, носящее временный характер.

Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции. Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Передозировка
Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в ТераФлю ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо-активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Особые указания
Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Не влияет.

Форма выпуска
Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой – распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10.
Тел. 8 (495) 777-98-50;
факс 8 (495) 777-98-51

Телефон бесплатной «Горячей линии»
8 800 333 46 94

E-mail: rus.info@gsk.com

Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.

Источник

Терафлю
Лар Ментол

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТЕРАФЛЮ ЛАР МЕНТОЛ (ТАБЛЕТКИ)

Регистрационный номер: ЛП-000981
Торговое наименование: ТераФлю ЛАР Ментол.
Группировочное наименование: Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид.
Химическое название: N-(2,6-диметилфенил)-2-(диэтиламино) ацетамида гидрохлорид моногидрат, 1-гексадецил-пиридиния хлорид моногидрат.
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания (ментоловые).

Состав:
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: цетилпиридиния хлорид 2,0 мг, лидокаина гидрохлорид 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: мяты перечной чернолистной листьев масло 0,5 мг, мяты перечной, Шиммель листьев масло 0,5 мг, левоментол 6,0 мг, ацесульфам калия 6,0 мг, крахмал кукурузный 55,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, макрогол – 6000 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH-105) 20,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, сорбитол (Karion 3140) 1107,0 мг.

Описание: белые прямоугольные таблетки со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство + местноанестезирующее средство.

Код АТХ: R02A

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, нарушает внутренние окислительные механизмы дыхания бактерий, что приводит к их гибели. Цетилпиридиния хлорид обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении вирусов с оболочкой. Лидокаина гидрохлорид – местный анестетик из группы амидов, при воспалительных процессах снимает боль в горле при глотании. Лидокаин нарушает проницаемость мембраны клеток для ионов натрия, что приводит к анестезии в результате блокады проведения нервных импульсов.

Фармакокинетика
Цетилпиридиния хлорид практически не всасывается через слизистую оболочку полости рта. Лидокаин слабо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости. При приеме внутрь абсорбируется, подвергаясь метаболизму при «первом прохождении» через печень. При приеме внутрь его биодоступность составляет около 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболеванияполости рта и горла: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит, тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридиния хлориду, к другим компонентам препарата или другим местным анестетикам амидного типа, непереносимость фруктозы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью
Открытые раны слизистой оболочки полости рта.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять во время беременности. Препарат выводится с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Таблетку следует медленно рассасывать во рту. Таблетку не следует разжевывать или глотать. Не следует принимать ТераФлю ЛАР Ментол во время или непосредственно перед едой. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 1-2 часа при остром воспалении и сильной боли. При более легком состоянии по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза – не более 6 таблеток. Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке каждые 3-4 часа по мере необходимости, максимальная суточная доза – не более 3 таблеток. Не следует применять таблетки ТераФлю ЛАР Ментол более 5 дней подряд. Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто – более 1/10 назначений (≥ 10 %);
часто – более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но ≤ 10 %);
нечасто – более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1 %, но ≤ 1 %);
редко – более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %);
очень редко – менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота;
Очень редко: диарея;

Общие расстройства и нарушения в месте введения полости рта и горла, временное онемение слизистой оболочки полоста рта и глотки и затрудненное глотание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожная сыпь, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Цетилпиридиния хлорид
Случайный прием высоких доз препарата подобно другим аммониевым соединениям может вызывать тошноту и рвоту. При передозировке рекомендуется принять молоко и взбитые в воде яичные белки, а также немедленно прекратить прием препарата. Следует избегать употребления алкоголя, так как это повышает абсорбцию цетилпиридиния хлорида.

Лидокаин
Передозировка лидокаина в основном возникает после неосторожной внутривенной передозировки, а не после перорального приема, и вызывает серьезные последствия со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы, такие как падение артериального давления, асистолия, брадикардия, апноэ, судороги, кома, остановка сердца, остановка дыхания и смерть. Хотя биодоступность лидокаина после перорального приема составляет только 35 %, это может привести к значительной токсичности при проглатывании. Были зарегистрированы сообщения о расстройствах со стороны ЦНС, таких как эпилептические припадки и смерть у детей и взрослых после приема лидокаина в виде геля для местного применения, а также после полоскания горла 4 %-ным раствором лидокаина. Лечение симптоматическое и заключается в обеспечении контроля сердечно-сосудистой и дыхательной функции. Учитывая низкую концентрацию лидокаина в ТераФлю ЛАР Ментол, передозировка после перорального приема может произойти только при приеме большого количества препарата. При случайном или намеренном приеме большого количества таблеток ТераФлю ЛАР Ментол, следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействий не проводились. Ввиду крайне низкого системного всасывания клиническое системное взаимодействие цетилпиридиния хлорида маловероятно. Допускается возможность взаимодействия лидокаина с другими сопутствующими лекарственными средствами, например, с противоаритмическими препаратами. Ввиду низкой концентрации лидокаина в плазме крови после буккального применения, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Потенциальный риск взаимодействия с другими лекарственными средствами для пациентов, применяющих ТераФлю ЛАР Ментол, является незначительным. При буккальном применении практически не абсорбируется, концентрации препарата в плазме не обнаруживаются.

Особые указания
Препарат не следует принимать во время или непосредственно перед употреблением жидкости и приемом пищи. Местное анестезирующее действие лидокаина может вызвать временное онемение слизистой оболочки полости рта и глотки и затрудненное глотание. Препарат содержит 1107 мг сорбитола в 1 таблетке в качестве подсластителя, поэтому его не следует принимать лицам с врожденной непереносимостью фруктозы. Цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не влияет.

Форма выпуска
Таблетки для рассасывания (ментоловые) 1 мг + 2 мг. По 10 таблеток в блистере из трехслойного композитного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 6 таблеток в блистере из трехслойного композитного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Новартис Саглик Гида ве Тарим Урунлери Сан.
Ве Тик. А.С., Енисехир Махаллеси, Илхара Вадиси Сокак №2, Пендик, Стамбул TR 34912, Турция

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО “ГлаксоСмитКляйн Хелскер”.
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6.
Тел. 8 (495) 777-98-50;
факс 8 (495) 777-98-51

Телефон бесплатной ”Горячей линии”
8 800 333 46 94

E-mail: rus.info@gsk.com

Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.

Источник