Способ применения тайм фактора

Тайм-Фактор ® (Time-Factor) инструкция по применению

⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: RU.77.99.55.003.Е.006908.06.15 от 05.06.15 — Не поставляется (РУ действующее)

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Тайм-Фактор ®

Комплекс из 2 капсул

Капсулы №1 твердые желатиновые, бежевого цвета; средней массой 530 мг; содержимое капсул — рассыпчатый или спрессованный в цилиндр порошок зеленовато-желтого (от светло-желтого до светло-зеленого) цвета, допускается наличие вкраплений и конгломератов (комочков); запах содержимого капсул резкий, специфический, характерный для используемого сырья; (5 шт. в блистере).

Состав: глутаминовая кислота; капсула желатиновая (желатин; красители Е171, Е104, Е122); токоферола ацетат (наполнители: мальтодекстрин, крахмал модифицированный, кремния диоксид); экстракт корня имбиря; рутозид (рутин); железо электролитическое; антислеживающие агенты: кремния диоксид аморфный, магния стеарат; фолиевая кислота.

1 сут. доза (2 капс.)	% от нормы потребления (2 капс.)
витамин E (токоферола ацетат)	30 мг	300*
рутозид (рутин)	30 мг	100**
железо	14 мг	100*
фолиевая кислота	600 мкг	300*
глутаминовая кислота	680 мг	5**
гингеролы	≥3 мг	—

Капсулы №2 твердые желатиновые, розового цвета; средней массой 500 мг; содержимое капсул — рассыпчатый или спрессованный в цилиндр порошок от бежевого до коричневого цвета, допускается наличие вкраплений и конгломератов (комочков); запах содержимого капсул резкий, специфический, характерный для используемого сырья; (5 шт. в блистере).

Состав: декстроза; экстракт корней дудника; капсула желатиновая (желатин; красители E171, E122); аскорбиновая кислота; магния оксид; индол-3-карбинол; цинка цитрат; экстракт плодов витекса священного; антислеживающие агенты: кремния диоксид аморфный, магния стеарат.

1 сут. доза (2 капс.)	% от нормы потребления (2 капс.)
витамин C (аскорбиновая кислота)	120 мг	200*
магний	6 мг	15*
цинк	15 мг	100*
индол-3-карбинол	50 мкг	100**
аукубин	≥240 мкг	—

* — % от рекомендуемого уровня суточного потребления в соответствии с ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (Приложение 2).
** — % от адекватного уровня потребления в соответствии с «Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Глава II, раздел 1, Приложение 5).
Содержание витамина E, витамина C, фолиевой кислоты не превышает верхний допустимый уровень потребления.

10 шт. (5 капс. №1+ 5 капс. №2) — блистеры (6) — пачки картонные.

Источник

Возможности использования витаминно-минерального комплекса Тайм Фактор для коррекции нарушений менструального цикла и уменьшения проявлений предменструального синдрома

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

НМЦ — это симптом различных патологических состояний, связанных не только с нарушениями в половой сфере, но и с общими системными и эндокринными заболеваниями. НМЦ характеризуются изменением цикличности, продолжительности и объема менструальной кровопотери. В среднем менструальный цикл (МЦ) составляет 28 дней, в норме — от 21 до 35 дней. Продолжительность менструации — 2–7 дней (в среднем 4–5 дней), кровопотеря — от 50 до 150 мл (в среднем 70–100 мл). НМЦ у подростков составляют около 60% всех гинекологических патологий у юных девушек.

В течение первых лет с менархе у подростков МЦ может быть нерегулярным и непредсказуемым, часто ановуляторным. На установление нормального МЦ у девочек уходит до лет, а регулярная овуляция появляется еще позже. Регулярность и интенсивность менструаций у подростков непостоянны и чувствительны к действию различных факторов. В нарушении МЦ могут играть роль экологическая ситуация, нездоровая обстановка в семье, наследственность, стрессы, физическая нагрузка, недостаточное питание, гинекологические и негинекологические заболевания.

НМЦ могут быть как при наличии овуляции, так и при ее отсутствии. Причинами овуляторных нарушений МЦ являются патологические роды, аборты, воспалительные заболевания, при которых нарушается чувствительность рецепторного аппарата яичников, матки к нормальной гонадотропной стимуляции.

Пусковым механизмом могут быть последствия изменений гипоталамической регуляции гонадотропной функции гипофиза, при которой нарушается ритм экскреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов или их нормальное соотношение, необходимое для овуляции. Ановуляторные циклы у женщин клинически ничем не отличаются от нормального МЦ, но иногда наблюдается его незначительное укорочение или удлинение, а также изменение интенсивности кровопотери. Возможно чередование овуляторных и ановуляторных циклов. Механизм возникновения ановуляторных циклов чаще связан с нарушением регуляции со стороны системы «гипоталамус — гипофиз — яичники», когда не происходит дополнительного выброса лютеинизирующего гормона гипофизарными структурами в середине МЦ [8, 14, 15].

ПМС — сложный патологический симптомокомплекс, возникающий в предменструальные дни (за 2–10 дней до менструации) и проявляющийся , вегетососудистыми и нарушениями, которые, в свою очередь, негативно сказываются на привычном для женщины образе жизни [5, 13].

Частота встречаемости ПМС зависит от возраста женщины: чем старше, тем частота больше, она колеблется от 25 до 90%. В возрасте от 19 до 29 лет ПМС наблюдается у 20% женщин, после 30 лет синдром встречается примерно у каждой третьей женщины. После 40 лет частота достигает 55%.

Всего насчитывают около 150 симптомов ПМС, встречающихся в разных сочетаниях, но наиболее характерными являются следующие: психоэмоциональные (например, раздражительность, депрессия, плаксивость); симптомы вегетососудистых нарушений (головная боль, тошнота, рвота, боли в сердце); симптомы, отражающие нарушения (нагрубание молочных желез, отеки, зуд, повышение температуры тела и др.) [8].

В зависимости от количества, длительности и интенсивности симптомов во время ПМС различают легкую и тяжелую формы течения заболевания. К легкой форме ПМС относят состояние, при котором наблюдается 3–4 симптома за 2–10 дней до менструации, а к тяжелой форме — состояние, для которого характерно проявление 5–12 симптомов за 3–14 дней до начала менструации. Также выделяют 3 стадии синдрома: компенсированную, субкомпенсированную и декомпенсированную [12].

Сегодня можно выделить следующие основные факторы риска развития ПМС: европеоидная раса, проживание в крупных городах, занятие интеллектуальным трудом, поздний репродуктивный возраст, наличие стрессов и депрессий, частые беременности или, наоборот, их отсутствие; гинекологические операции, травмы, нейроинфекции и нейроэндокринные заболевания, недостаточная физическая активность, несбалансированность питания, дефицит кальция, магния, витамина В6. Помимо этого, чаще ПМС наблюдается у эмоционально лабильных женщин с недостатком массы тела и интеллектуальными нагрузками [8, 10, 11].

На современном этапе развития медицины этиопатогенетические механизмы ПМС изучены недостаточно. Существует множество гипотез, объясняющих появление симптоматики ПМС, но до настоящего времени четкого патофизиологического и биохимического обоснования ее возникновения и развития нет.

Развитие ПМС можно объяснить функциональными нарушениями центральной нервной системы в результате воздействия неблагоприятных факторов на фоне врожденной или приобретенной лабильности системы.

Для коррекции гормонального фона без использования гормонов применяют витаминотерапию, витамины в организме человека являются биорегуляторами и катализаторами главных обменных процессов. Огромное значение имеет влияние, оказываемое витаминами на транспортировку и всасывание организмом полезных веществ.

Известно, что некоторые витамины непосредственно влияют на функцию репродуктивной системы. Например, витамины В1, В2, В6, Е, фолиевая кислота обладают гонадотропным действием и участвуют в обмене эстрогенов. Витамины С, Е, А, В6 улучшают координационные связи в репродуктивной системе. Часто витамины используют в качестве негормональной терапии для восстановления овуляторного МЦ у подростков и женщин, перенесших операции на яичниках, в качестве комплексного послеоперационного лечения.

Поскольку витамины принимаются по определенной схеме в зависимости от дня цикла, подобную терапию называют циклической. Существуют разнообразные схемы терапии. Наиболее распространенным является прием с дня МЦ: фолиевая кислота, витамин E, глутаминовая кислота, витамин В6 — 10 дней; с дня цикла: аскорбиновая кислота, витамин Е — 10 дней. Длительность курса лечения — не менее циклов, далее перерыв 1 мес., затем можно повторить еще в течение циклов.

Главными целями лечения ПМС являются нормализация функции гипоталамуса, дегидратация, а также устранение сопутствующих заболеваний и инфекций. Лечение ПМС зависит от тяжести течения синдрома, начальный курс может длиться около 1 года. Улучшения состояния можно добиться применением как минимум цикла терапии с перерывом в 2–3 мес., при появлении рецидива курс лечения необходимо повторить. Основными методами лечения ПМС являются фармакотерапия (витаминотерапия, растительные препараты, гомеопатия), немедикаментозное лечение (акупунктура, физиотерапия и др.) и, при неэффективности вышеперечисленных методов, гормональная терапия [7]. При положительном эффекте проводимой терапии рекомендуется поддерживающее лечение, включающее витаминные препараты и транквилизаторы [5]. Основной целью фармакотерапии ПМС является облегчение симптомов, присутствующих почти у 80% женщин.

Медикаментозная терапия ПМС назначается только после постановки диагноза на основании оценки наличия и интенсивности соматических и психологических симптомов (по ежедневным дневникам) и в том случае, если простые поведенческие меры неэффективны [2, 5, 6, 8, 9].

ПМС, так же как и функциональные НМЦ, — достаточно часто возникающие заболевания, этиология и патогенез которых в полной мере не изучены. В силу этого нет ни одного лекарственного препарата, который был бы эффективен в отношении всех симптомов одновременно [8]. Также существуют клинические наблюдения, в которых отмечено, что у женщин с ПМС в пременопаузальном периоде климактерические нарушения выражены значительно сильнее. В связи с этим необходима своевременная коррекция нарушений при ПМС.

Как правило, в современной медицине коррекцию НМЦ начинают с общеукрепляющей терапии (витаминные комплексы, диеты), уменьшения физических нагрузок, создания комфортных условий труда, лечения анемии с помощью препаратов железа, при неэффективности — используют гормональные препараты (КОК, прогестагены).

Циклические комплексы — оптимальное решение таких проблем, они имеют натуральный состав и подтвержденную эффективность, а также практически отсутствуют побочные эффекты от приема, в отличие от гормональной терапии.

Среди большого разнообразия препаратов, представленных на нашем рынке, особого внимания заслуживает комплекс витаминов и минералов Тайм Фактор.

Тайм Фактор рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов С, Е, ниацина, фолиевой кислоты, железа, цинка, магния, источника флавоноидов женщинам репродуктивного возраста для нормализации МЦ и поддержания гормонального баланса при ПМС, хорошего самочувствия в течение всего цикла.

В работе (2013) отмечен положительный эффект от приема биоактивного комплекса Тайм Фактор в течение мес. в составе комплексной терапии в период реабилитации пациенток, перенесших оперативное лечение по поводу апоплексии яичника [3].

в исследовании 2013 г. приводит данные, демонстрирующие эффективность средства Тайм Фактор в отношении наступления беременности без дополнительных лечебных воздействий. Тайм Фактор в комплексе мероприятий по прегравидарной подготовке и стимуляции овуляции у больных с бесплодием и привычным невынашиванием беременности помогает достичь положительного эффекта — наступления и пролонгирования беременности до II триместра и более.

Проведенное исследование продемонстрировало благоприятные эффекты приема нелекарственного средства Тайм Фактор, используемого в циклическом режиме, по нормализации вегетативной функции, ритма менструаций, фолликулогенезу, росту эндометрия [4].

Материалы и методы

Эффективность применения комплекса Тайм Фактор была изучена в исследовании с участием 30 женщин в возрасте от 16 до 40 лет ( 11 девушек в возрасте от 16 до 20 лет) с жалобами на нарушение регулярности МЦ и 27 женщин в возрасте от 25 до 41 года с симптомами ПМС.

В анамнезе у большинства пациенток — менархе в возрасте 12–13 лет, у 51 (89%) пациентки МЦ установился в течение 1,5–2 лет, обильные и болезненные менструации отмечали 32 (56%) женщины. Беременности были у 31 (55%) пациентки, из них роды — у 25 (43%) женщин. Опыт использования гормональных средств контрацепции (комбинированные оральные контрацептивы (КОК), Нова Ринг) был у 10 (17,5%) пациенток, внутриматочной контрацепции — у 2, операции на органах малого таза — у 15 женщин ( аборты, лапароскопии по поводу внематочной беременности, кист яичников). Основные жалобы представлены на рисунке 1.

Лечение любых НМЦ должно начинаться только после исключения органической патологии органов малого таза, эндокринологической патологии и заболеваний системы крови. Необходима терапия основного заболевания, ставшего причиной НМЦ.

Всем пациенткам было проведено стандартное гинекологическое обследование, включавшее в себя бимануальное влагалищное исследование (за исключением пациенток, не живущих половой жизнью), микробиологическое исследование влагалищного содержимого и УЗИ органов малого таза на день МЦ. По результатам УЗИ у 5 пациенток были обнаружены диффузные изменения миометрия (расценены как минимальные проявления аденомиоза), миома матки малых размеров — у 2, скудный фолликулярный аппарат яичников — у 1 женщины.

Результаты и их обсуждение

После проведенного обследования и исключения органических причин НМЦ и дисменореи (миома матки, кисты яичников, эндометриоз) всем пациенткам в качестве комплекса был рекомендован курс приема препарата Тайм Фактор. По завершении курса были оценены жалобы и клинические проявления ПМС, результаты представлены на рисунке 2.

После курса приема препарата Тайм Фактор нормализацию МЦ отметили 19 (63%) пациенток, уменьшение болезненности менструаций — 14 (44%) женщин, уменьшение раздражительности, плаксивости — 16 (57%) пациенток. Кроме того, у 11 (55%) женщин уменьшились отеки, прибавка веса перед менструацией, у 5 пациенток нормализовался сон. В целом 53 (92%) пациентки оценили эффект от приема Тайм Фактора как положительный, 4 (8%) — не заметили никакого эффекта от приема, побочных реакций или усиления жалоб на фоне приема препарата отмечено не было.

На практике вылечить ПМС невозможно, это хроническое заболевание с длительным и циклическим течением, но применение некоторых препаратов, таких как фитопрепараты, психотропы, антиоксиданты, микроэлементы и их комбинации, может снять симптомы и улучшить качество жизни женщины [14].

Профилактика ПМС заключается в изменении привычного образа жизни и использовании витаминотерапии [4]. Положительное влияние оказывают регулярное выполнение различных аэробных упражнений, сеансы релаксации, медитация или йога. Рекомендована диета с ограничением жидкости, исключением кофе, шоколада, острых и соленых блюд во фазу МЦ.

При лечении НМЦ у подростков следует соблюдать особую осторожность, в большинстве случаев необходимо продолжительное лечение, и, с учетом возраста пациентки, возможно назначение далеко не любого препарата. В нашем наблюдении из 11 девушек в возрасте от 16 до 20 лет с жалобами на нарушение регулярности МЦ положительный эффект от приема комплекса Тайм Фактор отмечен у 8 пациенток.

Препарат Тайм Фактор позволяет мягко и деликатно нормализовать МЦ, у подростков и юных девушек, при условии отсутствия серьезной эндокринологической или гинекологической патологии.

Терапия функциональных нарушений МЦ, как правило, длительная и требует большой заинтересованности пациенток в лечении и определенной самодисциплины в приеме лекарственных средств, соблюдении определенной диеты с ограничением ряда продуктов, отказе от вредных привычек и соблюдении режима труда и отдыха. По данным различных исследований — до 50% пациентов не соблюдают рекомендации врача [1].

При необходимости приема лекарственных средств — одно из важных условий, определяющих комплаенс к лечению — это удобство и кратность приема, чем проще и понятнее схема лечения — тем с большей долей вероятности пациентки, особенно молодые девушки, будут принимать назначенные препараты.

В ближайшее время на Российском рынке появится , содержащий 2 вида капсул, имеющих одинаковую кратность приема. Схема лечения стала максимально удобной и простой для пациента, что обеспечивает большую приверженность лечению по сравнению с предыдущей формой препарата.

Биологически активные компоненты распределены по капсулам таким образом, чтобы максимально обеспечить потребности женского организма в витаминах, минералах, аминокислотах в каждую из фаз МЦ.

Препарат оригинален тем, что сочетает в себе не только витамины и минералы, но и растительные экстракты.

Богатый состав из природных экстрактов и биологически активных веществ безопасен и практически не имеет противопоказаний к применению, в отличие от гормональной терапии. Важен последовательный прием капсул с дня МЦ без пропуска в течение 28 дней [14].

В одной упаковке препарата — 2 блистера с разным составом. Каждый блистер содержит композицию биологически активных веществ, предназначенных для данной фазы цикла.

Блистер № 1 — это капсулы бежевого цвета (2 капсулы/сут). Содержат железо (14 мг), которое является незаменимым микроэлементом, играющим важную роль в функционировании клеток, участвует в синтезе гемоглобина, компенсирует дефицит железа во время менструации. Входящая в состав фолиевая кислота (600 мкг) применяется для нормализации МЦ, улучшает усвоение железа, участвует в обменных процессах и активирует гормонпродуцирующую функцию яичников, отвечает за синтез клеток крови. Прием фолиевой кислоты при подготовке к зачатию и во время беременности снижает риск преждевременного прерывания беременности, развития дефектов нервной трубки у плода. Глутаминовая кислота нормализует функциональное состояние нервной и эндокринной систем, положительно влияет на нормализацию МЦ. Глутаминовая и фолиевая кислоты являются традиционными компонентами «циклической витаминотерапии», широко применяемой в фазе пролиферации МЦ. Рутин способствует нормализации проницаемости сосудов и укрепляет сосудистую стенку. Экстракт имбиря (гингерол 5%) обладает противовоспалительной, иммуномодулирующей и спазмолитической активностью. Он подавляет болезненные сокращения мускулатуры матки, являясь отличным средством от тошноты при болезненных менструациях. Витамин Е (30 мг) предотвращает разрушение прогестерона, применение витамина Е помогает устранить симптомы вагинальной сухости, улучшает состояние кожи, ногтей, волос.

Блистер № 2 — это капсулы розового цвета (2 капсулы/сут) содержат экстракт корня дудника (танины 1,5%), который нормализует секрецию прогестерона, уменьшает мышечные спазмы и ощущение боли, что облегчает течение болезненных менструаций. Витамин С (120 мг) принимает участие в синтезе стероидных гормонов, улучшает чувствительность тканей эндометрия к прогестерону. Экстракт брокколи ( 50 мг) снижает агрессивное воздействие эстрогенов, характерное для этой фазы цикла, блокирует пути стимуляции патологической пролиферации, способствует нормализации гормонального баланса и снижению риска возникновения опухолей. Экстракт витекса священного (аукубин 240 мкг) вызывает снижение продукции пролактина, облегчает болевой синдром при ПМС. Нормализация уровня пролактина восстанавливает ритмичность выработки и соотношение гонадотропных гормонов, что компенсирует отклонение лютеиновой фазы МЦ. Цинк (15 мкг) участвует в поддержании нормального гормонального фона, уменьшает потоотделение и предменструальные воспалительные высыпания на коже, снижает психосоматические нарушения, улучшает чувствительность тканей к эндогенному прогестерону, является составной частью рецепторов прогестерона. Магний (60 мкг) является «антистрессовым» микроэлементом, оказывает нормализующее действие на состояние нервной системы, эффективен при нервном напряжении, депрессиях, неврозах, способствует профилактике и облегчению предменструальной мигрени, повышению концентрации внимания и памяти [14].

Достоверно установлено, что синтез всех известных сегодня нейропептидов в головном мозге происходит при обязательном участии магния. Дефицит магния может приводить к селективной недостаточности в мозге дофамина, чем объясняются симптомы беспокойства и раздражительности [8].

Тайм Фактор помогает мягко скорректировать цикл, устранить симптомы ПМС, нормализовать работу репродуктивных органов и гормональной системы, у молодых девушек. Важно принимать Тайм Фактор не менее 3 мес. После перерыва всем пациенткам было рекомендовано повторить курс приема препарата.

Опыт применения комплекса Тайм Фактор при функциональных НМЦ и различных проявлениях ПМС свидетельствует о положительном влиянии комбинации витаминов и минералов на функцию репродуктивной системы.

1. Adherence to long-term therapies: Evidence for action. Geneva: World Health Organization. 2003. 212 p.
2. Гинекология. Национальное руководство / под ред. Кулакова В.И., Савельевой Г.М., Манухина И.Б. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. 1088 с.
3. Гриценко И.А. Восстановление репродуктивной функции женщин после операций на яичниках: Автореф. дисс. . кан-та мед. наук. Волгоград, 2013. 25 с.
4. Кузнецова И.В., Шевелева Т.В. Эффективность витаминно-растительного комплекса в лечении нарушений менструального цикла у молодых женщин // Гинекология. 2013. № 2. С. 12–19.
5. Кулаков В.И. Клинические рекомендации. Акушерство и гинекология. Вып. 2. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. С. 368–377.
6. Кулаков В.И., Прилепская В.Н., Радзинский В.Е. Руководство по амбулаторно-поликлинической помощи в акушерстве и гинекологии. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. 1056 с.
7. Малевич К.И., Русакевич П.С. Лечение и реабилитация при гинекологических заболеваниях. Минск: Вышэйшая школа, 1994. С. 74–77.
8. Поликлиническая гинекология / под ред. В.Н. Прилепской. М.: МЕДпресс-информ, 2005. С. 302–325.
9. Радзинский В.Е. Руководство к практическим занятиям по гинекологии. М.: Медицинское информационное агентство, 2005. С. 142–149.
10. Савельева Г.М., Бреусенко В.Г. Гинекология. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004. С. 83–87.
11. Серов В.Н., Прилепская В.Н., Овсянникова Т.В. Гинекологическая эндокринология. М.: МЕДпресс-информ, 2004. С. 209–35.
12. Сметник В.П., Тумилович Л.Г. Неоперативная гинекология. СПб.: СОТИС, 1995. Т. I. С. 129–138.
13. Татарчук Т.Ф., Сольский Я.П. Эндокринная гинекология. Киев: Заповгг, 2003. С. 111–146.
14. Инструкция (информация для потребителей) по применению препарата Тайм Фактор.
15. Википедия – свободная энциклопедия [Электронный ресурс]. http://wikipedia.org (дата обращения: 04.05.2015).

Только для зарегистрированных пользователей

Источник