Способ применения таблеток ремантадин

РИМАНТАДИН

Римантадин

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: римантадина гидрохлорид — 50,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Показания к применению

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

— Компонентам препарата; — наследственная непереносимость лактозы, — дефицит лактазы или глюкозо-галактозная — мальабсорбция; — острые заболевания печени; — острые и хронические заболевания почек; — тиреотоксикоз; — беременность и лактация; — детский возраст до 7 лет.

Способ применения и дозы

Римантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет-дозы для взрослых. Курс 5 дней. Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки. Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг. По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Источник

Римантадин-СТИ

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — римантадина гидрохлорид – 50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия.

Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые 17-25 л/кг, дети – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (C max) действующего вещества в плазме крови при дозе 100м г 1 раз в сутки — 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса группы А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом — имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Показания к применению

— профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение 10-15 дней.

Побочные действия

— сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм

— головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к римантадину и вспомогательным

— острые заболевания печени

— острые и хронические заболевания почек

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальаб-сорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза)

— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)

— атеросклероз сосудов головного мозга

— хроническая почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Особые указания

При применении Римантадина-СТИ возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Римантадина-СТИ повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Римантадин-СТИ применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, Римантадин-СТИ оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при

распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Учитывая особенности фармакокинетики Римантадина-СТИ у лиц пожилого возраста, следует соблюдать осторожность при приеме, и в случае проявления побочных действий, следует снижать дозу препарата.

Римантадин-СТИ не применяют для детей до 7 лет, поскольку содержание активного вещества в одной таблетке для этой возрастной группы высокое.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Гелика Фарм Групп Дистрибьюция»

150007, Республика Казахстан, г. Петропавловск, ул. Парковая, 57А

Источник

Римантадин (50 мг, Химфарм АО)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — римантадина гидрохлорид 50.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения.

Противовирусные препараты прямого действия.

Циклические амины. Римантадин

Код АТХ J05AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Абсорбция — медленная. TCmax — 1-4 ч. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объём распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых — 25-30 ч, у пожилых пациентов и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью — около 32 ч, у детей— 13-38 ч. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном, в виде метаболитов, 15 % — в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Фармакодинамика

Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; эффективен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом гриппа B. Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Римантадин блокирует включение вируса в клетку-хозяина, ингибирует высвобождение вирусного генома в клетке. Римантадин подавляет раннюю стадию специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. В противовирусном действии Римантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет ингибирование мембранного белка М2, функционирующего в качестве ионного канала; индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов — естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов. Профилактическое назначение Римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.

Римантадин также эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов семейства Flaviviridae).

Показания к применению

— грипп (раннее лечение и профилактика)

— профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Взрослым и детям 15 лет и старше в 1-й день 300 мг/сут (6 таблеток по 50 мг) за 2-3 приема;

во 2-й и 3-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки;

в 4-й и 5-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Детям 7-10 лет 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, 11–14 лет — по 50 мг 3 раза в день.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Взрослым 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, в течение 30 дней. Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии

Взрослым не позднее 48 ч после укуса клеща 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч, в течение 3-5 дней;

группам риска (лица, живущие или находящиеся в лесной местности) 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки в течение 15 дней.

Пациентам с эпилепсией и противосудорожной терапией в анамнезе максимальная суточная доза 100 мг/сут (2 таблетки по 50 мг), (требуется одновременное назначение противосудорожной терапии из-за риска развития эпилептического припадка).

Побочные действия

— аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)

— сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, метеоризм, гипербилирубинемия

— головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нарушение концентрации внимания

— обострение хронических сопутствующих заболеваний (в период лечения)

— развитие геморрагического инсульта (у пациентов пожилого возраста с

Противопоказания

— гиперчувствительность к римантадину и вспомогательным компонентам

— острая печеночная недостаточность

— беременность, период лактации

— детский возраст до 7 лет

— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)

Лекарственные взаимодействия

Усиливает возбуждающий эффект кофеина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11 и 10% соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Противоэпилептические препараты, адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства снижают эффективность римантадина.

Особые указания

Перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом!

При гриппе, вызванном вирусом типа В, Римантадин оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим, по крайней мере, в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Во время эпидемии Римантадин следует назначать ежедневно, обычно в течение 6-8 нед или до ожидаемого развития активного иммунитета после иммунизации инактивированной вакциной против гриппа А в течение 2-3 нед. Поскольку эффективность вакцины составляет лишь 70-80%, у пациентов пожилого возраста или высокого риска, целесообразно более длительное применение Римантадина. Если вакцина недоступна или иммунизация противопоказана, Римантадин следует назначать в случаях возможного повторного или случайного заражения на протяжении до 90 сут. Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А, получали в профилактических целях Римантадин (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов).

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. В период лечения Римантадином следует отказаться от приема алкогольных напитков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан

г. Шымкент, ул. Рашидова 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

Источник