Способ применения таблеток пантокальцин

Пантокальцин® (500 мг) (Гопантеновая кислота)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Показания к применению

– когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах

– в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых

– церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами)

– экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.)

– последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии)

– для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический)

– эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами)

– психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания

– расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы

– детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания); детском церебральном параличе; заикании (преимущественно клоническая форма); эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

острая почечная недостаточность, острые тяжелые заболевания почек

выраженные изменения картины крови

период беременности (I триместр) и кормления грудью

детский возраст до 4-х лет

Необходимые меры предосторожности при применении

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).

Применение в педиатрии

Не применяется в детском возрасте до 4-х лет.

Во время беременности или лактации

Не применяется во время беременности (I триместр) и в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).

Рекомендации по применению

Разовая доза для взрослых 0,5-1 г, для детей — 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых — 1,5-3г, для детей — 0,75-3 г.

Детям, при умственной отсталости: по 0,5 г.

Детям, при задержке речевого развития: по 0,5 г.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г, детям — по 0,25-0,5 г.

При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 0,5-1 г.

При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 1,5-3 г.

При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г (суточная доза 2-3 г), детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг).

При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г.

Детям дозировки назначаются врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Метод и путь введения

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Частота применения с указанием времени приема

Детям, при умственной отсталости: 4-6 раз в день.

Детям, при задержке речевого развития: 3-4 раза в день.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым 3 раза в день, детям — 3-4 раза в день.

При эпилепсии: детям 3-4 раза в день, взрослым 3-4 раза в день, ежедневно.

При гиперкинезах (тиках): детям 3-6 раз в день, взрослым суточную дозу можно разделить на 2-3 приема.

При расстройствах мочеиспускания: 2-3 раза в день.

При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: 3-4 раза в день.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 3 раза в день.

Детям схема лечения назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Длительность курса лечения от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев.

Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям схема лечения назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Детям, при умственной отсталости: длительность курса лечения 3 месяца.

Детям, при задержке речевого развития: длительность курса лечения 2-3 месяца.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): длительность курса лечения 1-3 месяца.

При эпилепсии: в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При гиперкинезах (тиках): длительность курса лечения у детей 1-4 месяца, у взрослых — 1-5 месяцев.

При расстройствах мочеиспускания: длительность курса лечения от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

— аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— острая печеночная энцефалопатия (вследствие дефицита пантотеновой кислоты)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

активное вещество – гопантеновая кислота (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты), 500 мг,

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат основной, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

АО «Валента Фарм»

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Валента Фарм»

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106

Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027Моб. +7 771 779 79 37

Источник

Пантокальцин® (250 мг) (Гопантеновая кислота)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: гопантеновая кислота – 250 мг,

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и крестообразной риской

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 часов (67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом).

Фармакодинамика

Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты.

Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКБ –рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Показания к применению

когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах

в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых

церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами)

экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.)

последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии)

для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия», экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический)

эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами)

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания

расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы

детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания), детском церебральном параличе, заикании (преимущественно клоническая форма), эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках)

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых 0,5-1 г, для детей — 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых — 1,5-3г, для детей — 0,75-3 г.

Длительность курса лечения от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев.

Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям, при умственной отсталости:

по 0,5 г 4-6 раз в день, в течение 3 месяцев;

при задержке речевого развития по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5 — 1 г 3 раза в день, детям — по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Длительность курса лечения 1-3 месяца.

При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день,

взрослым по 0,5-1 г до 3-4 раз в день или по 1 г до 3 раз в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день ежедневно течение 1-5 месяцев.

При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточная доза 2-3 г), детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день.

Побочные действия

возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания

Очень редко — нарушения сна, сонливость, шум в голове

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

острая почечная недостаточность, острые тяжелые заболевания почек

выраженные изменения показателей периферической крови

беременность и период лактации

детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)

Лекарственные взаимодействия

Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).

Особые указания

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему лекарственными средствами.

Применение во время беременности и периода лактации

Клинические данные по применению гопантеновой кислоты при беременности отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных явлений.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 250 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО «Валента Фарм» Российская Федерация

141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Валента Фарм» Российская Федерация

141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Валента Азия» Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Источник