- Корвалол® (таблетки)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Корвалол (Corvalol) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Корвалол
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Корвалол
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Корвалол (таблетки) : инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
Корвалол® (таблетки)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 12,42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100 % сухое вещество 11,34 мг, масла мяты 0,88 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.
Описание
Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ N05CB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активних веществ высокая (около 60-80 %). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.
Фармакодинамика
Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.
Показания к применению
– неврозы с повышенной раздражительностью
– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии
– при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия)
– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).
Способ применения и дозы
Корвалол® назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
— дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота
— сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания
— замедление сердечного ритма
Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
– выраженные нарушения функции печени и/или почек
– тяжёлая сердечная недостаточность
– черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга
Лекарственное взаимодействие
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.
Алкоголь усиливает эффект препарата, также повышает его токсичность.
Особые указания
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.
Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Беременность и период лактации
Не применять во время беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т. п.
Передозировка
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Источник
Корвалол (Corvalol) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Корвалол |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Корвалол
Таблетки круглые, плоские, скошенные к краю, белого или почти белого цвета, с вкраплениями.
1 таб. | |
масло мяты перечной | 580 мкг |
фенобарбитал | 7.5 мг |
этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты | 8.2 мг |
Вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин 55.55 мг, крахмал картофельный 13 мг, лактозы моногидрат 43.77 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Показания препарата Корвалол
Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
Режим дозирования
Доза устанавливается индивидуально. Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки 2 раза в сут. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3-х таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Источник
Корвалол (таблетки) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 12,42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100 % сухое вещество 11,34 мг, масла мяты 0,88 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.
Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ N05CB02
Фармакологические свойства
При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активних веществ высокая (около 60-80 %). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.
Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.
Показания к применению
– неврозы с повышенной раздражительностью
– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии
– нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия
– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).
Способ применения и дозы
Корвалол® назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
со стороны пищеварительного тракта: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, дискомфорт в области желудка и кишечника;
со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;
со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия; замедление сердечного ритма.
со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
другое: затрудненное дыхание.
Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
– выраженные нарушения функции печени и/или почек
– тяжёлая сердечная недостаточность
– выраженная артериальная гипотензия
– острый инфаркт миокарда
– наркотическая и лекарственная зависимость
– респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом
– беременность и лактация
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®.
Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются этими ферментами (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства, гризеофульвин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.
Корвалол® усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, что угнетают центральную нервную систему.
Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.
При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.
При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.
Алкоголь усиливает эффект препарата, также повышает его токсичность. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Особые указания
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.
Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому, если у Вас существует непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, перед тем как принимать это лекарственное средство.
Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла является наибольшим в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Применение в педиатрии
Опыта применения для лечения детей нет.
Применение в период беременности и лактации
Не применять во время беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т. п
Передозировка
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, тахикардию, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник