Способ применения таблеток артра

Artra ® — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения Артра ®

Торговое наименование препарата:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Краткое описание:

Применяется при Остеоартрозе периферических суставов и позвоночника.

Стимулирует регенерацию хрящавой ткани.
Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС.

Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Регенерации хрящевой ткани.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Стимулирует регенерацию хрящавой ткани.
Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани.
Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса.
Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ.
При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП. Фармакинетика.

Показания:

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев.

Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 мес.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие нарушения функции ЖКТ — боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор (обусловлены действием глюкозамина).
Со стороны ЦНС: головокружение (обусловлены действием глюкозамина).
Прочие: аллергические реакции (обусловлены действием глюкозамина и хондроитин сульфата).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

— выраженное нарушение функции почек;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при кровотечениях или склонности к кровотечениям, при бронхиальной астме, при сахарном диабете.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Артра ® не сообщалось.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания:

Использование в педиатрии Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Артра ® у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Упаковка на курс 3-4 месяца.

Взаимодействие с другими препаратами:

При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с ГКС.

СОСТАВ (одна таблетка содержит):

хондроитин сульфат натрия 500 мг глюкозамина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция сульфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропил метилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), триацетин.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА:

Отпускают без рецепта.

Минимальный возраст применения для детей:

рекомендуется проконсультироваться с врачом

Регистрационное удостоверение:

№: П 014829/01 от 20.12.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Юнифарм, Инк., США

Производитель

Америфарма Лабе ЛЛС, США

71 Вероника авеню, здания 4,5, Сомерсет, Нью-Джерси, штат Нью- Джерси, 08873, США

Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества

Юнифарм, Инк., США Уотербери, Прогресс Лейн, 75, Коннектикут, штат Коннектикут, 06705, США

Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей

Представительство Корпорации «Юнифарм, Инк.» (США) 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б.

Тел./факс: +7 (495) 995-77-67,

Форма выпуска Таблетка массой 1690 мг по 30, 60, 90, 100, 120 штук во флаконе, по 1 флакону в картонную коробку. Состав Глюкозамина гидрохлорид Хондроитина сульфат натрия Метилсульфонилметан (МСМ) Носитель целлюлоза микрокристаллическая Носитель кроскарамелоза Стабилизатор.

1 Bottegoni C et al. Carbohydr Polym. 2014 Aug 30;109:126-38.
2 Henrotin Y, Mobasheri A. Current Rheumatology Reports (2018) 20:72
3 Butawan M et al. Nutrients 2017,9,290-310.
Свидетельство о гос. регистрации АРТРА ® МСМ №: AM.11.06.01.003.E.000044.10.18 от 10.10.2018
Регистрационное удостоверение АРТРА ® №: П 014829/01 от 20.12.2007
В случае возникновения потребительских претензий, просим обращаться в организацию, указанную на упаковке.

Источник

АРТРА®

Инструкция

Торговое название

Артра®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

хондроитина сульфат натрия

ВЕЩЕСТВО кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), триацетин.

Описание

Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме 25%. Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом. Т½ – 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%. Фармакодинамика

АРТРА® стимулирует регенерацию хрящевой ткани.

Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Показания к применению

— остеоартроз периферических суставов и позвоночника

— остеохондроз, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

Побочные действия

боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор

головокружение, головная боль, слабость

кожные аллергические реакции, зуд, крапивница, ангионевротический отек

В отдельных случаях:

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

выраженное нарушение функции почек

детский возраст до 15 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется превышение рекомендованной дозы. При совместном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов.

Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают при кровотечениях или склонности к кровотечениям, бронхиальной астме, сахарном диабете.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 60, 100 или 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала, герметично укупоренном термоклейкой тисненной алюминиевой фольгой.

На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре 10 – 30 0С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Юнифарм, Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

Организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

Источник

Артра ® (Artra ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N014829/01 от 20.12.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 08.10.19

Артра ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артра ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны, с характерным запахом.

1 таб.
субстанция-смесь*	1185 мг, в т.ч.:
глюкозамина гидрохлорид	500 мг
хондроитина сульфат натрия	500 мг

* в процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525.5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613.1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 223 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 125 мг, натрия кроскармеллоза — 100 мг, стеариновая кислота — 50 мг, магния стеарат — 17 мг.

Состав оболочки: пленочное покрытие прозрачное — 5 мг (гипромеллоза — 3.75 мг, триацетин — 1.25 мг), пленочное покрытие желтое — 35 мг (гипромеллоза — 10.85 мг, титана диоксид — 9.41 мг, полидекстроза — 9.1 мг, тальк — 2.45 мг, мальтодекстрин — 1.75 мг, триглицериды среднецепочечные — 1.4 мг, краситель железа оксид желтый — 0.04 мг).

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитина сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь – 25% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). Биодоступность хондроитина сульфата — 13%.

Распределяется в тканях: наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Глюкозамин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом. T 1/2 глюкозамина — 68 ч.

Источник