Способ применения таблеток арпефлю

Арпефлю №30 (50 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — умифеновира гидрохлорид 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К 17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный ( Starch 1500), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Умифеновир.

Код АТХ J 05 AX 13

Фармакологические свойства

Умифеновира гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг — через 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Умифеновира гидрохлорид — противовирусное средство, также оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа типа А и В, а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

— профилактика гриппа и ОРВИ в эпидемический сезон

— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторно-вирусными инфекциями:

— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций:

— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Грипп и другие острые респираторно-вирусные инфекции без осложнений:

— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

В комплексном лечении хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции:

— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:

— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:

— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на 2 и 5 день после операции.

Побочные действия

— аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция)

— изжога, тошнота, рвота, диарея

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— детский возраст до 6 лет

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность,

мальабсорбция глюкозы, галактозы

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.

Тел./факс: (01774)-53801, е- mail : office @ lekpharm . by

Держатель регистрационного удостоверения

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.

Тел./факс: (01774)-53801, е- mail : office @ lekpharm . by

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство C ООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,

0500 00 , г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,

БЦ «Н ұ рлы Т ау», корпус 4 а , офис 55,

тел. 8(727)- 3110454 , факс 8(727)- 3110455 ,

Источник

Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АРПЕФЛЮ*

Регистрационный номер: ЛСР-005752/09 Торговое название препарата: Арпефлю Международное непатентованное название или группировочное название: Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: умифеновира гидрохлорид – 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк). Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. Фармакотерапевтическая группа: Прочие противовирусные препараты. Код АТХ: [L03AХ]. Фармакологическое действие Фармакодинамика Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома. Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни. Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) при приеме в дозе 50 мг – 1,2 ч, 100 мг – 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) – 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы. Показания к применению Профилактика и лечение у взрослых и детей: — грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией); — вторичные иммунодефицитные состояния; — комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет. Способ применения и дозы Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг). Для неспецифической профилактики • При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. • В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. • Профилактика послеоперационных осложнений: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции. • Грипп, другие ОРВИ без осложнений: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней. • Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие): — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Побочное действие Взаимодействие с другими лекарственными средствами При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено. Передозировка Не отмечена.

Особые указания Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее). Форма выпуска По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одна, две, три, четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в пачке. Одна контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток дозировкой 50 мг в пачке. Условия хранения При температуре не выше 25 C . В недоступном для детей месте. Срок годности Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Производитель 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, 2 а.

Ссылка на препарат в справочнике лекарственных средств Российской Федерации Vidal.ru.

* — инструкция на ЛС «Арпефлю», утвержденная Министерством Здравоохранения Российской Федерации.

Информация

Перед применение ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.

Имеются противопоказания и побочные реакции.

Источник

Способ применения

Препарат принимают внутрь, до еды.

Для профилактики гриппа и ОРВИ взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 200 мг/сутки, детям от 3 до 12 лет – 100 мг/сут.

Курс лечения — 10-14 дней. В период эпидемии гриппа, сезонного роста заболеваемости ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг, детям от 3 до 12 лет – 100 мг.

Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа и других ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг 4 раза/сутки (каждые 6 ч), детям от 6 до 12 лет – 100 мг 4 раза/сутки (каждые 6 ч).

Курс лечения – 5 дней. Для лечения гриппа и других ОРВИ, осложненных бронхитами, пневмониями взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг 4 раза/сутки (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем переходят на прием 200 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Детям от 3 до 12 лет разовая доза препарата составляет 100 мг; препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем переходят на прием 1 раз в неделю в течение 4 недель.

При хроническом бронхите и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч); детям от 6 до 12 лет по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут; затем принимают разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений детям старше 12 лет и взрослым назначают в дозе 200 мг за 2 сут до операции, затем по 200 мг на вторые и пятые сутки после операции.

О препарате

Арпефлю — противовирусный и иммуномодулирующий препарат с широким спектром противовирусной активности (вирусы гриппа А, В, подтипы H1N1). Применяется при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных инфекций (в т. ч. осложненных бронхитом и пневмонией); хронического бронхита, пневмонии, рецидивирующей герпетической

Информация

Перед применение ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.

Имеются противопоказания и побочные реакции.

Источник