Способ применения таблеток арбидола

Арбидол таблетки 50 мг: инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

• Лечение: 4 раза в сутки, 5 дней
• Постконтактная профилактика: 1 раз в сутки, 10-14 дней
• Сезонная профилактика: 2 раза в неделю, 3 недели
  • 3-6 лет разовая доза 50 мг (1 таблетка)
  • 6-12 лет разовая доза 100 мг (2 таблетки)

Скачать инструкцию

Регистрационный номер: ЛСР-003900/07

Торговое название препарата: Арбидол®

Международное непатентованное название: Умифеновир

Химическое название: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1 -метил-4-диметиламинометил 2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество:
умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг);

вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг, повидон (повидон К30) — 8,137 мг, кальция стеарат — 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542 мг;
оболочка: Опадрай 10F280003 Белый (Оpadry 10F280003 WHITE) — 6,000 мг, [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3,54 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,48 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,06 мг, титана диоксид — 1,92 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код ATX: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторносинцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Тклеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению:

• Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
• Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности.

С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза препарата
с 3 до 6 лет	50 мг (1 таблетка)
с 6 до 12 лет	100 мг (2 таблетки)
старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таблетки)

Показание	Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет и взрослых:
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после приема препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после приема препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13

Источник

Арбидол® №20 (50 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-К30 (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза),

состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)

или АдвантияTM Прайм 390035ZP01 (AdvantiaTM Prime 390035ZP01) [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид Е 171, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)].

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Фармакодинамика

Арбидол® — противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

— грипп А и В, острые респираторно-вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией)

— вторичные иммунодефицитные состояния по Т-клеточному и гуморальному типу

— в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции

— профилактика гриппа и ОРВИ в эпидемический сезон

— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса

— в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак (за полчаса до или через 2 часа после приема пищи).

Разовая доза: детям от 6 до 12 лет – 100 мг (2 таблетки), детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг (4 таблетки).

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 1 раз в день, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции — детям от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) — детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 1 раз в день, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в день в течение 12-14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений — детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на второй и пятый день после операции.

Для лечения

Грипп, другие ОРВИ без осложнений — детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония) — детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) — взрослым и детям старше 12 лет – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции — детям от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 – 7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течении 4 недель.

В комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — детям от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочное действие

— аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— детский возраст до 6 лет

— беременность и в период лактации

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Особые указания

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арбидол® во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арбидол® в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона. Допускается нанесение металлизированной пленки на пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

г. Томск, 634009, пр. Ленина, 211

Тел./факс. (3822) 40-28-56

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Адрес организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

Источник