- Ампициллин таблетки — Обновление — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Ампициллин (Ampicillin)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ампициллин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Ампициллин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Ампициллин таблетки — Обновление — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
На одну таблетку:
Ампициллина тригидрат — 0,2887 г
(в пересчете на безводный) — 0,25 г
Вспомогательные вещества: — до получения таблетки массой 0,38 г
крахмал картофельный — 0,0837 г
кальция стеарат — 0,0038г
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетический
Код АТХ
Фармакодинамика:
Полусинтетический пенициллин широкого спектра действия бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки Streptococcus pneumoniae Staphylococcus spp. Bacillus anthracis Clostridium spp.).
Умеренно активен против большинства энтерококков в т.ч. Enterococcus faecalis Listeria spp. и грамотрицательных (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Yersinia multocida (ранее Pasteurella) многие виды Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli Chlamydia trachomatis) микроорганизмов аэробных неспорообразующих бактерий.
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp. всех штаммов Pseudomonas aeruginosa большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.
Фармакокинетика:
Показания:
Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к ампициллину возбудителями:
— дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит тонзиллит фарингит средний отит бронхит пневмония абсцесс легкого);
— почек и мочевыводящих путей: (пиелонефрит пиелит цистит уретрит);
— желчевыводящих путей (холангит холецистит);
— хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина);
— кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы);
— желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф дизентерия сальмонеллез сальмонеллезное носительство).
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам цефалоспоринам карбапенемам) инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз печеночная недостаточность заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит связанный с применением антибиотиков) период лактации детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
Бронхиальная астма поллиноз и другие аллергические заболевания почечная недостаточность кровотечения в анамнезе беременность.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Внутрь за 05-1 час до еды с небольшим количеством воды.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции чувствительности возбудителя к препарату (от 5-10 дней до 2-3 недель а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).
Взрослым и детям с 3-х лет с массой тела выше 20 кг: по 025-05 г (1-2 таблетки) каждые 6 ч. Максимальная суточная доза — 4 г.
Детям с 3-х лет с массой тела до 20 кг: назначают по 125-25 мг/кг каждые 6 часов или по 167-333 мг/кг каждые 8 часов.
При гонококковом уретрите — внутрь 35 г однократно.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз стоматит гастрит сухость во рту изменение вкуса боль в животе рвота тошнота диарея глоссит умеренное повышение уровня «печеночных» трансаминаз псевдомембранозный колит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль тремор судороги (при терапии высокими дозами).
Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи крапивница ринит конъюнктивит ангионевротический отек лихорадка артралгия эозинофилия эритематозная и макулопапулезная сыпь эксфолиативный дерматит мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) анафилактический шок.
Прочие: интерстициальный нефрит нефропатия суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма) кандидоз влагалища неаллергическая ампициллиновая сыпь (может исчезнуть без отмены препарата).
Лабораторные показатели: лейкопения нейтропения тромбоцитопения агранулоцитоз анемия.
Передозировка:
Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота рвота диарея нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка активированный уголь солевые слабительные лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Антациды глюкозамин слабительные средства пища и аминогликозиды (при энтеральном приеме) замедляют и снижают абсорбцию. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины циклосерин ванкомицин рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции) лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).
Диуретики аллопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Особые указания:
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется рекомендуемая врачом коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин — или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении <еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирую терапию.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 250 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки и фольги или бумаги.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 20 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную.
Контурные ячейковые упаковки с инструкциями по применению помещают в коробку (Для стационаров).
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Источник
Ампициллин (Ampicillin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Ампициллин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ампициллин
Таблетки | 1 таб. |
ампициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (120) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (150) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (240) — пачки картонные.
24 шт. — банки (1) — пачки картонные.
24 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.
Разрушается β-лактамазами бактерий.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Ампициллин
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
A38 | Скарлатина |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
A46 | Рожа |
G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
H70 | Мастоидит и родственные состояния |
I33 | Острый и подострый эндокардит |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M79.0 | Ревматизм неуточненный |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 250-500 мг, кратность приема — 4 раза/сут. Детям с массой тела до 20 кг — по 12.5-25 мг/кг каждые 6 ч.
Для в/м, в/в введения разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг каждые 4-6 ч. Для детей разовая доза составляет 25-50 мг/кг.
Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания.
Максимальная суточная доза: для взрослых при приеме внутрь — 4 г, при в/в и в/м введении — 14 г.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, кишечный дисбактериоз, колит, вызываемый Clostridium difficile.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Применение у детей
Особые указания
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Лекарственное взаимодействие
Сульбактам, необратимый ингибитор β-лактамаз, предупреждает гидролиз и разрушение ампициллина β-лактамазами микроорганизмов.
При одновременном применении ампициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.
Ампициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Ампициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию ампициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают абсорбцию ампициллина. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию ампициллина.
Ампициллин уменьшает эффективность контрацептивов для приема внутрь.
Источник