Способ применения стрептоцида таблетки

Стрептоцид (300 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — сульфаниламид 300 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), полисорбат-80.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета с фаской и плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется риска, на другой — фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды короткого действия. Сульфаниламид.

Код АТХ J01EB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Cmax) в крови создается через 1–2 ч и

снижается на 50% обычно менее чем за 8 ч. Проходит через гистогематические, включая гематоэнцефалический (ГЭБ), плацентарный барьеры. Распределяется по тканям, через 4 ч обнаруживается в спинно-мозговой жидкости. В печени ацетилируется с потерей антибактериальных свойств. Выводится преимущественно (90–95%) почками.Фармакодинамика

Стрептоцид – антибактериальное средство широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия стрептоцида связан с антагонизмом ПАБК (парааминобензойная кислота), с которой он имеет химическое сходство. Стрептоцид захватывается микробной клеткой, препятствует включению ПАБК в дигидрофолиевую кислоту и, кроме того, конкурентно угнетает бактериальный фермент дигидроптероатсинтетазу (фермент, ответственный за встраивание ПАБК в дигидрофолиевую кислоту), в результате нарушается синтез дигидрофолиевой кислоты, уменьшается образование из нее метаболически активной тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для образования пуринов и пиримидинов, останавливается рост и развитие микроорганизмов (бактериостатический эффект). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков (в т.ч. стрептококков, пневмококков, менингококков, гонококков), Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Стрептоцид – сульфаниламидный препарат короткого действия.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет рекомендуют по 300-600 мг 3 раза в день.

Детям с 6 лет и до 12 лет – по 300 мг 4 раза в сутки.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая – 1200 мг, суточная – 2400 мг;

детям разовая – 300 мг, суточная 1200 мг.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач, в среднем 7 дней.

При глубоких ранах местно вводят в полость раны в виде тщательно измельченного порошка, одновременно назначая антибактериальные препараты внутрь.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея

— аллергические реакции в виде крапивницы, фотосенсибилизация

— эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия,

агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогиназы

— нефротоксические реакции (наиболее вероятны у пациентов с нарушениями

— кристаллурия при кислой реакции мочи

В единичных случаях

— легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит

— головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги, периферическая нейропатия, периферические невриты, нарушение сна

— системная красная волчанка

— анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

— панкреатит, псевдомембразный колит

— повышение уровня АЛТ, АСТ, ПУР

— холестатический гепатит, холестаз, желтуха

Противопоказания

— гиперчувствительность к сульфаниламидам

— почечная и печеночная недостаточность

— наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакции на сульфаниламиды

— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогиназы

— угнетение кроветворения в костном мозге

— заболевания кроветворной системы, анемия, лейкопения

— детский возраст до 6 лет

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении:

с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилмочевины, антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К усиливается действие этих препаратов;

с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллины, цефалоспорины) — снижается эффективность сульфаниламидов;

с бактерицидными антибиотиками, оральными контрацептивами – снижается действие этих препаратов;

ПАСК и барбитуратами- усиливается активность сульфаниламидов;

с эритромицином, линкомицином, тетрациклином – взаимно усиливается

антибактериальная активность, расширяется спектр действия;

рифампицин, стрептомицин, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) – антибактериальное действие препаратов не меняется;

с кислотой налидиксовой (невиграмон) – иногда наблюдается антагонизм;

с хлорамфеникололм, нитрофуранами – снижается суммарный эффект;

с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин) – инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Стрептоцид может усиливать эффект и/или метотрексата вследствие вытеснения его их связи с белками и/или ослабления его метаболизма.

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими угнетение костного мозга, гемолиз, гепатотоксическое действие, риск развития токсических эффектов. Не рекомендуется одновременное применение с уротропином вследствие повышения риска развития кристаллурии при кислой реакции мочи.

Фенилбутазон (бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды из связи с белками плазмы крови, тем самым повышая их концентрацию в крови. При применении с парааминосалициловой кислотой и барбитурами усиливается активность сульфаниламидов; с левомицетином – увеличивается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин) инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Во время применения препарата нежелательно принимать такие препараты как дигитоксин, изопреналин, кислоту хлористоводородную, кофеин, фенилэфрин, фенобарбитал, адреналина гидрохлорид, неодикумарин, дифенин;

С антидиабетическими препаратами не рекомендуется комбинировать.

Особые указания

Преждевременное прекращение лечения препаратом может способствовать развитию устойчивых к сульфаниламидам штаммов микроорганизмов.

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать состояние картины крови, функции почек и печени, уровня глюкозы в крови.

Назначение препарата в недостаточных дозах или ранее прекращение применения препарата может способствовать повышению устойчивости микроорганизмов к сульфаниламидам.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не приводят к

его эрадикации и, как следствие, не могут предотвратить такие осложнения как ревматизм и гломерулонефрит.

Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности препарат следует отменить. При почечной недостаточности возможна кумуляция сульфаниламиды и его метаболитов в организме, что может привести к развитию токсического эффекта.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов оказывают гипогликемическое действие.

Поскольку сульфаниламиды является бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.

Учитывая сходства химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять людям с повышенной чувствительностью к фуросемид, тиазидных диуретиков, ингибиторов карбоангидразы и производных сульфонилмочевины.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.

У людей пожилого возраста отмечается повышенный риск развития тяжелых побочных реакций со стороны кожи, угнетение кроветворения, тромбоцитопеническая пурпура (последнее-особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Следует избегать назначения препарата пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо соблюдать режим дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать приема препарата. В случае пропуска дозы не удваивать следующую дозу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головные боли. При длительном применении лихорадка, гематурия, кристаллурия, тахикардия, токсический гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение – симптоматическое, промывание желудка 20% раствором натрия гидрокарбоната. Суспензия активированного угля или других энтеросорбентов, форсированный диурез, гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

Источник

Стрептоцид : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество : сульфаниламид;

1 таблетка содержит сульфаниламиды 0,3 г или 0,5 г

Вспомогательные вещества : крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Сульфаниламиды короткого действия.

Код АТХ J01Е В06.

Фармакологические свойства

Стрептоцид нарушает создания в микроорганизмах так называемых «ростковых факторов» — фолиевой, дегидрофолиевой кислот, других соединений, которые имеют в своей молекуле ПАБК (ПАБК). Вследствие сходства структур ПАБК и Стрептоцида сульфаниламид как конкурентный антагонист кислоты включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает в нем процессы обмена, что приводит к бактериостатического эффекта. Стрептоцид — сульфаниламид короткого действия, проявляет бактериостатический эффект в отношении стрептококков, менингококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмоза и малярии. Не влияет на анаэробные микроорганизмы.

При приеме внутрь быстро всасывается — максимальная концентрация стрептоцида в крови определяется через 1-2 часа (в пределах 4:00 оказывается в спинномозговой жидкости) снижение максимальной концентрации в крови на 50% происходит меньше чем за 8:00. Примерно 95% выводится почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек (раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.

Противопоказания

Чувствительность к сульфаниламидам, сульфонов или другим компонентам препарата наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды; угнетение кроветворения в костном мозге; некомпенсированная сердечная недостаточность заболевания кроветворной системы; анемия лейкопения базедова болезнь; заболевания почек и печени (нефрозы, нефриты, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, острые гепатиты) гипертиреоз врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; азотемия; порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении

¾ с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилмочевины, антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К — усиливается действие этих препаратов;

¾ с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллины, цефалоспорины) — снижается эффективность сульфаниламидов;

¾ с бактерицидными антибиотиками, оральными контрацептивами — снижается действие этих препаратов;

¾ с ПАСК и барбитуратами — усиливается активность сульфаниламидов;

¾ с эритромицином, линкомицином, тетрациклином — взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;

¾ рифампицин, стрептомицин, мономицином, канамицин, гентамицин, производными оксихинолина (нитроксолин) — антибактериальное действие препаратов не меняется;

¾ с кислотой налидиксовой (невиграмон) — иногда наблюдается антагонизм;

¾ с хлорамфениколом, нитрофуранами — снижается суммарный эффект;

¾ с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин) — инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Сульфаниламиды не назначать одновременно с гексаметилентетрамина (уротропин), с гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дефинином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Стрептоцид может усиливать эффект и / или метотрексата вследствие вытеснения его из связи с белками и / или ослабления его метаболизма.

При одновременном применении с другими препаратами, которые вызывают угнетение костного мозга, гемолиз, гепатотоксическое действие, риск развития токсических эффектов.

Не рекомендуется одновременное применение с Метенамин (уротропин) вследствие повышения риска развития кристаллурии при кислой реакции мочи.

Фенилбутазон (бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды из связи с белками плазмы крови, тем самым повышая их концентрацию в крови. При применении с парааминосалициловой кислотой и барбитуратами усиливается активность сульфаниламидов; с левомицетином — увеличивается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин) инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Особенности применения

При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови (биохимический и общий анализы крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или раннее прекращение применения препарата может способствовать повышению устойчивости микроорганизмов к сульфаниламидам.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не приводят к его эрадикации и, как следствие, не могут предотвратить такие осложнения как ревматизм и гломерулонефрит.

Препарат следует с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности препарат следует отменить. При почечной недостаточности возможна кумуляция сульфаниламиды и его метаболитов в организме, что может привести к развитию токсического эффекта.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов оказывают гипогликемическое действие.

Поскольку сульфаниламиды является бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.

Учитывая сходство химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять людям с повышенной чувствительностью к фуросемида, тиазидных диуретиков, ингибиторов карбоангидразы и производных сульфонилмочевины.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.

У людей пожилого возраста отмечается повышенный риск развития тяжелых побочных реакций со стороны кожи, угнетение кроветворения, тромбоцитопеническая пурпура (последнее — особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Следует избегать назначения препарата пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо соблюдать режим дозирования, применять рекомендуемую дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать приема препарата. В случае пропуска дозы НЕ удваивать следующую дозу.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. При необходимости применения препарата в период кормления грудью, вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, учитывая, что во время лечения стрептоцид могут наблюдаться такие побочные реакции со стороны нервной системы головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время или после еды, запивая 150-200 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 600 мг-1,2 г, суточная доза — 3-6 г. Суточную дозу распределять на 5 приемов. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.

Разовая доза детям в возрасте от 3 до 6 лет — 300 мг, от 6 до 12 лет — 300 мг-600 мг. Кратность приема для детей составляет 4-6 раз в сутки.

Максимальная суточная доза для детей — 900 мг-2,4 г.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.

Препарат применяют детям до 3 лет.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных эффектов.

При передозировке возможно возникновение анорексии (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, коликообразная боли, головной боли, сонливости, головокружения, обмороки. При длительном применении возможны лихорадка, гематурия, кристаллурия, цианоз, тахикардия, парестезии, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсический гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение. В случае передозировки рекомендуется обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. К оказанию медицинской помощи желудок промывать 2% раствором натрия гидрокарбоната и принять суспензию угля активированного или других энтеросорбентов. Показано обильное питье, форсированный диурез, гемодиализ.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, миокардит.

Со стороны нервной системы: головная боль неврологические реакции, включая асептический менингит атаксия; незначительная внутричерепная гипотензия судороги головокружение сонливость / бессонница чувство усталости; депрессия периферические или оптические нейропатии; нарушения зрения; психоз; подавленное состояние; парестезии.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.

Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия при кислой реакции мочи возможные нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, кожные высыпания (в т.ч. эритематозно-сквамозными, папулезные), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, цианоз.

Аллергические реакции: аллергические реакции, в том числе, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточный синдром, анафилактические реакции, отек Квинке, насморк.

Общие нарушения: лекарственная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.

Другие: затрудненное дыхание, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия. В редких случаях возможно развитие гипотиреоидизма.

Источник