Способ применения стрепсилс леденцов

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Стрепсилс® Без сахара со вкусом лимона

Регистрационное удостоверение: П N015151/01

Торговое наименование: Стрепсилс ®

МНН или группировочное наименование: амилметакрезол+дихлорбензиловый спирт

Лекарственная форма: таблетки для рассасывания [лимонные], таблетки для рассасывания [клубничные]

Состав

Одна таблетка содержит действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг, амилметакрезол 0,6 мг;

таблетки для рассасывания [лимонные]: винная кислота 26 мг, ароматизатор лимонный 74940-74 4,16 мг, натрия сахаринат 2 мг, изомальтоза 1838 мг, сироп мальтитола 460 мг до получения таблетки массой 2,35 г.

таблетки для рассасывания [клубничные]: винная кислота 26 мг, ароматизатор клубничный (Flav P 052312В) 9,1 мг, краситель антоцианин розовый P-WS (Е 163) 0,1 мг, натрия сахаринат 2 мг, изомальтоза 1830 мг, сироп мальтитола 458 мг до получения таблетки массой 2,35 г.

Описание

Таблетки для рассасывания [лимонные]: Круглые таблетки от белого до светло-желтого цвета из полупрозрачной карамельной массы с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Таблетки для рассасывания [клубничные]: Розовые круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код АТХ: R 02 AA 03

Фармакологическое действие

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• д етский возраст до 6 лет ;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов. Не превышайте указанную дозу.

Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до NG 90 2DB, Великобритания.

Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

Россия, 115114 г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4

Тел: 8-800-505-1-500 (только для России, звонок бесплатный)

Источник

Стрепсилс® (таблетки для рассасывания)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амилметакрезол — 0.60 мг,

спирт 2,4-дихлорбензиловый — 1.20 мг,

вспомогательные вещества: кислота винная, левоментол, масло аниса звездчатого, масло мяты перечной, Понсо 4R (E 124), Азорубин Эдикол

(Е 122), сахароза жидкая (67 %), глюкоза жидкая (80 %), вода очищенная.

Описание

Красные плоскоцилиндрические таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с двух сторон таблетки.

Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетически активные ингредиенты, присутствующие в лекарственной форме, оказывают местное действие в пределах ротоглотки.

Фармакодинамика

Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.

2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол – производное фенола, антисептик, обладает противомикробной активностью. Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.

Активные компоненты препарата вызывает местный антисептический и местноанестезирующий эффект. Препарат устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей и полости рта, ощущение инородного тела, першения, саднения в глотке; оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку, уменьшает заложенность носа, смягчает раздражение и боль в горле.

Препарат активен в отношении широкого спектра граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов: большинства штаммов стафилококка (S. epidermidis, S. pyogenes, S. aureus, S. salivarius), стрептококков групп А, С и D, Diplococcus pneumoniae, Pseudomonas aerogenosa, Klebsiella aerogenes, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Aerobacter aerogenes, Aerobacter cloacae и др., а также обладает антимикотическим действием в отношении дрожжеподобных грибов Candida albicans.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки

Способ применения и дозы

Для рассасывания в полости рта.

Взрослые: медленно рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 12 таблеток в течение 24 часов.

Люди пожилого возраста: нет необходимости в уменьшении дозы у людей пожилого возраста. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

При сохранении симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит 2,6 г сахара.

Беременность и период лактации

Данные по безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно, учитывая отношение польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,

Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Достык, 85 «А», офис 116.

Тел.: +7 (727) 272 88 04; факс: +7 (727) 266 27 96

Источник

Стрепсилс ® (Strepsils ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N015151/02 от 15.07.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 17.11.20

Стрепсилс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стрепсилс ®

Таблетки для рассасывания (медово-лимонные) желтого цвета, плоскоцилиндрические, с изображением буквы «S» с двух сторон таблетки; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

1 таб.
2,4-дихлорбензиловый спирт	1.2 мг
амилметакрезол	0.6 мг

Вспомогательные вещества: винная кислота — 26 мг, мед — 125.6 мг, масло листьев мяты перечной — 0.62 мг, масло лимона (не содержащее терпенов) — 2.03 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.099 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — до получения таблетки массой 2.6 г.

6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антисептическое средство для местного применения. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и местноанестезирующее действие.

Коагулирует белки микробных клеток; активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие.

Устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей, оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку.

Уменьшает заложенность носа. Смягчает раздражение и боль в горле.

Показания активных веществ препарата Стрепсилс ®

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, горла, гортани: тонзиллит; фарингит; ларингит (в т.ч. профессионального характера — у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности); охриплость; воспаление слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B37.0	Кандидозный стоматит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04.0	Острый ларингит
J31.2	Хронический фарингит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37.0	Хронический ларингит
K05	Гингивит и болезни пародонта
K12	Стоматит и родственные поражения

Режим дозирования

Взрослым — каждые 2 ч рассасывать (до полного растворения) по 1 таблетке или пастилке. Максимальная суточная доза — 8 таблеток или пастилок.

Детям с 5 лет — по 1 таблетке или пастилки каждые 4 ч.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 5 лет.

Источник

Стрепсилс : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,2 мг, амилметакрезол — 0,6 мг.

таблетки для рассасывания: винная кислота 26 мг, левоментол (природный) 4,49 мг, мяты перечной листьев масло 0,48 мг, аниса обыкновенного семян масло 2,3 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Эдикол CI 16255, Е 124) 0,32 мг, краситель азорубин (Эдикол CI 14720, Е 122) 0,05 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.

таблетки для рассасывания [медово — лимонные]: винная кислота 26 мг, мед 125,6 мг, мяты перечной листьев масло 0,62 мг, лимона масло (не содержащее терпенов) 2,03 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,099 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.

Описание

Таблетки для рассасывания:

красные круглые таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]:

желтые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакологическое действие

2,4- дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальным, противогрибковым и противовирусным свойствами. Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт также обратимо блокируют дополяризационно-индуцированные ионные каналы аналогично действию местных анестетиков. Объединение указанных активных веществ в одном препарате приводит к синергичному антибактериальному действию и уменьшению комбинированной дозы в таблетках Стрепсилс.

Антибактериальная и противогрибковая активность Стрепсилса была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo. Также была продемонстрирована in vitro противовирусная активность в отношении вирусов с оболочкой после контакта с таблетками Стрепсилс в течение 1 минуты. Длительная история глобального применения таблеток Стрепсилс не продемонстрировала снижения их активности против различных патогенных агентов, что предполагает отсутствие развития резистентности.

В клинических исследованиях был продемонстрирован обезболивающий эффект Стрепсилса в виде снижения болезненности глотки, облегчения боли при глотании длительностью от 5 минут до 2 часов. Наблюдалось значительно большее облегчение симптомов при применении данного препарата в течение трех дней по сравнению с немедикаментозным лечением.

Стрепсилс с медом и лимоном содержит ароматизаторы и мед, которые обеспечивают сенсорную стимуляцию, в то время как основа таблетки оказывает действие на воспаленную глотку.

Фармакокинетика

Пероральные исследования биодоступности, проведенные для Стрепсилса, продемонстрировали быстрое высвобождение 2,4 — дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в слюне, пик уровня высвобождения достигался на 3- 4 минуте рассасывания таблетки. Удвоение объема слюны наблюдалось в течение одной минуты и уровни поддерживались выше базового, в то время как таблетка растворялась в течение примерно 6 минут.

Измеримые количества активных веществ отхаркивались до 20-30 минут после введения дозы; чистое восстановление активных веществ говорит о длительном остатке их как на слизистой полости рта, так и на слизистой оболочке глотки.

Сцинтиграфические исследования Стрепсилса с сахаром продемонстрировали постепенное растворение таблетки с осаждением растворяющихся веществ на слизистой полости рта и глотки от 2 минут после начала рассасывания таблетки и в течение 2 ч после рассасывания, обеспечивая длительное снятие раздражения в горле.

При пероральном поступлении острая токсичность 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола незначительна с широким диапазоном безопасности, а токсикологические н^п^пванид указывают, что незначительное повреждение почек наблюдается при дозе, превышающей стандартную в четыре раза.

В исследованиях хронической токсичности на крысах было обнаружено увеличение веса почек и печени после ежедневного применения пероральной дозы 200 и 400 мг/кг 2,4-дихлорбензилового спирта (намного превышает ежедневную дозу). Кроме того, в зависимости от дозы наблюдались повреждения слизистой желудка в виде язвенных эрозий и некроза наряду с гиперплазией и гиперкератозом эпителия.

Проведенные in vitro и in vivo исследования генотоксичности амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта не выявили никакого потенциального генотоксического риска при применении в рекомендуемых дозах. Данные по генотоксичности и длительное клиническое применение не выявили риска канцерогенное™. Исследование эмбриотоксичности на кроликах и проспективные исследования безопасности у людей не дают никаких свидетельств возможных тератогенных эффектов. Исследования на кроликах с применением повышенной в 50 раз дозы по сравнению со стандартной дозой не выявили влияния Стрепсилса на течение беременности, развитие плода или выявление пороков развития. Нет доступных данных о воздействии на фертильность или развитие после рождения.

Показания к применению

Для облегчения симптомов инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Источник