Способ применения ринонорм спрей

Ринонорм (спрей назальный дозированный, 0,1%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 0,05 % 10 мл и 0,1 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, глицерин (85%), вода для инъекций, азот жидкий.

Описание

Прозрачный, почти бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.

Код АТС R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эффект ксилометазолина начинается от 30 секунд до нескольких минут и продолжается несколько часов (в среднем 6-8 часов). При интраназальном применении абсорбированное количество может привести к системным эффектам (центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему).

Фармакодинамика

Ксилометазолин, производное имидазолина, является a–адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Показания к применению

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита, неаллергический ринит (вазомоторный) или аллергический ринит

— для улучшения дренажа слизистой при рините и среднем отите, связанным с ринитом

Способ применения и дозы

Перед первым применением следует несколько раз надавить на помпу, чтобы заполнить дозирующее устройство.

Взрослым и детям старше 6 лет

Ринонорм 0,1 % по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 2-х впрыскиваний в сутки).

Детям с 2 до 6 лет – Ринонорм 0,05% по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 2-х впрыскиваний в сутки).

Если не предписано иначе, препарат не следует применять более 7 дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении

— раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, атрофия слизистой носа, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, зависимость, хронический ринит

— отек слизистой оболочки носа

— сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления

— головная боль, бессонница

— аллергические реакции (отек, сыпь)

— депрессия (при длительном применении высоких доз)

— инсомния, седация, галлюцинации или судороги (у детей)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— одновременный прием ингибиторов МАО

— артериальная гипертензия, тахикардия

— состояния после транссфеноидальной гипосектомии или хирургических вмешательствах на мозговых оболочках

— детский возраст до 6 лет (дозировка 0,1%) и до 2-х лет (дозировка 0,05%)

— гиперплазия предстательной железы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Ринонорма и:

— ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, гипертензивных средств — возможен гипертензивный эффект, поэтому не рекомендуется одновременный прием этих препаратов.

Особые указания

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините и превышать рекомендованные дозы.

Беременность и период лактация

В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери, плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Форма выпуска и упаковка

Спрей назальный дозированный, 10 мл 0,05% и 10 мл 0,1 %

По 10 мл в стеклянный флакон с дозирующим устройством, наконечником и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

“ратиофарм ГмбХ”, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13,

Источник

Ринонорм-Тева (Rhinonorm-Teva) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N014799/01 от 13.04.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 08.04.20

	Ринонорм-Тева
		рег. №: П N014799/02 от 24.04.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 08.04.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ринонорм-Тева

Спрей назальный дозированный (для детей) в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 доза
ксилометазолина гидрохлорид	35 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.028 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.014 мг), лимонной кислоты моногидрат — 0.035 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.182 мг, глицерол 85% — 1.68 мг, вода д/и — до 68.39 мг.

15 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные × .
20 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные × .

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 доза
ксилометазолина гидрохлорид	140 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.056 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.028 мг), лимонной кислоты моногидрат — 0.07 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.364 мг, глицерол 85% — 3.36 мг, вода д/и — до 136.71 мг.

15 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные × .
20 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные × .

× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика

Показания препарата Ринонорм-Тева

Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

• острый вирусный или бактериальный ринит;
• острый аллергический ринит;
• острый синусит или обострение хронического синусита;
• острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
• подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J32	Хронический синусит
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Максимально можно применять препарат не более 7 раз/сут. Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.

Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.

Побочное действие

Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль; крайне редко ( Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко ( С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует принимать при беременности.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Противопоказание: детский возраст до 2 лет (для спрея для детей), детский возраст до 10 лет (для спрея для взрослых).

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Передозировка

Симптомы : в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях — потеря сознания.

Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.

При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.

Условия хранения препарата Ринонорм-Тева

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Ринонорм 0,1% 20мл спрей назальный дозированный

• Код Товара: 583424627
• Дозировка: 0.1 %
• Фасовка: N1
• Форма выпуска: спрей назальный дозированный Действующее вещество: —>
• Упаковка: фл.
• Производитель: Тева
• Завод-производитель: Merckle (Германия)
• Действующее вещество: Ксилометазолин

• Дозировка: 0.1 %
• Фасовка: N1
• Форма выпуска: спрей назальный дозированный Действующее вещество: —>
• Упаковка: фл.
• Производитель: Тева
• Завод-производитель: Merckle(Германия)
• Действующее вещество: Ксилометазолин

Товары-аналоги

Инструкция по применению Ринонорм 0,1% 20мл спрей назальный дозированный

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей назальный дозированный — 1 мл:

• Активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид — 1 мг;
• Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.

15 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и насадкой для носа — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Показания к применению

Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

• острый вирусный или бактериальный ринит;
• острый аллергический ринит;
• острый синусит или обострение хронического синусита;
• острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
• подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Противопоказания к применению

• атрофический (сухой) ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• состояние после гипофизэктомии;
• одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;
• детский возраст до 2 лет (для спрея для детей);
• дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых);
• повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.

Беременность и лактация

Препарат не следует принимать при беременности.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Противопоказание: детский возраст до 2 лет (для спрея для детей), детский возраст до 10 лет (для спрея для взрослых).

Побочные действия

Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль; крайне редко (

Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (

Прочие: редко — тошнота; крайне редко (

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.

При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Максимально можно применять препарат не более 7 раз/сут. Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.

Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.

Передозировка

Симптомы: в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях — потеря сознания.

Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.

Меры предосторожности и особые указания

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Источник