Способ применения ринофлуимуцил капли

RINOFLUIMUCIL

РИНОФЛУИМУЦИЛ

Что представляет собой данный лекарственный препарат?

Назальный спрей, содержащий N-ацетилцистеин и туаминогептан, применяется для лечения ринита, синусита и заложенности носа.

Как его принимать?

Взрослым: Две дозы аэрозоля в каждый носовой ход, 3-4 раза в сутки.

Детям старше 3 лет: одна доза аэрозоля в каждый носовой ход, 3-4 раза в сутки.

Показания

Ринофлуимуцил в форме назального спрея применяется для лечения острого и подострого ринита, хронического ринита и слизистых образований, вазомоторного ринита и синусита.

Какие вещества содержит в составе?

Ринофлуимуцил содержит: активное вещество – N-ацетилцистеин и туаминогептана сульфат; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, дитиотрейтол, натрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия гидроксид, этанол, гипромеллоза, сорбитол 70%, натуральный мятный ароматизатор, вода дистиллированная.

Как работает?

Ринофлуимуцил освобождает носовые полости путем разжижения слизистых выделений. Также оказывает противовоспалительное действие на слизистые оболочки носа и устраняет отек.

Какое основное активное вещество препарата?

N-ацетилцистеин оказывает интенсивное муколитическое и разжижающее воздействие, деполимеризует протеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые делают мокроту вязкой. Также данное вещество является антиоксидантом, который подавляет действие окисляющих радикалов и усиливает защитные механизмы слизистой оболочки дыхательных путей. Туаминогептана сульфат оказывает сосудосуживающее действие и устраняет отек слизистой оболочки носа без явного системного действия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Туаминогептана сульфат в составе Ринофлуимуцила незначительно всасывается через слизистую оболочку носа, однако возможны следующие взаимодействия с другими препаратами:

ингибиторами моноаминооксидазы и обратимыми ингибиторами моноаминооксидазы с возможным увеличением риска гипертонического криза;

антигипертензивными адренергическими нейротропными средствами и бета-блокаторами с риском блокирования гипотензивного эффекта;

глюкозидами сердечно-сосудистого действия с возможным увеличением риска аритмии;

алкалоидами спорыньи с возможным увеличением риска аритмии;

препаратами от болезни Паркинсона с возможным увеличением риска сердечно-сосудистой токсичности;

окситоцинами с возможным увеличением риска гипертензии.

Полный список противопоказаний см. в инструкции по применению.

ОСОБЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Ринофлуимуцил не рекомендуется принимать в следующих случаях:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• закрытоугольная глаукома;
• гипертиреоз;
• одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) и период до 14 дней после их отмены;
• детям в возрасте до 12 лет;
• феохромоцитома;
• в период приема симпатомиметических препаратов, в том числе назальных деконгестантов;
• гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.

Испытания N-ацетилцистеина на ограниченном числе беременных женщин не показали отрицательного воздействия на протекание беременности или здоровье плода/новорожденного. Однако данные о воздействии туаминогептана на здоровье женщин в период беременности или данные испытаний туаминогептана на животных отсутствуют. Также отсутствуют данные касательно выведения N-ацетилцистеина и туаминогептана из молока матери. Поэтому препарат Ринофлуимуцил не рекомендуется принимать в период беременности или лактации. Детям в возрасте до 3 лет препарат назначать с осторожностью.

Назначение назальных деконгестантов для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с гипертензией, выполняется по усмотрению лечащего врача.

С осторожность назначать пациентам, страдающим от сосудистых заболеваний, астмы, диабета и пациентам, принимающим бета-блокаторы.

Применять препарат с осторожностью при наличии риска задержки мочеиспускания у пожилых людей и у пациентов с гипертрофией предстательной железы.

Применение, особенно длительное, вышеуказанного препарата может стать причиной повышения чувствительности к препарату. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и в зависимости от ситуации провести соответствующую терапию.

При отсутствии реакции на прием препарата в течение нескольких дней проконсультируйтесь с врачом. В любом случае длительность терапии не должна превышать 7 дней.

На усмотрение врача действие состава может быть подкреплено приемом соответствующих антибиотиков.

Туаминогептана сульфат может проявляться в результатах допинг-проб.

Важная информация: консервант бензалкония хлорид может вызывать кожные реакции или бронхоспазмы.

Особые противопоказания см. в инструкции по применению.

Источник

Ринофлуимуцил

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный, 10 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: ацетилцистеин 1 г, туаминогептана сульфат 0,5 г,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол жидкий, ароматизатор мятный, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, практически бесцветная жидкость с характерным мятным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды).

Код АТХ R01AB08

Фармакологические свойства

При интраназальном применении, активные компоненты препарата не абсорбируются в кровоток в количествах, достаточных для достижения активных уровней в крови.

Ринофлуимуцил обладает муколитическим и сосудосуживающим действиями.

Ацетилцистеин обладает муколитической активностью, обусловленной действием активной сульфгидрильной группы, которая расщепляя дисульфидные связи в мукопротеинах, оказывает разжижающее действие на носоглоточные выделения.

Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, который при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без выраженных системных эффектов.

Эти два компонента действуя в синергизме, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.

Показания к применению

— острый и подострый ринит с густым трудноотделяемым гнойно-слизистым секретом

— хронический ринит и ринит с образованием корок на слизистой носа

Способ применения и дозы

Взрослым: по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Детям: по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Длительность лечения не должна превышать 3 дней.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить колпачок с флакона с раствором

2. Удалить защитный колпачок с распылителя

3. Присоединить распылитель к флакону

4. Удалить крышку с распылителя

5. Активировать распылитель повторным нажатием

Побочные действия

— тревога, галлюцинации, бред

— головная боль, беспокойство, возбуждение, бессоница

— сердцебиение, тахикардия, аритмия

— сухость в полости носа, дискомфорт в полости носа, заложенность носа

— крапивница, кожная сыпь

— раздражительность, толерантность к действию препарата (привыкание)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

— сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия

— одновременное применение других симпатомиметических средств, включая другие деконгенстанты, применяемые интраназально

— препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), в том числе обратимыми ингибиторами МАО

— удаление гипофиза или перенесенные операции с доступом к твердой мозговой оболочке

Лекарственные взаимодействия

Несмотря на низкую степень системного всасывания туаминогептана при интраназальном применении, следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:

Ингибиторы МАО, в том числе обратимые – повышают риск гипертензивного криза.

Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и β-блокаторы) – может препятствовать гипотензивному действию.

Сердечные гликозиды – могут повысить риск аритмий.

Алкалоиды спорыньи – могут повысить риск эрготизма.

Противопаркинсонические средства – могут повысить риск сердечно-сосудистой токсичности.

Окситоцин – может повысить риск артериальной гипертензии.

Особые указания

Только для назального применения.

Применять с осторожностью при:

— окклюзивные заболевания сосудов

— увеличение предстательной железы (может усилить затруднение при мочеиспускании)

Длительное применение препарата может вызвать заложенность носа после отмены препарата и медикаментозный ринит.

Не допускать попадания в глаза.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

В период лактации следует прекратить грудное вскармливание младенца.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возможно развитие артериальной гипертензии, светобоязни, сильной головной боли, чувства сдавления в грудной клетке и (у детей) гипотермии с выраженным угнетением сознания.

Форма выпуска и упаковка

10 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные распыляющим устройством.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Замбон С.п.А., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК

тел.: +7 (727) 390 48 77, факс: +7 (727) 383 74 56;

Источник

Ринофлуимуцил ® (Rinofluimucil)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N012943/01 от 11.07.07 — Бессрочно

Ринофлуимуцил ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ринофлуимуцил ®

Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.

1 мл
ацетилцистеин	10 мг
туаминогептана сульфат	5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотрейтол, сорбитол 70%, мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-распылителем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидные связей гликопротеидов слизи. Также оказывает противовоспалительное (за счет торможения хемотаксиса лейкоцитов) и антиоксидантное действие.

Туаминогептана сульфат — симпатомиметический амин, оказывающий при местном применении сосудосуживающее действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Ринофлуимуцил ®

• острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;
• хронический ринит;
• вазомоторный ринит;
• синусит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J30.0	Вазомоторный ринит
J31.0	Хронический ринит
J32	Хронический синусит

Режим дозирования

Вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.

Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны нервной системы: редко — возбуждение, тремор.

Местные реакции: сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки.

Прочие: редко — аллергические реакции, задержка мочеиспускания, воспаление сальных желез.

При длительном применении сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки полости носа и синусов, а также развитие привыкания.

Противопоказания к применению

• закрытоугольная глаукома;
• тиреотоксикоз;
• одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
• одновременное применение трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: детям в возрасте до 3 лет, пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функциональных классов, частой экстрасистолией (лечение следует проводить под врачебным контролем).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность возникновения системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (т.к. эти лекарственные средства потенцируют действие симпатомиметических средств).

При одновременном применении может ослаблять действие антигипертензивных препаратов.

Источник