Способ применения препарата пирантел

Пирантел (250мг/5мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентное название

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество – пирантела 50.000 мг

(в форме пирантела эмбоната 144.000 мг),

вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат-80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат, вода очищенная.

Описание

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.

Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ Р02 СС 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пирантела эмбонат – практически нерастворим в воде, и в незначительной степени всасывается из пищеварительного тракта, после приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, концентрация препарата в плазме крови, составляет 0,005- 0,13 мкг/мл в течение 1-3 часов.

Около 7% выводится с мочой в неизмененной форме (0,2-1,6%) и частично в форме метаболитов (0,8-5,6%). Метаболизируется в печени, основным метаболитом является N-метил-1,3-пропанодиамин. Около 93% принятого перорально препарата выводится в неизмененном виде через кишечник.

Фармакодинамика

Пирантел является антигельминтным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки вовремя их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).

Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Внутрь вовремя или после еды.

При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кг массы тела, однократно.

В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:

Источник

Пирантел (250 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — пирантела эмбоната 720 мг (эквивалентно пирантелу 250 мг),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевый аромат.

Описание

Таблетки круглые, плоские c обеих сторон, с делительной риской, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватым оттенком с незамет-ными крапинками с апельсиновым вкусом и запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя цвет в желто-коричневый.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ P02C C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Слабо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.

Данные о проникновении препарата сквозь плаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата в биологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препарата минимальна).

Минимальное количество препарата, абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).

Выведение из организма

Более 50% дозы препарата, принятой перорально, выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененном виде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

Фармакодинамика

Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).

Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.

Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или измельчить.

При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:

Источник

Пирантел таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Лекарственная форма и ее описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с возможным наличием незначительной мраморности и вкраплений.

Состав

Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 125 мг и 250 мг пирантела основания (в виде пирантела эмбоната).

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмал гликолят (тип А), кукурузный крахмал.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Производные тетрагидропиримидина.

Код АТС: Р02СС01.

Пирантел является антигельминтным средством для лечения нематодозов. Эффективен против инвазий, вызываемых Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел вызывает нервно-мышечную блокаду гельминтов и обеспечивает их выведение из ЖКТ путем перистальтики. В просвете кишечника пирантел эффективен против зрелых и незрелых чувствительных к нему гельминтов. Личинки миграционных червей в тканях не поражаются. Практически не абсорбируется из кишечника: после приема концентрация пирантела в плазме крови минимальна (0,05–0,13 мкг/мл) и достигается в течение 1–3 часов. Более 50 % препарата выводится через кишечник в неизменном состоянии. Менее 7 % выводится почками в неизменном состоянии и в виде метаболита. Препарат не окрашивает кал в красный цвет.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Предназначен для взрослых и детей старше 6 лет (для детей младше 6 лет существует более адаптированная форма в виде суспензии). Пирантел можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, необязательно натощак.

При энтеробиозе и аскаридозе обычная доза составляет 10–12 мг/кг за один прием:

дети старше 6 лет: 1 таблетка 125 мг на 10 кг веса однократно;

взрослые с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток по 125 мг или 3 таблетки по 250 мг однократно;

взрослые с массой тела более 75 кг: 8 таблеток по 125 мг или 4 таблетки по 250 мг однократно.

При энтеробиозе для полного удаления паразитов следует строго соблюдать правила гигиены. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием лекарственного средства через 3 недели.

Анкилостомидоз. В зонах эндемии в случае заражения Necator americanus или тяжелой инвазии Ankylostoma duodenale доза составляет 20 мг/кг массы тела в сутки (в 1–2 приема) в течение 2–3 дней или:

дети старше 6 лет: 2 таблетки по 125 мг или 1 таблетка по 250 мг на 10 кг массы тела в сутки;

взрослые с массой тела менее 75 кг: 12 таблеток по 125 мг или 6 таблеток по 250 мг однократно (1,5 г в сутки);

взрослые с массой тела более 75 кг: 16 таблеток по 125 мг или 8 таблеток по 250 мг в сутки (2,0 г в сутки).

В случае заражения Ankylostoma duodenale в неэндемичных зонах (в случае легко протекающей инвазии) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени пирантел может вызвать повышение активности «печеночных» трансаминаз, применять препарат следует с осторожностью, в сниженной дозе.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нарушения слуха.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема).

Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермия, ощущение усталости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам готовой лекарственной формы; миастения; печеночная недостаточность.

Передозировка

Из-за низкого уровня всасывания пирантела в желудочно-кишечном тракте его концентрация в плазме невелика. Обычно, даже при большой передозировке наблюдаются лишь расстройства пищеварительной системы и временные расстройства центральной нервной системы (усталость, головокружение, головные боли). В некоторых случаях может произойти увеличение содержания печеночных трансаминаз (АсТ). Специального антидота у пирантела нет. Для профилактики симптомов передозировки рекомендуется промыть желудок, а также контролировать функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Меры предосторожности

Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье.

При энтеробиозе одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи.

Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Применение при беременности и лактации

Данных о применении пирантела в период беременности у человека недостаточно для исключения всех возможных рисков. Препарат может использоваться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами

Влияние пирантела на способность управлять автомобилем и на работу с техникой не изучено.

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, головная боль и др.), во время применения лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

6 таблеток по 125 мг или 3 таблетки по 250 мг в контурной ячейковой упаковке № 61 или № 31 или в контурной безъячейковой упаковке № 61 или № 31, или в банках из полиэтилентерефталата № 6 или № 3 соответственно. Вместе с листком-вкладышем контурные ячейковые упаковки или контурные безъячейковые упаковки или банки помещаются в пачки из картона.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Источник

Пирантел : инструкция по применению

Описание

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.

Состав

5 мл суспензии содержат
активное вещество: 250 мг пирантела (в форме эмбоната пирантела 720 мг) вспомогательные вещества: натрия бензоат, кармеллоза натрия, сорбитол 70% (Е 420), глицерин, алюминиево-магниевый силикат, полисорбат 80, повидон, эмульсия симетикона, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор абрикосовый, вода.

Фармакотерапевтическая группа

Противогельминтные лекарственные средства, производное тетрагидропиримидина.
Код ATX: Р02СС01

Фармакологические свойства

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэстеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не раздражает и не вызывает миграции червей. Действует на зрелые формы и паразиты в ранней стадии развития, но не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел применяется прежде всего при заражениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективен в лечении заражения двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylosloma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus).
После перорального применения пирантел плохо всасывается из пищеварительного тракта. Достигает очень низких концентраций в плазме, на пределе обнаружения. После приема однократной дозы лекарственного средства 11 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме достигаемая через 1 -5 часов (Т_mах), находилась в диапазоне от 0 мкг/мл до 0,1 мкг/мл.
Отсутствуют данные относительно проникновения пирантела через плаценту и в молоко кормящей женщины. Минимальное количество пирантела, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до М-метил-1,3- пропандиамина.
Около 93% пероральной дозы пирантела выводится в неизмененном виде с калом и не более 7% выводится с мочой в неизмененной форме или в форме метаболитов.

Показания к применению

— Энтеробиоз
— Аскаридоз
— Анкилостомидоз
— Некатороз

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к пирантелу или другим компонентам лекарственного средства.
— Миастения (период лечения).
— Одновременное применение пиперазина.

Меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если ниже указанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Следует соблюдать особую осторожность:
• у детей до 2-х лет (в данной возрастной группе препарат следует применять только под наблюдением врача),
• у пациентов с нарушением функции печени (пирантел может вызвать кратковременное повышение активности аспартатаминотрансферазы — ACT),
• у истощенных больных и у пациентов с малокровием (анемией).
После приема пирантела слабительные не назначают.
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).
Через 14 дней после лечения пирантелом следует провести контрольные паразитологические исследования.
Применение лекарственного средства у пациентов пожилого возраста
Информация о влиянии возраста на действие пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение пирантела в эти периоды возможно только в случае безусловной необходимости, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и только под строгим наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, др.), во время применения лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного и эффективного использования лекарственного средства

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Лекарственное средство может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство следует применять в соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Лекарственное средство следует принимать внутрь, во время или после еды, запивая водой.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Нет необходимости принимать слабительные средства перед применением лекарственного средства Пирангел.
К упаковке приложен мерный стаканчик с делением, облегчающий дозирование.
5 мл суспензии (1 мерка) содержат 250 мг пирантела.
Рекомендуемая доза у взрослых и детей с массой тела более 10 кг
— При аскаридозе
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Обычно назначают однократный прием дозы, но при отсутствии эффективности, прием дозы следует повторить через 2 или 3 недели.
— При энтеробиозе
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Данную дозу лекарственного средства следует повторить через 2 или 3 недель.
Ниже представлены дозы суспензии Пирантел в зависимости от массы тела:

Масса тела	Однократная доза (мл)	Однократная доза (мг)
11-16 кг	2,5 мл	125 мг
17-28 кг	5,0 мл	250 мг
29-39 кг	7,5 мл	375 мг
40-50 кг	10,0 мл	500 мг
51-62 кг	12,5 мл	625 мг
63-75 кг	15,0 мл	750 мг
Взрослые с массой тела >75 кг	20,0 мл	1000 мг

— При инвазии двенадцатиперстной анкилостомой или некотором
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: 11 мг/кг один раз в сутки, в течение 3 дней.
В случае легко протекающей инвазии Ankylostoma duodenale (которая обычно имеет место за пределами эндемичных областей) может быть достаточно приема однократной дозы.
В эндемичных областях в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale возможно применение в дозе 20 мг/кг/день (за 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Пациенты с нарушением функции печени
В случае имеющихся заболеваний печени, следует проинформировать врача.
Пациенты с нарушением функции почек
В случае имеющихся заболеваний почек, следует проинформировать врача.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Передозировка

После передозировки лекарственным средством могут развиться следующие симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружения, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, судороги, тремор и мышечная слабость, истощение, проблемы с дыханием, потеря сознания.
В случае приема лекарственного средства в дозе большей, чем назначено, следует безотлагательно обратиться к врачу.
Пропуск применения дозы лекарственного средства
Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Побочные действия

Как каждое лекарственное средство, Пирантел может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.
Частота побочных действий определена следующим образом: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Использовать лекарственное средство в течение 21 дня с момента первого вскрытия. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

Источник