Способ применения препарата хофитол

Хофитол (Таблетки)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — артишок (экстракт листьев сухой, водный) 200,0 мг

вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гуммилак (шеллак), канифоль, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный, карнаубский воск,

(состав красителя дисперсного: сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214)).

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препарата вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.

Фармакодинамика

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.

Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.

Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).

Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патогенной грибковой флорой.

Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.

Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеиновой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.

Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.

Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.

Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.

Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.

Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давление. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.

Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы: кальций, калий, магний, железо, аскорбиновая кислота, а также каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.

Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказывается на солевом обмене.

Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена — инсулина и глюкагона. Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки. Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов. Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.

Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу

— хронический некалькулезный холецистит

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды.

Детям от 6 до 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды.

Продолжительность курса лечения 2-3 недели.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

При длительном применении в высоких дозах

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей

— хроническая печеночная недостаточность

— детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Разрешено применение в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: диарея, боли в животе.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.

По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция

68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция

68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

Начальник Управления Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Источник

Хофитол (Раствор для приема внутрь)

Инструкция

лекарственного средства

Хофитол

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 120 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество — артишок (экстракт листьев густой, водный) 20,0 г

вспомогательные вещества: спирт этиловый 2,8 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Описание

Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, ми

нералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препара

— та вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.

Фармакодинамика

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.

Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.

Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).

Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патогенной грибковой флорой.

Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.

Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеиновой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.

Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.

Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.

Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.

Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.

Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давление. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.

Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы: кальций, калий, магний, железо, аскорбиновая кислота, а также каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.

Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказывается на солевом обмене.

Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена — инсулина и глюкагона. Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки. Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов. Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.

Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу

— хронический некалькулезный холецистит

Способ применения и дозы

По 1 чайной ложке (30-40 капель) раствора, разведенной в свежепрокипяченной и охлажденной воде, 3 раза в сутки за 20 мин до еды.

Продолжительность курса лечения у взрослых 20-30 дней.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

При длительном применении в высоких дозах

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей

— хроническая печеночная недостаточность

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Хофитола не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию со спиртом (жар, покраснение, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандо, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлопропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другие антидиабетические препараты, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин, нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбацин, а также с препаратами, угнетающими работу центральной нервной системы.

Особые указания

Одна чайная ложка содержит 0,13 г спирта этилового.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: диарея, боли в животе.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл в стеклянные флаконы из темного стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещается в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция

68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция

68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

Начальник Управления Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Источник