Способ применения препарата бифидумбактерин

Бифидумбактерин лиофилизат — Экополис — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения

Состав

Одна доза препарата содержит живых бифидобактерий не менее 10 7 , вспомогательное вещество: лактулоза — 2%, компоненты среды высушивания: сахароза, желатин, молоко обезжиренное (обрат).

Описание

Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum № 1 или 791 лиофилизированную.

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе достигаемые при применении бифидумбактерина нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта улучшают обменные процессы препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний повышают неспецифическую резистентность организма. Бифидумбактерин в виде раствора применяемого местно эффективен при лечении воспалительных заболеваний женских гениталий и предродовой подготовки беременных «группы риска».

Бифидумбактерин лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения предназначен для лечения острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта сопровождающихся дисбактериозом у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни. В акушерско-гинекологической практике — местно для профилактики и лечения мастита и дисбиозов вагины.

Показания:

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

— для лечения длительных кишечных дисфункций не установленной этиологии;

— при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии сальмонеллеза эшерихиоза вирусных диарей и т. п.) длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии а также для лечения реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных недоношенных) больных пневмонией сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

— для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием родившихся преждевременно или с признаками недоношенности получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей матери которых страдали тяжелыми токсикозами экстрагенитальными заболеваниями имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей имевших лактостаз трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией гипотрофией рахитом диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем — особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

— при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;

— для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

— при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника возникшего как следствие длительной антибактериальной гормональной лучевой и другой терапии при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.

В акушерско-гинекологической практике:

— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском при снижении его эрекции наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах;

— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;

— при бактериальных кольпитах вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях) а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания:

Реакции на введение препарата не выявлены.

Беременность и лактация:

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека поэтому препараты изготовленные на их основе могут применятся при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь а в акушерско-гинекологической практике: местно (интравагинально).

1. Лечение и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз указанных на флаконе); вскрыть флакон удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды или через 1-15 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 25 дозы на прием 2 раза в день.

Детям при сепсисе пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника детям старше 3-х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.

Длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений возрастом больного и составляет 2-4 недели а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.

С профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

2. В акушерско-гинекологической практике:

Для обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона (5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды пропитывают раствором 2 стерильных тампона которые накладывают на сосок и ареолу на 20-30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.

Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон который не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Побочные эффекты:

Взаимодействие:

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной противовирусной и иммуномодулирующей терапией.

Эффект усиливают витамины (особенно группы В) снижают — антибиотики.

Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначать после курса лечения специфическими бактериофагами предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.

Особые указания:

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 10 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.

Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре не выше 10 °С.

Не пригоден для применения:

— при истечении срока годности или хранившийся с несоблюдением регламентированных условий;

— целостность упаковки нарушена (треснувшие флаконы);

— без маркировки на флаконе;

— с измененными физическими свойствами (изменение цвета сморщивание биомассы) или при наличии посторонних включений.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Экополис», 601902, Владимирская обл., г. Ковров, ул. Кузнечная, 143/1, Россия

Источник

Бифидумбактерин лиофилизат : инструкция по применению

Инструкция

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом. Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания

Активное вещество: от 1 107 до 5 107 живых бифидобактерий.

Вспомогательные вещества: защитная сахарозо-желатино-молочная среда высушивания, состоящая из сахара белого кускового или сахарозы – 0,184 г, желатина пищевого – 0,003 г, молока сухого обезжиренного (в пересчете на сухое вещество) – 0,0088 г

Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, способствует нормализации микрофлоры кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний. Вагинальное применение лекарственного средства снижает риск возникновения и уменьшает тяжесть течения гнойно-воспалительных процессов во влагалище.

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Бифидумбактерин сухой применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.

Детям (в том числе и недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.

Бифидумбактерин сухой применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:

при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерий;

при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;

в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;

для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.

Бифидумбактерин сухой применяют:

для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии бактериальных кольпитов, в том числе у беременных женщин.

Способ применения и дозировка

Бифидумбактерин сухой при кишечных заболеваниях применяют перорально, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.

Способ растворения: в стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают.

Одна чайная ложка растворенного таким образом лекарственного средства составляет одну дозу.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20–30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. С профилактический целью назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение лекарственного средства в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1–2 дозы на прием 3 раза в день.

При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни лекарственное средство назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше – по 5 доз 2 раза в день.

При возникновении у детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита назначают до 10 доз в сутки.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2–3 раза в день.

В комплексной терапии с антибиотиками и другими антибактериальными препаратами рекомендуется: детям до 1 года по 5 доз 2–3 раза в день, детям старше 1 года по 5 доз 3–4 раза в день, взрослым по 10 доз 2–3 раза в день.

При воспалительных гинекологических заболеваниях и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Побочное действие

Побочные действия отсутствуют.

В начале приема Бифидумбактерина сухого возможно временное послабление стула. При этом отмена лекарственного средства не требуется.

Противопоказания

Противопоказания для применения лекарственного препарата отсутствуют.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C). Не хранить в растворенном виде.

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.

Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.

С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы и казеина коровьего молока.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности. При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие лекарственного препарата усиливается.

Условия и срок хранения

При температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник