Способ применения пироксикам таблетки

Пироксикам : инструкция по применению

Состав

Пироксикам 20 мг

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при ректальном введении. Биодоступность — 100%. Связь с белками плазмы — 97%. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации — 3-5 ч. Проникает в синовиальную жидкость (около 40%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность, в т.ч. к другигих источников поражения ЖКТ, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), «аспириновая астма», воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит; беременность, лактация, детский и юношеский возраст — до 14 лет, возраст старше 65 лет.

Беременность и период лактации

Пироксикам противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Ректально, по одному суппозиторию 1-2 раза в сутки. У детей старше 14 лет препарат используют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Для более удобного применения суппозитория рекомендуется нагнуться или присесть; можно вводить лежа на боку.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны мочевыделителъной системы, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвнные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза’, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).

Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко — сердцебиение, одышка.

Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания мочевины; гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Местные аллергические реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.

Лечение: очистительные клизмы, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Пироксикам повышает концентрацию фенитоина и препаратов лития. Препарат снижает эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. При одновременном применении Пироксикама с глюкокортикостероидами возрастает риск появления желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в сыворотке. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).

Особенности применения

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Меры предосторожности

Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. Во время лечения следует исключить употребление этанола. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочных контрацептивов.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, содержащие 20 мг пироксикама; по 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Пироксикам (Piroxicam) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N012690/01 от 16.05.08 — Бессрочно

	Пироксикам
		рег. №: П N012690/01 от 16.05.08 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пироксикам

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

1 капс.
пироксикам	10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

1 капс.
пироксикам	20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.

Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается в течение 3-5 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. V d — 0.12-0.14 л/кг.

Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.

Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T 1/2 составляет около 36-45 ч.

Показания препарата Пироксикам

• заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
• заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
• шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
• боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
• посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
• подагра;
• дисменорея, аднексит, цистит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M02.3	Болезнь Рейтера
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M07	Псориатические и энтеропатические артропатии
M10	Подагра
M15	Полиартроз
M16	Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17	Гонартроз [артроз коленного сустава]
M19.9	Артроз неуточненный
M45	Анкилозирующий спондилит
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатия
M54.2	Цервикалгия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M75.0	Адгезивный капсулит плеча
N30	Цистит
N70	Сальпингит и оофорит
N94.4	Первичная дисменорея
N94.6	Дисменорея неуточненная
R52	Боль, не классифицированная в других рубриках
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)
T14.2	Перелом в неуточненной области тела
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Препарат назначают в суточной дозе 20 мг. Принимают 1 раз/сут или делят на 2 приема.

При сильно выраженной клинической симптоматике суточную дозу можно кратковременно повысить до 40 мг.

Капсулы принимают внутрь во время еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, гранулоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек.

Источник

Пироксикам-OBL — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит активного вещества пироксикама 10 мг и 20 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза порошковая, натрия карбоксиметил-крахмал (натрия крахмала гликолят), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, титана диоксид или желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (TCmax) — 3-5 ч. После однократного приема 20 мг максимальная концентрация пироксикама в плазме (Cmax) — 1.5-2 мкг/мл после регулярного приема 20 мг/сутки — 3-8 мкг/мл. TCss — 7-12 дней.

Проникает в синовиальную жидкость (40-50%) выделяется с грудным молоком — 1-3%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. В метаболизме так же принимает участие изофермент CYP2C9. Период полувыведения (T1/2) — 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде — 5%.

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) остеоартроз.

Болевой синдром: ишиас тендовагинит бурсит артралгия невралгия миалгия радикулит посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением альгодисменорея.

Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Внутрь. При ревматоидном артрите остеоартрозе и болезни Бехтерева — по 10-30 мг/сут в 1 прием в течение длительного времени.

При острых заболеваниях скелетной мускулатуры — по 40 мг/сут за один или несколько приемов в течение 2 дней в последующие 7-10 дней — по 20 мг/сут.

При лечении приступа подагры начальная доза — 40 мг однократно в первые 2 дня затем на протяжении 4-6 сут — 40 мг 1 раз или по 20 мг 2 раза в сутки.

При альгодисменорее лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов течение 2 дней. В последующие 1-3 дня — по 20 мг в 1 прием.

При ювенильном ревматоидном артрите назначают 1 раз в сутки: детям старше 14 лет массой тела более 46 кг — 20 мг/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль сонливость бессонница депрессия раздражительность галлюцинации парестезии заторможенность изменение настроения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек интерстициальный нефрит папиллярный некроз нефротический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота снижение аппетита боль в животе метеоризм запоры или диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта; нарушения функции печени повышение активности «печеночных» трансаминаз; сухость во рту стоматит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия апластическая анемия гемолитическая анемия лейкопения эозинофилия тромбоцитопения снижение уровня гематокрита; геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД снижение АД редко — сердцебиение одышка.

Прочие: отеки голеней и стоп повышенное потоотделение повышение концентрации мочевины; гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд отеки лица гортани бронхоспазм злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) шок фотосенсибилизация; васкулит сывороточная болезнь.

Передозировка:

Симптомы: изжога диспепсия тошнота рвота сонливость.

Лечение: промывание желудка активированный уголь — 05 г/кг. Гемодиализ не вызывает снижения концентрации пироксикама в плазме крови из-за высокой степени связывания его с белками.

Взаимодействие:

Пироксикам вытесняет из связи с белками крови другие лекарственные средства. Осторожно следует назначать с препаратами прочно связывающимися с белками плазмы крови (возможно конкурентное угнетение связывания других препаратов).

С осторожностью назначают препарат одновременно с непрямыми антикоагулянтами т.к. возможно усиление противосвертывающего действия. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений.

На фоне других нестероидных противовоспалительных препаратов и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия (опасность желудочно-кишечного кровотечения) повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта ацетилсалициловая кислота уменьшает уровень пироксикама в плазме крови до 80%.

Пироксикам увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами.

При одновременном применении Пироксикама с циметидином пробенецидом и сульфинпиразоном повышается концентрация пироксикама в крови.

При одновременном применении пироксикама с препаратами лития возможно повышение содержания лития в сыворотке крови.

Фенобарбитал может снизить концентрацию пироксикама в плазме крови.

Пироксикам повышает концентрацию фенитоина.

Пироксикам понижает эффективность гипотензивных средств диуретиков (в связи с задержкой жидкости ионов натрия и калия).

При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается концентрация последнего в сыворотке крови и увеличивается его токсичность.

При одновременном применении пироксикама с сульфонамидами налидиксовой кислотой пероральными гипогликемическими препаратами трийодтиронином циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта после обширных хирургических вмешательств в пожилом возрасте больным бронхиальной астмой или с хроническими обструктивными заболеваниями легких в анамнезе необходимо контролировать содержание гемоглобина в крови (риск развития кровотечений) функцию почек и печени.

У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 10 мг 20 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, Россия

Источник