- Пимафуцин® (таблетки, 100 мг)
- Инструкция
- Торговое название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Пимафуцин ® (Pimafucin ® )
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пимафуцин ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Пимафуцин ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Пимафуцин : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Побочное действие
- Условия хранения
- Срок годности
- Пимафуцин
- Аналоги Пимафуцин
- Товары из категории — Противогрибковые препараты
- Инструкция по применению
- Статистика, факты, теория
- Фармакологическая группа
- Форма выпуска и компонентный состав Пимафуцина
- Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры антимикотического средства
- Спектр показаний к использованию Пимафуцина
- Спектр противопоказаний к использованию противомикробного средства Пимафуцин
- Побочные эффекты после использования препарата
- Применение крема, свечей и таблеток Пимафуцин: способ, особенности, доза
- Особые пункты при использовании средства
- Применение лекарства Пимафуцин при беременности и до прекращения кормления грудью
- Передозировка
- Одновременный прием медикамента с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
- Хранение в домашних условиях
- Покупка средства
- Аналоги
Пимафуцин® (таблетки, 100 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентное название
Лекарственная форма
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — натамицин 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К30, магния стеарат, лактозы моногидрат
состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, триацетин, сахароза, метилпарагидроксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, гуммиарабик (акация), желатин, титана диоксид (Е171), Opaglos 6000, вода очищенная.
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты.
Антибактериальные препараты. Натамицин.
Код АТХ А07АА03
Фармакологические свойства
Натамицин – препарат местного действия, практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, через слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida spp. Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается. Натамицин в таблетках, благодаря кишечнорастворимой оболочке, действует только в кишечнике.
Показания к применению
— лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника
— вульвовагинит кандидозный (в составе комплексной терапии,
одновременно со свечами)
Способ применения и дозы
При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таб. 4 раза/сут. в среднем, в течение 1 недели.
Детям с 6 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения 7 дней.
При упорном течении вульвовагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно к местному лечению (суппозиториями) назначают таблетки внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут. в течение 7-10 дней).
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственных взаимодействий не описано
Особые указания
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением суппозиторий.
Беременность и период лактации
Возможно применение Пимафуцина в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают во флаконы из темного стекла, закрытые алюминиевой крышкой, с контролем вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить при температуре 15 — 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
РК, 050000 г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау»,
Источник
Пимафуцин ® (Pimafucin ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Пимафуцин ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пимафуцин ®
Крем для наружного применения 2% от белого до светло-желтого цвета.
1 г | |
натамицин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не наблюдалась.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Пимафуцин ®
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные Candida или другими чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами или дерматофитами (в т.ч. вульвит, вульвовагинит, баланопостит, отомикозы, дерматомикозы).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
H62.2 | Наружный отит при микозах |
N51.2 | Баланит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
Режим дозирования
Наружно и местно применяют 1 раз или несколько раз в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения.
Источник
Пимафуцин : инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты: натамицин 100 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 30, магния стеарат, лактозы моногидрат,
состав оболочки: целлюлозы ацетата фталат, триацетин, сахароза, метилпарагидроксибензоат, кальция карбонат, тальк, каолин, титана диоксид (Е171), акация (гуммиарабик), желатин, опаглос 6000 (воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак).
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты.
Код ATX: [А07АА03]
Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительно большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается. Натамицин в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, действует только в просвете кишечника.
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки в среднем в течение 1 недели.
Детям назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек. В силу того, что натамицин не подвергается системной абсорбции и отсутствует в системном кровотоке, коррекция дозы у данной категории пациентов не требуется.
Применение у пациентов пожилого и старческого возраста. Схема применения препарата у данной категории пациентов не отличается от рекомендованной для взрослых лиц.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие Пимафуцина с другими лекарственными препаратами не описано.
Дети: лекарственная форма таблетки не рекомендуется к применению у детей в возрасте младше 6 лет в связи с повышенным риском аспирации на фоне незрелости глотательного рефлекса.
Беременность и лактация
Возможно применение таблеток Пимафуцин в периоды беременности и лактации.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: возможны тошнота и диарея (возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).
О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Условия хранения
Хранить при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг. По 20 таблеток во флакон из коричневого стекла, закрывающийся металлической крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С, Дания
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
«Астеллас Фарма Юроп Б. В.»,
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 2
Источник
Пимафуцин
Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]
Теммлер Италиа С.р.Л.
Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]
Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]
Аналоги Пимафуцин
Тульская фармацевтическая фабрика
Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод
Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод
Товары из категории — Противогрибковые препараты
Алиум Производственная фармацевтическая компания
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]
Инструкция по применению
Статистика, факты, теория
Пимафуцин (торговая марка) – антибактериальный препарат, активный в отношении грибковой микрофлоры. Эффективен против многих грибковых заболеваний кожи, половых органов, ногтей и других тканей.
Препарат выпускается Итальянской компанией фармацевтических изделий «Temmler Italia», имеющей штаб-квартиру и в России. Компания производит и поставляет на рынок гидрокортизоновый крем для наружного применения, гидрокортизоновую мазь, а также эмульсии и другие лекарственные формы для лечения грибковых патологий.
Дерматомикозы – это большая группа поражений кожи, этиологическим фактором которых выступают плесневые грибы. Заразиться грибковой инфекцией можно при бытовом контакте с носителем, а также с предметами, на которых есть споры. Некоторые заболевания вызываются условно патогенной микрофлорой и проявляются только при ослаблении иммунной защиты организма. Кератомикозы – болезни, вызванные грибками, очаг поражения при которых находится в роговом слое. Кожные придатки, волосы, ногти не поражаются. Заразность очень низкая. В эту группу входят такие заболевания, как разноцветный лишай, эритразма, актиномикозы. Разноцветный лишай – довольно часто выявляемая патология. Клинически проявляется наличием пятен от розового до коричневого оттенка с поверхностным шелушением в виде отрубей. Типичные места локализации: шея, грудь, верхняя часть спины, плечи. Воспалительных реакций на кожном покрове нет. Чаще всего заболевают подростки и люди до сорока лет. Фактором риска можно считать повышенное потоотделение. Высыпания могут сливаться, образуя обширные пятна разной формы с фестончатыми краями. Обострения характерны для весеннего периода. Дифференциальную диагностику проводят, ориентируясь на жалобы пациента, анамнез заболевания, на инструментальные и лабораторные методы исследования. Специфический тест – исследование соскоба, проба с йодом. Лечение назначается комплексное с этиотропным, патогенетическим и симптоматическим компонентом.
Актиномикозы – заболевания кожи, вызванные актиномицетами, принимающие хроническое течение с обострениями и ремиссиями. Группа риска – работники мельничных хозяйств, сельскохозяйственных предприятий, пекарен, мест, где обитает актиномицет. Если споры инфекционного агента попадают в пищеварительный тракт, возможно поражение кишечной трубки. В очаге поражения на коже образуется инфильтрат плотной консистенции, увеличивающий зону очага со временем. Диагностику проводят, опрашивая больного на наличие жалоб. Важное значение имеет анамнез жизни и профессия. Кроме того, проводят микроскопию соскоба, если необходимо – бактериологическое исследование. Лечение также включает все виды препаратов, направленных как на причину развития болезни, на симптомы, так и на порочный круг патогенеза. В запущенных ситуациях показано даже хирургическое лечение путем иссечения тканей. Для профилактики актиномикозов необходимо соблюдать личную гигиену, пользоваться индивидуальными шапками, шляпами, предметами личной гигиены, расческами, мочалками, мыть руки после контакта с животными.
Дерматофитии – заболевания кожного покрова, принимающие хроническую форму, вызванные грибками. Поражается поверхностный эпидермис, наблюдается воспаление с гиперемией, отеком, местным повышением температуры, болью и нарушением функции. Трихофития вызывается антропофильным грибом, для нее характерны поверхностные поражения кожи. Заразиться можно от больного человека, животного или из окружающей среды. Очаг поражения – круглое образование на части головы, где растут волосы. Сопровождается ломкостью и патологическим выпадением волос, отшелушиванием эпидермиса. Чаще болеют женщины до сорока лет. Факторами риска можно считать недостаток в организме витаминов, эндокринные патологии. Микроспория клинически очень похожа на предыдущее заболевание. Для подтверждения диагноза проводят микроскопию соскоба, в случае микроспории можно обнаружить мицелий, но для дифференциации с трихофитией необходимо провести культуральное исследование. Фавус поражает волосистую часть головы, ногтевые пластинки, очень редко внутренние органы при попадании в пищеварительный тракт. Характерно наличие скутулы – коркового поражения с вдавлением и гиперемированной кожей вокруг. Запах скутулы неприятный, грибковый. Волосы ломаются, выпадают, приобретают нездоровый вид. Назначают лечение антибактериальными препаратами в течение недели, используют мази для местного нанесения.
Рубромикоз стоп – поражение кожи стоп с характерным мукоидным шелушением и сухостью. Сопровождается болью и зудом. Диагностика проводится с учетом жалоб пациента, анамнеза заболевания, клинической картины, а также лабораторных и инструментальных методов исследования. Самый эффективный метод – культуральный. Терапия зависит от тяжести поражения, возбудителя. Обычно назначают достаточно длительный курс противогрибковых препаратов. Дополнительно может понадобиться лазерное лечение. Для профилактики необходимо соблюдать личную гигиену, мыть ноги после посещения общественных мест, саун, бань, бассейнов, пляжей. Рекомендуется ношение носков из натуральных тканей для предотвращения чрезмерного потения ног.
Кандидоз – болезнь кожных покровов, слизистых и внутренних органов, вызываемая дрожжевидными грибками рода кандида. Грибок является условно патогенным, заболевание возникает при снижении активности иммунной системы человека. Существует группа риска: дети, старики, люди с иммунодефицитами. Могут поражаться уголки рта (заеды) с мацерацией и налетом, при снятии которого обнаруживается поверхность с эрозией. На коже процесс обычно развивается у тучных людей, у тех, кто склонен к гипергидрозу. Очаг поражения имеет ярко-красный оттенок, четкие границы, налет на поверхности, отслойку эпидермального слоя на периферии. При лечении назначают специальную диету с ограничением сладкого, сдобного, мучного, простых углеводов. Кроме того, эффективно этиотропное, патогенетическое и симптоматическое лечение, а также терапия дисбактериоза, восстановление нормальной микрофлоры после курса приема антибиотиков, нормализация работы иммунной системы организма.
Фармакологическая группа
Пимафуцин – антимикотическое лекарственное средство, эффективное против грибковых поражений кожи, слизистых оболочек и редких форм поражения внутренних органов. Используется как в поликлинических учреждениях, так и на больничном этапе при госпитализации.
Форма выпуска и компонентный состав Пимафуцина
Существует три лекарственных формы антимикотика:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для прохождения через желудок. Общее количество таблеток в упаковке – двадцать штук.
- Свечи для вагинального введения, эффективные против грибкового поражения половых органов. Расфасованы по пластиковым футлярам. Общее количество суппозиториев – три или шесть штук в зависимости от приобретенной упаковки.
- Двухпроцентный крем для нанесения на очаги поражения на кожном покрове и слизистых оболочках. Выпускается в тубах массой по тридцать грамм.
В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению, в которой описаны все правила по использованию лекарственных форм.
В состав таблеток Пимафуцина входит активное вещество – собственно противогрибковый компонент натамицин в количестве ста миллиграмм. Кроме того, имеется большое количество вспомогательных веществ и компоненты оболочки таблеток. Суппозитории для введения во влагалище содержат также сто миллиграммов натамицина и большое количество дополнительных веществ. В одном грамме крема для наружного использования – двадцать миллиграммов активной фармацевтической субстанции и вспомогательные компоненты для придания лекарственной формы.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры антимикотического средства
Натамицин – антибиотик группы противогрибковых. Обладает достаточно широким спектром воздействия. Связывается с компонентами мембраны клеток гриба, нарушает проницаемость, что в конечном итоге приводит к гибели клетки. Активен против кандиды, трихофитов, микроспорума, эпидермофитов, аспергилл и других грибков. Системное действие незначительное, что снижает риск развития побочных эффектов. В малых количествах абсорбируется как из кишечника при приеме таблеток, так и трансдермально при нанесении крема наружно. При использовании суппозиториев для влагалищного введения образуется пена, которая способствует распределению основной фармацевтической субстанции равномерно.
Спектр показаний к использованию Пимафуцина
Противогрибковое лекарственное средство эффективно при лечении таких заболеваний и патологических состояний, как:
- Поражения кожных покровов и слизистых оболочек грибком, к которому чувствителен Пимафуцин.
- Молочница, или острый псевдомембранозный кандидоз.
- Кандидоз кишечника (для таблетированной лекарственной формы).
- Воспаление влагалища, вульвы, вызванные грибками, к которым чувствителен натамицин (для влагалищных суппозиториев).
- Острый атрофический кандидоз.
- Грибковая инфекция уха, кожи, ногтевых пластинок, волосистой части головы.
Спектр противопоказаний к использованию противомикробного средства Пимафуцин
Не использовать лекарство при аллергических реакциях в анамнезе на противогрибковые препараты. В таком случае необходима проверка чувствительности организма на прием лекарственного средства, а уже затем – полноценное его использование для лечения и профилактики.
Побочные эффекты после использования препарата
Возможны такие нежелательные эффекты, как:
- Аллергические ответы организма на прием, нанесение или введение медикамента в виде сыпи, зуда.
- В первые дни курса терапии: явления тошноты и рвоты, боли в области кишечника или желудка, обычно быстро проходящие и не требующие приема обезболивающих и противорвотных средств.
- Местные реакции в месте нанесения крема: отек, зуд, гиперемия, легкое раздражение.
- Местные реакции после введения суппозиториев: раздражение, жжение, зуд, боль.
При возникновении нежелательных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу для пояснений и решения вопроса о дальнейшем использовании противогрибкового лекарства.
Применение крема, свечей и таблеток Пимафуцин: способ, особенности, доза
Таблетки принимают внутрь per os, не разжевывая и запивая большим количеством воды, для лечения кандидоза кишечной трубки. Взрослые пьют одну таблетку четыре раза в день. Дети – по одной таблетке два раза в день. Курс терапии – неделя. Суппозитории вводят во влагалище чистыми руками, вскрыв упаковку со свечей непосредственно перед использованием. Наиболее удобный способ для введения – в положении лежа. Свечи используют один раз в день на ночь. Если результат не достигается, назначается дополнительный прием таблетированной лекарственной формы, так как возможен очаг инфекции в кишечнике. При поражении наружных половых органов кандидой применяют крем. Продолжительность курса терапии назначается на приеме у гинеколога. Крем наносят наружно на очаги поражения один или несколько раз в день. При поражении грибком наружного слухового прохода кремом смазывают очаг до четырех раз за сутки. Затем в ухо помещают ватный тампон.
Особые пункты при использовании средства
Необходимо с осторожностью использовать лицам, у которых имеется врожденный дефицит ферментов для усвоения галактозы, фруктозы, мальабсорбция по глюкозе-галактозе, недостаточность сахаразы-изомальтазы. Грудной возраст — противопоказание для приема всех лекарственных форм. Не влияет на возможность управления транспортными средствами и выполнения деятельности, которая требует высокого внимания и сосредоточения.
Применение лекарства Пимафуцин при беременности и до прекращения кормления грудью
Если у женщины есть показания, то применение в период беременности и лактации возможно. Риска для беременности и плода нет.
Передозировка
Не сообщалось о случаях приема большого количества доз. Даже при длительном курсе терапии препаратом, у пациентов не было замечено негативного воздействия на кожные покровы и слизистые оболочки. Системная абсорбция низкая.
Одновременный прием медикамента с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Взаимодействие с другими препаратами не было описано в источниках. Можно предположить, что применение препарата не рекомендуется сочетать с приемом других противогрибковых средств во избежание чрезмерно выраженного эффекта на организм, так как возможно угнетение нормальной микрофлоры кишечника.
Хранение в домашних условиях
Пимафуцин в домашних условиях – правила хранения:
- Температура окружающей среды не должна превышать двадцати пяти градусов, сухое место, защищенное от прямых солнечных лучей и влаги.
- Срок, в течение которого нужно использовать таблетки и крем – четыре года. Для вагинальных суппозиториев срок годности составляет два года.
- Хранить необходимо в месте, где препарат не обнаружат дети.
Покупка средства
При необходимости, по показаниям из рецепта врача препарат можно купить в аптечной сети.
Аналоги
Существует большой выбор препаратов аналогичного механизма действия: Примафунгин, Гризеофульвин, Нистатиновая мазь и другие.
Источник