Способ применения панкреатин для детей

Описание препарата ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (PANCREATIN FOR CHILDREN)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покрытые кишечнорастворимой оболочкой: 20 шт
Рег. №: 7206/05/10/13 от 24.05.2013 — Аннулированное

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой

панкреатин

20 шт. — блистеры — упаковки.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы:

• в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции:

• в отдельных случаях — кожные проявления.

Со стороны обмена веществ:

• при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие:

• при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Источник

Панкреатин 100мг — Валента — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Панкреатин с минимальной:

протеолитической активностью 50 ЕД Ph.Eur.,

амилолитической активностью 700 ЕД Ph.Eur.,

липолитической активностью 850 ЕД Ph.Eur.;

лактозы моногидрат — 196,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,0 мг, кроскар- меллоза натрия — 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,2 мг, кальция стеарат — 3,2 мг;

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100 Р) — 13,73 мг, макрогол-4000 — 2,03 мг, титана диоксид — 0,60 мг, тальк — 3,59 мг, краситель азорубин (кармуазин, краситель кислотный красный 2 С) — 0,05 мг

Описание

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Пищеварительное ферментное средство компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза альфа-амилаза трипсин химотрипсин) способствуют расщеплению белков до пептидов и полипептидов триглицеридов до моноглицеридов и жирных кислот крахмала до декстринов мальтозы мальтотриозы и глюкозы.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы.

Панкреатические ферменты» высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки т. к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Фармакокинетика:

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит (вне обострения) панкреатэктомия обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования после облучения области поджелудочной железы диспепсия синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром) муковисцидоз; чувство переполнения желудка или метеоризм обусловленные жирной или непривычной пищей перееданием; диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки); в случае погрешностей в питании (употребление чрезмерно жирной пищи большое количество пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита непереносимость лактозы дефицит сахаразы/изомальтазы лактазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация:

Применение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь не разжевывая запивая большим количеством жидкости (вода фруктовые соки) во время или после еды.

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Дети — по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6-7 лет — 1 таблетка 8-9 лет — 1-2 таблетки 10-14 лет — 2 таблетки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея запор ощущение дискомфорта в области желудка тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия гиперурикемия. У детей — запор.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение абсорбции железа.

Одновременное применение антацидных средств содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Источник

Панкреатин : инструкция по применению

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы.

Состав

Активное вещество: панкреатин — 0,1 г (не менее 25 ЕД протеолитической активности, не менее 1700 ЕД амилолитической активности, не менее 150 ЕД липолитической активности).

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись) (Е 171), парафин жидкий (вазелиновое масло), полисорбат (твин-80), азорубин (краситель кислотный красный 2С) (Е 122).

25 ЕД протеолитической активности протеолитической активности препарата соответствуют 100 ЕД протеолитической активности по Евр. Ф.

1700 ЕД амилолитической активности препарата соответствуют 1200 ЕД амилолитической активности по Евр. Ф.

150 ЕД липолитической активности препарата соответствуют 1500 ЕД липолитической активности по Евр. Ф.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

Показания к применению

Применяется для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной Железы при состояниях, сопровождающихся нарушением пищеварения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатина.

При одновременном приеме с Панкреатином может снижаться эффект сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола.

Меры предосторожности

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая. Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании таблетки, могут повреждать слизистую оболочку полости рта.

В случае появления у больного необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу выше 10000 ЕД липолитической активности по Евр. Ф. на килограмм массы тела.

Препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Азорубин, входящий в состав препарата может вызвать аллергические реакции. Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Панкреатина при беременности и лактации изучена недостаточно. В период беременности и кормления грудью применение возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки, с приемом пищи. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, нормализации частоты и консистенции стула следует проводить под контролем врача. При расстройствах пищеварения разовая доза для взрослых может достигать 10000-40000 ЕД липолитической активности по Евр. Ф. за один прием пищи. Не следует превышать суточную дозу липазы 15000-20000 ЕД липолитической активности по Евр. Ф. на килограмм массы тела.

У детей старше 6 лет препарат применяют по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно разовая доза составляет 1-2 таблетки с приемом пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.

Источник