Способ применения отипакса для детей

Регистрационный номер: П N011568/01

Торговое наименование
Отипакс®

Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон

Лекарственная форма
Капли ушные

Состав 1 г раствора содержит: Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг; Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.

Описание Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.

Код АТХ: S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

остром экссудативном среднем отите;
отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
баротравматическом отите

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)

С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы
Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода. Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.

Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г. По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению. Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Срок годности 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель:
Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция

Адрес производства:
1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.

Источник

Отипакс®

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Капли ушные, 16 г

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код ATX S 02 DA 30

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:

среднем отите в остром периоде

отит, как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит

баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— детский возраст до 1 месяца

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Беременность и лактация

Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.

Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Метод и путь введения

В слуховой проход , см картинку

Как использовать флакон-капельницу:

• Снимите колпачок флакона,

• Наденьте капельницу на флакон,

• Снимите колпачок капельницы,

• Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,

• Нажимайте, пока не получите 4 капли,

• После использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.

Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении симптомов.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до )

Очень редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!

Читайте также: Способы торговли продуктами питания
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http :// www . ndda . kz

Состав лекарственного препарата

1 флакон препарата содержит: активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицер ин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.

Срок хранения

После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Адрес: 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.

( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)

Держатель регистрационного удостоверения

Адрес: Авеню Гальени, 94250 Жантилли- Франция

( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Источник

Отипакс: инструкция по использованию

Отипакс – лекарственное средство, которое обладает обезболивающим, антисептическим и противовоспалительным эффектом.

Состав и форма выпуска

От чего ушные капли Отипакс

Как капать Отипакс

Как правильно капать Отипакс детям

Нежелательные реакции и передозировка

Можно ли принимать Отипакс при беременности

Сколько можно хранить Отипакс после вскрытия

Что лучше: Отипакс или Отинум

Что эффективнее: Отипакс или Анауран

Что лучше: Отипакс или Софрадекс

Что эффективнее: Отипакс или Отирелакс

Что лучше: Отипакс или Отофа

Сколько стоит Отипакс

Состав и форма выпуска

Медикамент реализовывается в виде капель, продающихся во флаконе с капельницей.

В составе присутствует сразу 2 активных вещества: лидокаин гидрохлорида и феназол. Имеются также дополнительные ингредиенты.

От чего ушные капли Отипакс

Лекарство используется местно в области оториноларингологии. Его прописывают для симптоматического лечения и устранения болевых ощущений у пациентов в любом возрасте. Препарат целесообразно использовать при следующих состояниях:

отит, причина появления которого связана с перенесенным ОРВИ или гриппом;

средний или баротравматический отит.

Как капать Отипакс

Лекарство нужно капать в наружный слуховой канал уха.

Взрослому человеку будет достаточно капать по 4 капли в каждое ухо 3 раза на день.

Максимальная продолжительность лечения – 10 дней. Перед тем, как начать лечение Отипаксом, нужно убедиться в целостности барабанных перепонок. Поэтому предварительно нужно обследоваться у врача и детально изучить инструкцию.

Перед тем, как капать лекарство, нужно немного подержать флакон в руках, чтобы он нагрелся. Это позволит не допустить появления дискомфортного ощущения, которое обычно появляется, когда холодная жидкость попадает в ухо.

Сначала нужно снять колпачок с флакончика, после чего перевернуть его и направить в ушной проход. После этого нужно давить на центр капельницы и выдавить необходимое количество капель (в зависимости от возраста). После проведения манипуляций нужно плотно закрыть флакон и положить его обратно в упаковку.

Читайте также: Способ поддержания высокой работоспособности
Как правильно капать Отипакс детям

У детей одной из распространенных проблем является проникновение инфекции из носоглотки в среднее ухо, что в итоге приводит к отиту. В таких случаях самым эффективным и безвредным средством является Отипакс. Также его можно использовать при заложенности уха, внешнем отите, гнойном отите и после того, как из уха были извлечены инородные предметы. Разрешено давать препарат детям с самого рождения.

Перед тем, как капать уши ребенку, нужно обследоваться у детского врача. Это необходимо для того, чтобы убедиться в отсутствии разрыва барабанных перепонок, так как это является одним из главных противопоказаний. Если проигнорировать этот момент, то у ребенка могут развиться воспалительные реакции, что грозит серьезными последствиями.

Малышам до 1 года достаточно капать по 2 капли в каждое ухо раз в сутки.

Ребенку в возрасте от 1 до 2 лет разрешено увеличить количество капель до 3-х.

Более взрослым детям можно капать 4 капли 3 раза в сутки.

После того, как раствор попадет в ухо, нужно прикрыть проход ваткой, предварительно обработанной вазелином, чтобы лекарство не испарялось.

Противопоказания

От приема препарата стоит отказаться лицам, у которых отмечается перфорация барабанных перепонок либо же имеется повышенная восприимчивость к составным компонентам. Если имеются травмы уха, то прием медикамента может только усугубить ситуацию.

Также не рекомендуется принимать спортсменам перед началом состязаний, так как присутствующие в составе элементы могут показать положительный ответ при проверке на допинг.

С особой осторожностью нужно принимать лекарство в период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Нежелательные реакции и передозировка

После использования медикамента могут отмечаться нежелательные реакции, а именно появление аллергии в месте использования препарата, симптомами которой является чувство жжение, шелушение кожи, краснота.

При появлении подобных признаков нужно прекратить лечение и сообщить врачу.

Препарату свойственна низкая адсорбция. Именно поэтому при соблюдении указанной дозы случаи передозировки не допустимы. Если пренебрегать инструкцией, то побочные реакции могут проявиться в более выраженной форме.

Можно ли принимать Отипакс при беременности

Лекарственный препарат можно принимать в период беременности и лактации, но только после обследования у врача и его назначению. При этом ожидаемый результат должен значительно превосходить возможный вред. Заниматься самолечением категорически запрещено.

Сколько можно хранить Отипакс после вскрытия

Срок хранения – 5 лет. С момента вскрытия флакона можно хранить не больше полугода. Нужно держать в сухом месте при комнатной температуре.

Аналоги Отипакс

Качественными и проверенными аналогами являются: Отирелакс, Отинум, Фоликап, Анауран.

Что лучше: Отипакс или Отинум

Отличие этих лекарств заключается в активном компоненте. Отинум отличается менее выраженным обезболивающим действием. Он обладает противовоспалительным эффектом.

Что эффективнее: Отипакс или Анауран

Если говорить о противовоспалительном действии, то аналог препарата будет более эффективным. Также не имеет ограничений по возрасту.

Что лучше: Отипакс или Софрадекс

В составе Софрадекса присутствуют 2 антибиотика. Его противовоспалительное действие превосходит Отипакс.

Что эффективнее: Отипакс или Отирелакс

Отирелакс является аналогом описываемого препарата по своей структуре. Оба лекарства оказывают идентичное воздействие.

Что лучше: Отипакс или Отофа

Отофа не оказывает ототоксического воздействия и обладает противобактериальным эффектом. Это средство в отличие от всех выше описанных может использоваться при перфорации барабанной перепонки.

Сколько стоит Отипакс

Препарат продается в любой аптеке без врачебного рецепта. Его средняя цена – 350 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник