Способ применения нолицин 400

Нолицин® (Norfloxacin)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — норфлоксацин 400 мг,

вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель 12000 FDC желтый №6 (Е110), пропиленгликоль

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Норфлоксацин.

Код АТХ J01MA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание из желудочно-кишечного тракта неполное, 30-40% принятой дозы. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1 — 2 часа после приёма внутрь. “Равновесное состояние” достигается в течение 2-х дней.

Примерно 15% норфлоксацина связывается с белками плазмы крови. Низкая степень связывания с белками позволяет препарату легко и быстро проникать в ткани и жидкие среды организма.

Концентрации норфлоксацина в различных тканях приведены в таблице:

Жидкости или ткани организма

Концентрация

Стенка мочевого пузыря

Принятый внутрь норфлоксацин (50 мг/кг) проникает через плацентарный барьер, а его концентрации в тканях плода составляют примерно 10% от материнских сывороточных концентраций.

Дозы 400 мг два раза в день обеспечивает концентрацию в почках от 3,9 до 16,2 мкг/г, что существенно (в 100 — 300 раз) выше концентрации в крови. Максимальные концентрации в моче после приёма дозы 400 мг достигаются через 2 часа и составляют примерно 478 мг/л; концентрации в простате ниже (0,7 – 4,7 мкг/г), но превышают концентрации в крови.

Концентрации норфлоксацина в желчи и в общем желчном протоке составляют от 0,15 до 4,5 мкг/г и от 0,4 до 4 мкг/г, соответственно, что в 3 — 7 раз выше концентрации в крови. Высокие концентрации препарата также обнаружены в печени.

Концентрации во влагалище и матке после приёма однократной дозы 400 мг в 2 — 3 раза превышают концентрации в крови. Концентрации в мокроте, миндалинах, яичниках и стенке желчного пузыря, аналогичны или немного ниже концентраций в крови.

Максимальные концентрации норфлоксацина в моче в 100 раз превышают МПК90 для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Концентрации препарата в кале аналогичным образом значительно превышают МПК90 для многих кишечных патогенных микроорганизмов.

Норфлоксацин метаболизируется лишь в незначительной степени. 80% норфлоксацина выводится из организма в неизмененном виде. Норфлоксацин метаболизируется в печени, основной метаболит — оксопроизводное. Другие метаболиты, такие как амино-, ацетил-, формил- и 2-аминоэтиламино- производные хинолонового кольца, присутствуют в небольших количествах.

Норфлоксацин выводится из организма с мочой, калом и желчью. Биологическое время полувыведения составляет 3-4 часа.

Через 24 часа после приёма 100 — 800 мг внутрь 33 — 39% принятой дозы выводится с мочой.

При приёме более высоких доз (1600 мг) с мочой выводится 47,8%, из которых метаболизируется 5 — 8%.

Норфлоксацин выводится путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, в небольшой степени норфлоксацин — с желчью (2 — 3%).

Более 30% принятой перорально принятой дозы выводится с калом.

При почечной недостаточности изменение фармакокинетики норфлоксацина зависит от степени поражения почек. Несмотря на фармакокинетические изменения, такие как увеличение времени достижения максимальной концентрации, увеличение биологического времени полувыведения и длительности выведения, концентрация норфлоксацина в мочевых путях достаточно высока для эффективного лечения инфекций.

Фармакодинамика

Норфлоксацин – уроантисептик, не применяется для лечения системных инфекций. Он эффективен против грамотрицательных аэробных и против некоторых грамположительных бактерий. Его антибактериальный эффект уменьшается при низких значениях pH и при высокой концентрации ионов магния.

Таблица МПК90 для бактерий, вызывающих инфекции, которые чаще всего встречаются при применении норфлоксацина:

Источник

Нолицин : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Не принимайте препарат

Особые указания и меры предосторожности

Прежде чем принимать Нолицин®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При приеме фторхинолонов, в том числе норфлоксацина, отмечались потенциально необратимые серьезные побочные реакции со стороны различных систем организма, которые могли возникать у одного и того же пациента. Обычно наблюдаемые побочные реакции включали тендинит, разрыв сухожилия, артралгию, миалгию, периферическую невропатию и эффекты со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, тревожность, депрессия, бессонница, сильные головные боли и нарушение сознания). Эти реакции могут возникать в течение нескольких часов или недель после начала приема норфлоксацина. Побочные реакции испытывали пациенты любого возраста с или без ранее существовавших факторов риска.
Перед началом применения Нолицина® сообщите врачу о наличии следующих состояний:
— Если вы страдаете эпилепсией или другими расстройствами центральной нервной системы (особенно о нарушениях, сопровождающихся судорогами). В таких случаях побочные эффекты развиваются более часто. Сообщалось о случаях судорог у пациентов, принимающих такие антибиотики, как норфлоксацин. Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы могут возникать после приема первой дозы препарата. Прекратите принимать Нолицин® и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов или другие изменения в вашем настроении или поведении: судороги, проблемы со сном, голосовые или звуковые галлюцинации, кошмары, головокружение, чувство тревоги или нервозность, подозрительность (паранойя), тремор, суицидальные мысли или действия, головные боли, которые не исчезают, с/без зрительных нарушений, нарушений сознания, депрессии.
— Фторхинолоны, включая норфлоксацин, связаны с повышенным риском развития тендинита и разрыва сухожилий у пациентов всех возрастов. Эта неблагоприятная реакция чаще всего связана с ахилловым сухожилием, и разрыв ахиллова сухожилия может потребовать хирургического восстановления. Сообщалось также о тендините и разрыве сухожилия в манжете ротатора (плече), руке, бицепсе, большом пальце и других сухожилиях. Риск развития фторхинолон-ассоциированного тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пожилых пациентов, обычно старше 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты, а также у пациентов, перенесших пересадку почек, сердца или легких. Разрыв сухожилий может возникать во время или после завершения терапии; были зарегистрированы случаи, возникающие в течение нескольких месяцев после завершения терапии. Прекратите прием Нолицина® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при первых признаках боли, отека или покраснения в области сухожилий, а также, если у вас появится какой-либо из следующих признаков или симптомов разрыва сухожилия: звук или чувство щелчка или хлопка в области сухожилия; синяки сразу после травмы в области сухожилия; неспособность передвигать пострадавший участок или опереться на него. Избегайте физических упражнений и нагрузки на пострадавшую конечность.
— Если у вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).
— Если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки).
— Если у вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).
— Если у вас почечная недостаточность тяжелой степени. Ваш врач оценит преимущества и недостатки использования Нолицина® в каждом конкретном случае (см. раздел «Как принимать препарат») и при необходимости снизит дозу.
— Во время лечения Нолицином® может развиться гиперчувствительность к солнечному или искусственному ультрафиолетовому свету. Поэтому рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового света.
— Если у вас недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, в редких случаях при приеме Нолицина® может развиться гемолитическая анемия (разрушение красных кровяных клеток).
— Если у вас миастения (мышечная слабость; см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Прием норфоксацина может усиливать (возможно, еще невыявленную) миастению гравис, в результате чего может развиться опасная для жизни слабость дыхательных мышц. Нолицин® не следует применять у пациентов с миастенией.
— При приеме норфлоксацина могут развиться серьезные, потенциально опасные для жизни реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные), которые могут появиться после приема первой дозы (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Если вы заметили отеки кожи, слизистых оболочек в области лица и рта, у вас возникли проблемы с дыханием, прием Нолицина® должен быть немедленно прекращен, необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь для принятия экстренных мер помощи.
— Так как при приеме Нолицина® могут образовываться кристаллы в моче (кристаллурия), необходимо выпивать достаточное количество жидкости, особенно при длительном лечении, что должно контролироваться врачом. Спросите у своего врача, какой объем жидкости в сутки будет достаточным для вас.
— Возникновение тяжелой и длительной диареи во время или после лечения может быть признаком очень редко встречающегося псевдомембранозного колита. В таком случае лечение Нолицином® должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться врачом.
— Особое внимание требуется при приеме Нолицина®, если у вас или члена вашей семьи есть синдром удлиненного интервала QT (на ЭКГ, электрокардиограмме сердца), при нарушенном электролитном балансе (особенно при низком уровне в крови калия и магния), при очень медленном сердечном ритме (брадикардия), при заболевании сердца (сердечная недостаточность), при остром сердечно-сосудистом заболевании (инфаркт миокарда), если вы женщина или пожилой человек, или принимаете другие лекарственные средства, вызывающие изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие препараты и Нолицин®»).
— При ухудшении зрения или при любом другом нарушении со стороны глаз немедленно обратитесь к окулисту.
— Если вы заметили какие-либо признаки заболевания печени, такие как потеря аппетита, желтушная окраска кожи, темная моча, зуд или боли в животе, необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.
— Если вы заметили такие признаки поражения периферической нервной системы (нейропатия), как нарушения сенсорной и болевой чувствительности, жжение, покалывание, онемение, слабость или уменьшение чувствительности при легком прикосновении, боль в конечностях, нарушение равновесия и вибрационной чувствительности, необходимо прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу. У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая норфлоксацин, может возникнуть повреждение нервов кистей, рук, ног или ступней. Нолицин® не следует применять у пациентов, имевших ранее проблемы с нервами, называемые периферической невропатией.
— Если вы чувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, немедленно обратитесь в отделение скорой помощи.

Дети и подростки
Нолицин® не должен использоваться для лечения детей и подростков.

Нолицин содержит краситель 12000 FDC Желтый No.6, E110
Азокраситель может вызывать аллергические реакции.

Другие препараты и Нолицин®

Сообщите лечащему врачу, какие лекарственные средства вы принимаете, принимали недавно или собираетесь принимать.
— Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо препараты, влияющие на ритм сердца: лекарственные средства, относящиеся к группе антиаритмических средств (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (макролиды), некоторые нейролептики.
— Пробенецид уменьшает выведение норфлоксацина с мочой, но не влияет на концентрацию в сыворотке.
— Если вы принимаете такие препараты, как антацидные средства, сукральфат, препараты, содержащие железо, алюминий, висмут, магний, кальций, цинк, то всасывание норфлоксацина снижается. Поэтому рекомендуется принимать Нолицин® за два часа до приема или через четыре часа после приема этих препаратов. Это ограничение не распространяется на антагонисты Нг- рецепторов.
— Сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства для лечения хронического бронхита и астмы (теофиллин) или препараты, подавляющие иммунную систему (циклоспорины). Совместный прием с Нолицином® может повысить вероятность возникновения побочных эффектов из-за возможного увеличения уровня теофиллина или циклоспорина в крови. При необходимости врач снизит дозу лекарственных средств.
— Если вы одновременно с Нолицином® принимаете лекарственные средства, препятствующие свертыванию крови, их действие усиливается и может развиться кровотечение. Коагулограмма (протромбиновое время и другие параметры свертывания крови) должны тщательно контролироваться.
— Диданозин нельзя принимать одновременно или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, т.к. абсорбция норфлоксацина снижается.
— Совместное применение Нолицина® и кортикостероидов может увеличить риск воспаления и разрыва сухожилия.
— При совместном применении Нолицина® эффект некоторых препаратов для лечения диабета (сульфонилмочевина) может быть увеличен.
— Не принимайте одновременно с Нолицином® лекарственные средства для лечения бактериальных инфекций мочевыводящих путей (нитрофурантоин), так как при одновременном применении действие обоих препаратов снижается.
Совместное применение хинолонов, включая норфлоксацин, с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) может увеличить риск стимулирования ЦНС и возникновения судорожных приступов. Поэтому рекомендовано с осторожностью принимать Нолицин® пациентам, одновременно получающим НПВС.

Нолицин® с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать Нолицин® натощак или во время еды. Вы не должны принимать Нолицин® вместе с молоком или йогуртом, так как жидкие молочные продукты уменьшают всасывание норфлоксацина. Принимайте Нолицин® за час до или через два часа после употребления молочных продуктов.
Некоторые хинолоны, включая норфлоксацин, ингибируют распад кофеина, что в результате приводит к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы. Это следует учитывать в случае употребления кофе и при приеме лекарственных препаратов, содержащих кофеин.
Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Источник