Способ применения мезим 20000

Мезим 20000 — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку:

Панкреатин* с минимальной активностью

амилазы 12000 ЕД

липазы 20000 ЕД

протеазы 900 ЕД

Вспомогательные вещества: цел люлоза микрокристаллическая (тип 12), кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид, Е 171, тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), ароматизатор с запахом ванили, ароматизатор с запахом бергамота, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид.

_{* получают из свиных поджелудочных желез.}

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Таблетки препарата Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и тем самым защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH.

Показания:

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит муковисцидоз и пр.);

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка кишечника печени желчного пузыря;

Состояния после резекции или облучения органов ЖКТ сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи метеоризмом диареей (в составе комбинированной терапии);

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;

Расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты если имеются признаки нарушения пищеварения;

Наследственная непереносимость галактозы недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация:

Перед применением препарата Мезим® 20000 если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Мезим® 20000 необходимо проконсультироваться с врачом.

Данные о применении панкреатина во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Мезим® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.

Если нет других указаний взрослым следует принимать по 1-2 таблетки препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Мезим® 20000 может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта) запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).

Суточную дозу панкреатических ферментов соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела превышать не рекомендуется.

Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача ориентируясь при этом на симптоматику (например уменьшение стеатореи и боли в животе).

Продолжительность лечения определяется врачом и может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей дозировка определяется врачом.

Доза для детей и взрослых при муковисцидозе

У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (см. раздел «Особые указания»).

Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4 лет.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100

Источник

Мезим ® 20 000 (Mezym ® 20 000) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001619 от 02.04.12 — Бессрочно

Мезим ® 20 000

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мезим ® 20 000

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от белого до белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом; на изломе возможны коричневые включения.

1 таб.
панкреатин	220-293.34 мг
с минимальной ферментативной активностью:
липазы	20 000 ЕД Ph.Eur
амилазы	12000 ЕД Ph.Eur
протеаз	900 ЕД Ph.Eur

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 83.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72.66 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, кросповидон (тип А) — 10.4 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 6.25 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса) — 15.89 мг, триэтилцитрат — 5.07 мг, титана диоксид (Е171) — 6.58 мг, тальк — 9.6 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0.43 мг, макрогол 6000 — 0.25 мг, кармеллоза натрия — 0.55 мг, полисорбат 80 — 0.88 мг, ароматизатор с запахом ванили — 0.34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0.16 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Таблетки Мезим ® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН близких к нейтральному или слабощелочному.

Показания препарата Мезим ® 20 000

• недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
• хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
• состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
• подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
• расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E84	Кистозный фиброз
K29	Гастрит и дуоденит
K30	Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K58	Синдром раздраженного кишечника
K59.1	Функциональная диарея
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K81.1	Хронический холецистит
K86.1	Другие хронические панкреатиты
K90.3	Панкреатическая стеаторея
K91.1	Синдромы оперированного желудка
K91.5	Постхолецистэктомический синдром
R14	Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Дозу препарата Мезим ® 20000 устанавливают индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таб. препарата Мезим ® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колононатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим ® 20000 по назначению врача.

Применение у детей

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим ® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Мезим ® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим ® 20000.

При одновременном применении препарата Мезим ® 20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Условия хранения препарата Мезим ® 20 000

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Мезим ® 20 000

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Мезим 20000, 20 шт., 20000 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Мезим 20000: инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	1 табл.
ядро:
активное вещество:
панкреатин — 220–293,34 мг с минимальной активностью:
липазы	20000 ЕД
амилазы	12000 ЕД
протеазы	900 ЕД
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 83,34 мг; МКЦ — 72,66 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг; кросповидон (тип А) — 10,4 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза — 6,25 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% (сухая масса) — 15,89 мг; триэтилцитрат — 5,07 мг, тальк — 9,6 мг; титана диоксид (Е171) — 6,58 мг; симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0,43 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; кармеллоза натрия — 0,55 мг; полисорбат 80 — 0,88 мг; ароматизатор с запахом ванили — 0,34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0,16 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакодинамика

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим ® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН, близких к нейтральным или слабощелочным.

Показания

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);

хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости;

расстройства ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения);

наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим ® 20000 по назначению врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).

Доза препарата Мезим ® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1–2 табл. препарата Мезим ® 20000. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например стеаторея, боль в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы/кг, превышать не рекомендуется.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Источник