Способ применения метронидазола свечи

Метронидазол (Metronidazole)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-001286 от 08.12.11 — Бессрочно

Метронидазол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метронидазол

Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; на продольном срезе возможно наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

1 супп.
метронидазол	500 мг

Вспомогательные вещества: основа для суппозиториев (твердый жир, тип А) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1.9-2.1 г.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также в отношении облигатных анаэробов — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, Eubacterium spp., Mobiluncus spp.).

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Метронидазол

Для лечения неспецифического вагинита; бактериального вагиноза; трихомонадного вагинита.

Источник

Метронидазол Монфарм : инструкция по применению

Описание

Суппозитории белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Состав лекарственного средства

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: метронидазола 0,1 г;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Синтетический противомикробный и антипротозойный препарат группы производных нитроимидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен относительно Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, а также относительно облигатных анаэробов, в частности Bacteroides spp. и Fisobacterium spp. К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Около 20 % дозы, введенной интравагинально, поступает в системный кровоток. Максимальны сывороточные концентрации после применения метронидазола в виде суппозитория отмечаются через 4 часа, в плазме он определяется в течение 6–14 часов.

Менее 20 % метронидазола связывается с белками.

Метронидазол распределяется в большинстве тканей и системных жидкостей, в том числе в желчи, костной ткани, слюне, перитонеальной жидкости, влагалищном секрете, семенной жидкости, цереброспинальной жидкости, и печени. Метронидазол проникает также через плацентарный барьер и определяется в грудном молоке в концентрации, практически не отличающейся от концентрации в плазме крови.

Биологический период полувыведения метронидазола (Т05) у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 8 часов. У пациентов с нарушениями функции период полувыведения метронидазола может удлиняться.

30–60 % метронидазола, принятого внутрь, метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит – 2-гидроксиметронидазол также оказывает антибактериальное и противопротозойное действие.

Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом почками – 60–80 %. С калом выводится только 6–15 % введенной дозы. Почечный клиренс лекарственного средства составляет 70–100 мл/мин. Моча может приобретать красно-коричневую окраску, что связано с наличием в ней растворимых в воде красителей, являющихся продуктами биотрансформации лекарственного средства.

Имеются немногочисленные данные о том, что у больных пожилого возраста выведение метронидазола почками снижается.

Показания к применению

В качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза и бактериальных вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; I триместр беременности, период кормления грудью, детский возраст. Гиперчувствительность к производным имидазола, лейкопения (в том числе в анамнезе). Нарушение координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия). Тяжелая печеночная недостаточность (при назначении высоких доз).

Предостережение к применению

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! Если признаки болезни не начнут исчезать в течение 3–5 дней или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией по поводу дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение, проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности дальнейшего применения препарата.

Дисульфирам: возможно развитие разных неврологических симптомов (не рекомендуется применять метронидазол больным, которые применяли дисульфирам в течение последних двух недель).

Антикоагулянты (типа варфарин): усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения следует чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию во время лечения метронидазолом.

Литий: повышение уровня лития в плазме крови. Необходимо проверять концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов в пациентов, которые применяют литий и метронидазол одновременно.

Циклоспорин: риск повышения уровней циклоспорина в сыворотке. При одновременном приеме необходимо тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.

Фенитоин или фенобарбитал: способствует снижению уровней метронидазола в плазме крови.

5-фторурацил: снижение клиренса 5-фторурацила способствует повышению его токсичности.

Бисульфан: метронидазол может повышать уровни бисульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсическому влиянию бисульфана.

Метронидазол является ингибитором цитохрома Р450 3А4 (CYP 3А4), и поэтому может замедлять биотрансформацию препаратов, метаболизирующихся при участии этого фермента.

Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые, содержат алкоголь, во время лечения и в течение как минимум еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции.

Меры предосторожности

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!

Терапию лучше начинать в начале менструального цикла. Женщины в период менопаузы лечение могут начинать в любое время. Желательно воздержаться от спринцеваний.

Во время лечения трихомонадного вагинита рекомендуется воздержание от половой жизни, одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

При применении вагинального суппозитория одновременно с презервативами или вагинальными диафрагмами может возрастать риск разрыва латекса.

В случае применения препарата вместе с метронидазолом для перорального приема, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови через возможность появления лейкопении. Если у пациентки развивается лейкопения, важно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском.

Любое ухудшение неврологического статуса больного (появление атаксии, головокружение и пр.) требует прекращения лечения.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями Метронидазол нужно назначать очень осторожно. Метронидазол способен иммобилизовать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.

Период полувыведения препарата остается неизменным при наличии почечной недостаточности, поэтому нет необходимости уменьшать дозу.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (у таких пациентов метронидазол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции метронидазола и его метаболитов в организме).

В период лечения необходимо удерживаться от употребления алкогольных напитков из-за возможного развития дисульфирамоподобной реакции – спастической боли в животе, тошноты, рвоты, прилива крови к лицу.

Препарат не применяют детям.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности и во время кормления грудью. Назначение препарата во II–III триместрах беременности возможен только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препаратам женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью необходимо прекратить. Кормление грудью можно возобновить не ранее чем через 24–48 часов после завершения лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применяют инвагинально по 1 суппозиторию в день (на ночь). Курс лечения – 10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 4–6 недель.

Рекомендуется использование в составе комбинированной терапии с препаратами системного действия.

Передозировка

При передозировке возможны диарея, крапивница, кожный зуд, головная боль, изжога. Специфический антидот метронидазола неизвестен, проводят поддерживающую терапию.

Побочное действие

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, покраснение, крапивница; лихорадка, ангионевротический отек, в исключительных случаях – анафилактический шок, единичные случаи – пустулезная сыпь.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение; энцефалопатия и подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушение движения, тремор и нистагм), которые проходят после прекращения приема препарата.

Психические расстройства: очень редко – психотичные расстройства, в том числе галлюцинации.

Нарушение зрения: временные нарушения зрительных функций, таких как диплопия, миопия.

Гепатобилиарные расстройства: очень редко – нарушение функции печени, холестатический гепатит, желтуха, отклонения от нормы тестов функции печени, которые имеют оборотный характер.

Со стороны мочеполовой системы: возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет из-за наличия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола. При длительном лечении иногда наблюдается избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидоз), что требует назначения противогрибковых препаратов.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия, панкреатит, который имеет оборотный характер.

Срок годности

2 года. Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Не следует использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа вместе с листком-вкладышем в пачке.

Название и адрес производителя

ПАО «Монфарм», Украина, 19100 Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8

Источник

Способ применения метронидазола свечи

Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

1 супп.
метронидазол	500 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (Суппоцир АМ) — достаточное количество до получения суппозитория массой 2000 мг.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также в отношении облигатных анаэробов — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, Eubacterium spp., Mobiluncus spp.).

Источник

Метронидазол (суппозитории) : инструкция по применению

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество метронидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: твердый жир.

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Метронидазол.

Код АТХ: G01AF01

Фармакологические свойства

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет порядка 20% по сравнению с пероральным приемом. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Показания к применению

Способ применения и дозы

По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно потенцирование их действия (увеличение протромбинового времени).

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (угнетение сознания, развитие психотических растройств). При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови.

Особые указания

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение половых партнеров, лечение партнера рекомендуется проводить метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием алкоголя — возможны его непереносимость и развитие дисульфирамоподобных реакций.

При применении метронидазола могут возникнуть ложноположительные результаты теста Нельсона.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей.

Беременность

Во ІІ и ІІІ триместрах беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 o C.

Источник