Способ применения луцетам 800

Луцетам ® (Lucetam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N013160/02 от 24.11.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 19.07.18

Луцетам ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Луцетам ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой «Е 242» на одной стороне таблетки, без запаха.

1 таб.
пирацетам	800 мг

Вспомогательные вещества: стеарат — 6 мг, повидон К-30 — 50 мг.

Состав оболочки: дибутилсебакат — 1.4 мг, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии) — 7 мг, опадрай белый (макрогол 6000 — 0.5 мг, титана диоксид — 1.5 мг, тальк — 2 мг, гипромеллоза — 7.6 мг).

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки коричневого стекла (1) с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия. Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. C max в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе — через 2-8 ч. Кажущийся V d составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T 1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора — 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается.

Показания активных веществ препарата Луцетам ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
D57	Серповидно-клеточные нарушения
F00	Деменция при болезни Альцгеймера
F01	Сосудистая деменция
F03	Деменция неуточненная
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F10.2	Хронический алкоголизм
F10.3	Абстинентное состояние
F81	Специфические расстройства развития учебных навыков
G45	Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I63	Инфаркт мозга
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
R42	Головокружение и нарушение устойчивости
T90	Последствия травм головы

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м или в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Парентеральное введение пирацетама назначают при невозможности применения пероральных форм (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является в/в введение.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: частота неизвестна — кровоточивость.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны психики: часто — нервозность; нечасто — депрессия; частота неизвестна — ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — гиперактивность; нечасто — сонливость; частота неизвестна — атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко — тромбофлебит; при парентеральном введении — артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Местные реакции: редко — боль в месте введения.

Прочие: часто — увеличение массы тела; нечасто — астения, лихорадка (только при парентеральном введении); частота неизвестна — усиление сексуального влечения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пирацетаму; хорея Гентингтона, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия хронической почечной недостаточности; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только по назначению врача, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью, в период применения пирацетама необходим контроль КК. Рекомендуется коррекция режима дозирования в соответствии с показателями КК.

Применение у детей

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пирацетама по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пирацетама.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетама его следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с почечной недостаточностью.

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль показателей КК, может потребоваться коррекция дозы.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.

В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения пирацетама пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов — тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Источник

Луцетам таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Что такое препарат Луцетам® и для чего его применяют

Пирацетам — активное вещество препарата Луцетам® — является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Пирацетам применяется для лечения кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Показания к применению

Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти, внимания и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома).

Пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии (подергивание мышц, обусловленное нарушением функции центральной нервной системы). Для определения эффективности пирацетама при данном заболевании Ваш лечащий врач назначит Вам пробный курс лечения.

Не принимайте препарат Луцетам® таблетки, покрытые оболочкой:

если у Вас аллергия на пирацетам (действующее вещество) или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»;

если Вы страдаете хореей Гентингтона;

если у Вас терминальная стадия почечной недостаточности;

если у Вас кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);

во время беременности и в период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата.

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, обязательно сообщите об этом врачу:

Если у Вас нарушена функция почек, поскольку выделение действующего вещества препарата Луцетам® может при этом замедлиться, а его эффект может усилиться. Препарат следует принимать в сниженных дозах и при непрерывном контроле функции почек. У пожилых пациентов функцию почек следует проверять до начала введения препарата.

Если у Вас нарушена свертываемость крови, наблюдались или наблюдаются кровотечения или Вы относитесь к группе повышенного риска развития кровотечения (например, вследствие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки).

Если у Вас ранее было кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт).

Если Вам недавно была проведена какая-либо хирургическая операция, включая стоматологическую, или Вам предстоит хирургическая операция.

Если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови (антикоагулянты или антиагреганты, в том числе, низкие дозы ацетилсалициловой кислоты).

У пациентов, получающих лечение по поводу кортикальной миоклонии (подергивания мышц, обусловленные изменениями в центральной нервной системе), внезапная отмена препарата может вызвать резкое обострение — судорожный припадок.

При всех вышеприведенных состояниях препарат можно назначать лишь соблюдая особую осторожность при контроле врача.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Применение данного лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и препарат Луцетам®

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

препараты гормонов щитовидной железы;

антикоагулянты (например, варфарин и аценокумарол);

антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота (болеутоляющее и жаропонижающее лекарственное средство, также применяющееся для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний) даже в низких дозах.

Одновременное применение этих лекарственных средств с препаратом Луцетам® требует тщательного медицинского наблюдения или (в некоторых случаях) уточнения дозы.

Прием препарата Луцетам® с пищей и напитками

Таблетки, покрытые оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Пирацетам проходит через плаценту. Пирацетам не следует назначать во время беременности.

Действующее вещество препарата — пирацетам — выделяется в грудное молоко. Кормящим матерям нельзя принимать Луцетам®. В случае необходимости назначения пирацетама грудное вскармливание должно быть прекращено.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала применения любого лекарственного препарата.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты пирацетама, влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не может быть исключено. Поэтому степень ограничения или запрета на данные виды деятельности врач должен определить для каждого пациента индивидуально.

Как следует принимать препарат Луцетам®

Всегда принимайте данный препарат точно по назначению врача. Следует точно соблюдать рекомендованную дозу и длительность лечения.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, а также от реакции на препарат.

Рекомендуемые дозы при различных показаниях

Лечение симптомов психоорганического синдрома

Рекомендуемая суточная доза 2,4 — 4,8 г в сутки, разделенная на 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии

Рекомендуемая начальная доза 7,2 г/сутки, после чего при необходимости дозу можно повышать на 4,8 г с интервалами 3-4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки за 2-3 приема.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.

Таблетки, покрытые оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

Если у Вас нарушена функция почек

Ваш лечащий врач подберет Вам дозу в зависимости от функции почек и типа Вашего заболевания.

Если Вы приняли больше препарата Луцетам®, чем необходимо

Если Вы знаете или подозреваете, что приняли слишком высокую дозу, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Луцетам®

Если Вы забыли принять очередную дозу в обычное время, примите ее как можно раньше до срока приема следующей дозы. Если наступило время приема следующей дозы, пропустите предыдущую, поскольку возместить ее уже невозможно, а одновременный прием двух доз может привести к передозировке.

Если Вы прекратили принимать препарат Луцетам®

Не прекращайте прием этого препарата самостоятельно, даже если Вы чувствуете себя лучше, до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит препарат.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные реакции, связанные с аллергической реакцией, частота неизвестна:

отек губ, рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание;

обморок или предобморочное состояние;

Если Вы обнаружите любой из вышеприведенных симптомов, не применяйте этот препарат и срочно обратитесь к врачу!

В клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде наблюдались следующие побочные реакции:

Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):

Внезапно возникающие насильственные движения (гиперкинезы), увеличение массы тела, повышенная возбудимость (нервозность).

Нечастые (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов): слабость (астения), депрессия, сонливость.

Редкие (встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов) только для инъекционной формы препарата: тромбофлебит, понижение кровяного давления, боль в месте инъекции, повышение температуры.

Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных): кровоточивость, беспокойство, тревожное состояние, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение координации), тремор, нарушение чувства равновесия, ухудшение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, усиление сексуального влечения, головокружение, головокружение, сопровождающееся ощущением вращения (вертиго), боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота, кожное воспаление (дерматит), зуд.

Сообщение о побочных эффектах

При обнаружении перечисленных побочных эффектов, а также побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Как следует хранить препарат Луцетам®

Хранить при температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте!

Не принимайте препарат Луцетам® таблетки, покрытые оболочкой, если Вы заметили явные признаки ухудшения качества.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Луцетам®

Действующее вещество: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг, 800 мг или 1200 мг пирацетама.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-ЗО, макрогол 6000, дибутилсебакат, титана диоксид (Е171), тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.

Внешний вид препарата Луцетам® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 241 на одной стороне таблетки, без запаха.

Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой Е 242 на одной стороне таблетки, без запаха.

Таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 243 на одной стороне таблетки, без запаха.

Упаковка

По 60 таблеток (400 мг) или 30 таблеток (800 мг) во флаконах из коричневого стекла с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия, снабженных амортизатором-гармошкой; по 20 таблеток (1200 мг) во флаконах из коричневого стекла с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Один флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38,

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь: 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А.

Контактные телефоны: (017) 380-00-80, факс: (017) 227-35-53.

Источник