Способ применения линекса с антибиотиками

Линекс Форте — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Активный ингредиент : порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) — 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) — 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная — 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный 6 — мг, магния стеарат — 0,9 мг).

Вспомогательные вещества : Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат — 3,500 мг.

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,691 мг.

Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) — 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,240 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)) каждая капсула содержит 10 9 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;

— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки белков жиров крахмала деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В С К аминокислот органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

— выработки метаболитов которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н₂О₂);

— образования противомикробных веществ бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин бактериоцин широкого спектра действия который препятствует росту бактерий и грибов);

— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

— взаимодействия с рецепторами адгезии предотвращая таким образом колонизацию других потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Молочнокислые бактерии такие как LA-5 и ВВ-12 действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования таким образом не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания:

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос) диспепсия (нарушение пищеварения) запоры метеоризм (вздутие живота) тошнота отрыжка рвота боли в животе возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— наследственная непереносимость фруктозы дефицит сахаразы изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара) недостаточность иммунной системы (например ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.

При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.

Способ применения и дозы:

Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

При назначении Линекс® Форте детям и пациентам которые не могут проглотить целую капсулу ее необходимо вскрыть содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка:

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие:

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.

Особые указания:

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата если у Вас:

— температура тела выше 38 °С;

— следы крови или слизи в стуле;

— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе обезвоживанием и потерей веса;

— хронические заболевания — сахарный диабет ВИЧ-инфекция.

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 6 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.

По 1 2 3 4 5 или 6 блистеров по 6 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Источник

Инструкция по применению ЛИНЕКС ® (LINEX ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсулы — светло-бежевый порошок с желтыми вкраплениями.

1 капс.
живые лиофилизированные бактерии, в т.ч.:
Lactobacillus acidophilus (LА-5)	не менее 10 9 КОЕ
Bifidobacterium animalis subsp. Lactis (BB-12)	не менее 10 9 КОЕ

Вспомогательные вещества: инулин с олигофруктозой (глюкоза+фруктоза+сахароза), глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза.

7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
28 шт. — флаконы темного стекла.

капс.: 16 или 32 шт.
Рег. №: 266/94/2000/05/09/10/11 от 27.05.2010 — Действующее

Капсулы белого цвета, без надписи; содержимое капсулы — белый порошок.

1 капс.
лиофилизированные бактерии: Lactobacillus acidophilus (sp.L. gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	не менее 1.2х10 7

Вспомогательные вещества: лактоза, декстрин, крахмал картофельный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), желатин.

8 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
16 шт. — флаконы темного стекла.
32 шт. — флаконы темного стекла.

Фармакологическое действие

Препарат биологического происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры. Нормализует микрофлору кишечника. Поддерживает и регулирует физиологическое равновесие кишечной микрофлоры (микробиоценоз), обеспечивает ее физиологические функции в кишечнике.

Бактерии в составе препарата Линекс ® восстанавливают нарушенный баланс кишечной микрофлоры при дисбактериозе.

Живые молочнокислые лиофилизированные бактерии, входящие в состав препарата, являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микробиоценоза во всех отделах кишечника, обладают выраженными антагонистическими свойствами в отношении патогенной и условнопатогенной флоры. Участвуют в синтезе витаминов В 1 , В 2 , В 6 , В 12 (в природе синтезируются только микроорганизмами), РР, К и Е, фолиевой и аскорбиновой кислот, обеспечивают потребность организма в биотине, обладают иммуностимулирующими свойствами. Продуцируя молочную кислоту и снижая рН кишечного содержимого, используемые микроорганизмы создают благоприятные условия для всасывания железа, кальция, витамина D. Молочнокислые бактерии осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (в т.ч. при лактазной недостаточности у детей), не всосавшиеся в тонкой кишке углеводы и белки подвергаются более глубокому расщеплению в толстой кишке анаэробами (в т.ч. бифидобактериями). Бактерии, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков у грудных детей (фосфопротеин-фосфатаза бифидобактерий участвует в метаболизме казеина молока); участвуют в метаболизме желчных кислот (образовании стеркобилина, копростерина, дезоксихолевой и литохолевой кислот; способствуют реабсорбции желчных кислот).

Учитывая особенности распределения микрофлоры на протяжении ЖКТ человека — преобладание лактобактерий и молочнокислого стрептококка в тонкой, а бифидобактерий — в толстой кишке, Линекс ® обеспечивает поступление «лечебной» микрофлоры в количественно и качественно сбалансированных соотношениях.

Антагонистические свойства препарата Линекс ® связаны со способностью входящих в его состав микроорганизмов продуцировать молочную и, в меньшей степени, уксусную и пропионовую кислоты. Создаваемая кислая среда (рН внутрикишечного содержимого приближается к 4-5.8) является неблагоприятной для развития патогенных и условнопатогенных микроорганизмов.

Капсулы Линекс ® форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Оба штамма молочнокислых бактерий являются нормальными представителями микрофлоры кишечника человека. Существует несколько мощных механизмов, с помощью которых штаммы LA-5 и ВВ-12 оказывают характерное защитное и терапевтическое воздействие.

Они ингибируют рост патогенных бактерий за счет:

• снижения рН в ЖКТ (в результате способности LA-5 вырабатывать молочную кислоту, а ВВ-12 — помимо молочной кислоты производить также уксусную и янтарную кислоты);
• выработки метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (продукция Н 2 О 2 );
• выработки антибактериальных веществ, бактерионов (LA-5 продуцирует ацидоцин, который является бактериоцином широкого спектра действия, ингибирующим рост бактерий и грибов);
• конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
• блокирования адгезивных рецепторов, что препятствует колонизации других, потенциально патогенных, микроорганизмов.

Они также стимулируют специфическое и неспецифическое звено иммунной системы.

Нарушение равновесия кишечной микрофлоры (например, при вирусных и бактериальных желудочно-кишечных инфекциях, при применении антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапии, облучении органов брюшной полости и малого таза, в дальних путешествиях) или задержка развития постоянной флоры у младенцев могут вызывать расстройства пищеварения (такие как метеоризм, диарея и запор).

Регулярный прием LA-5 и ВВ-12 эффективно снижает частоту и тяжесть проявления легких и умеренных симптомов нарушения пищеварения (главным образом, диареи), связанных с дисбалансом микрофлоры кишечника, а также нормализует работу ЖКТ.

Фармакокинетика

В настоящее время отсутствуют фармакокинетические модели для исследования у человека сложных биологических веществ, состоящих из компонентов с различной молекулярной массой.

Молочнокислые бактерии, такие как и Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12), входящие в состав препарата Линекс ® форте, оказывают местное воздействие на ЖКТ; системного всасывания препарата при пероральном применении не происходит. Таким образом, традиционные фармакокинетические исследования в данном случае не применимы. Устойчивость штаммов LA-5 и ВВ-12 к желудочной кислоте и желчи позволяет выжить при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку большому числу бактерий. Оба штамма адгезируются на слизистой кишечника. Как и все остальные микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ, они постепенно выводятся за счет перистальтики и во время дефекации.

Источник

Линекс : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит не менее 1,2 × 10 7 КОЕ антибиотикорезистентных молочнокислых бактерий: не менее 4,5 × 10 6 КОЕ Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менее 3,0 × 10 6 КОЕ Bifidobacterium infantis, не менее 4,5 × 10 6 КОЕ Enterococcus faecium;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, декстрин, магния стеарат

оболочка: желатин, титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: капсула: белая крышка — белый корпус, без надписи; содержимое капсулы: белый порошок.

Фармакологическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A01.

Фармакологические свойства

Линекс ® — комбинированный препарат, содержащий 3 различные виды лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий из разных отделов кишечника, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника. Профилактическая и терапевтическое действие этих микроорганизмов обеспечивается различными механизмами

• ферментация лактозы сдвигает рН в кислую среду. Кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов
• молочнокислые бактерии синтезируют витамины B 1 , B 2 , B 6 , B 12 и витамин К;
• участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов
• предотвращают адгезии патогенных микроорганизмов к стенке кишечника;
• синтезируют вещества с антибактериальной активностью (бактериоцины)
• стимулируют гуморальный иммунитет и местный иммунитет в кишечнике.

Нарушение баланса молочнокислых бактерий возможно по разным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, зарубежные путешествия, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств, облучения органов брюшной полости и малого таза).

У новорожденных возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может привести к желудочно-кишечных расстройств и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.

Применение капсул Линекс ® способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике.

После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции Нет данных исследований фармакокинетики.

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Показания

Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вызванной:

• вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Капсулы Линекс ® можно применять одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс ® через 3:00 после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Перед началом применения препарата Линекс ® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• температура тела выше 38 ° C;
• присутствие в кале скрытой крови или слизи;
• продолжительность диареи более 2 дней
• интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела
• диарея, сопровождается сильной болью в животе
• наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, СПИД).

Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула препарата содержит 98,28 мг лактозы, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Лечение диареи в период беременности и кормления грудью следует проводить только под наблюдением врача. Не рекомендуется использовать препарат в эти периоды, поскольку данных о его безопасного применения недостаточно.

Источник