Способ применения крема ацикловир

Ацикловир-Вертекс крем — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

действующее вещество: ацикловир — 50,0 мг;

вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) — 120,0 мг; пропиленгликоль — 80,0 мг; цетиловый спирт — 60,0 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир — 15,0 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир — 15,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ацикловир — противовирусное лекарственное средство. Высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов.

Низкая токсичность к клеткам хозяина — млекопитающего.

После попадания в клетки инфицированные вирусом герпеса ацикловир фосфорилируется до активного соединения — ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфической ДНК полимеразы препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК при этом не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Фармакокинетика:

Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном наружном применении крема.

Показания:

Лечение вирусных инфекций вызванных вирусом Herpes simplex губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацикловиру валацикловиру пропиленгликолю или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

— период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение возможно только в тех случаях когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск однако системная экспозиция при местном применении крема очень низкая.

В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные содержащие информацию по результатам беременности у женщин получавших ацикловир в любой лекарственной форме. Данные не демонстрируют увеличения числа врожденных пороков развития среди пациентов получавших лечение ацикловиром по сравнению с общей популяцией и не было зарегистрировано врожденных дефектов которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков указывающих на общую причину.

Перед применением если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Ограниченные данные показывают что при регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко. Однако доза которую получает младенец находящийся на грудном вскармливании будет незначительна.

Способ применения и дозы:

Только для наружного применения.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Взрослые и дети

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день примерно каждые 4 часа за исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно как можно раньше начинать лечение желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также можно начать на более поздних стадиях (папула или пузырь).

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней следует обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции необходимо мыть руки до и после нанесения препарата не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Несмотря на то что в основном ацикловир выводится почками системная абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно нет необходимости для изменения дозы пациентам с нарушениями функции почек или печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

2 г 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Источник

Ацикловир мазь 5%

Инструкция

Торговое название

Ацикловир мазь 5 %

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 5 % 10 г

Состав

100 г мази содержит

активное вещество — ацикловир 5,0 г,

вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, вода очищенная.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для наружного применения

Код АТС D06ВВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической

почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).

Фармакодинамика

Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.

Показания к применению

— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные

вирусом простого герпеса (Herpes simplex)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.

Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.

Продолжительность лечения 5-10 дней.

Побочные действия

— жжение, зуд, кожная сыпь, аллергические реакции, отек в месте нанесения

— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата

— при длительном применении мази шелушение кожи.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания

Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.

Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

Производитель

659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

телефон: (3854) 326-943

факс: (3854) 338-719

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «___»_____________201__ г. №_________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ацикловир мазь 5 %

Торговое название

Ацикловир мазь 5 %

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 5 % 10 г

Состав

100 г мази содержит

активное вещество — ацикловир 5,0 г;

вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, эфир пропиловый кислоты параоксибензойной, вода очищенная.

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для наружного применения

Код АТС D06ВВ03

Фармакокинетика

При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).

Фармакодинамика

Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.

Показания к применению

— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные

вирусом простого герпеса (Herpes simplex) – герпес губ, половых органов

— предупреждение образования новых элементов сыпи при герпесе

— профилактика опоясывающего лишая

— профилактика вирусных заболеваний у больных с нарушением иммунной

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.

Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.

Продолжительность лечения 5-10 дней.

Побочные действия

— жжение, зуд, кожная сыпь

— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата

— при длительном применении мази шелушение кожи.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания

Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.

Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

Мазь 5% 10 г. По 10 г препарата помещают в в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

Производитель

659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

телефон: (3854) 326-943

факс: (3854) 338-719

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153

Источник