- Кортексин 5 мг — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Дата регистрации:
- Торговое наименование:
- Группировочное наименование:
- Лекарственная форма:
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа:
- Код АТX:
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Возможные нежелательные реакции
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия отпуска
- Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адреса мест производства лекарственного препарата
- Адреса мест производства:
- Организация, принимающая претензии
- Кортексин®
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Кортексин — сильнодействующий ноотропный препарат
- Кортексин: применение
- Противопоказания и негативные реакции организма
Кортексин 5 мг — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
Торговое наименование:
Группировочное наименование:
полипептиды коры головного мозга скота.
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Один флакон содержит:
действующее вещество — Кортексин 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательное вещество — глицин 6 мг (стабилизатор).
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТX:
Характеристика
Кортексин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Фармакологическое действие
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия лекарственного препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
Возможные нежелательные реакции
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг. По 11 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 3 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета; по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адреса мест производства лекарственного препарата
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Адреса мест производства:
1. Россия, 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ.
2. Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, ОАО «Биомед» им. Мечникова
3. Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. №5
Организация, принимающая претензии
ООО «ГЕРОФАРМ»,
Российская Федерация, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б
Источник
Кортексин®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг
Состав
активное вещество – кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да, выделенных из экстракта сухого Кортексин®) 10 мг,
вспомогательное вещество – глицин.
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Состав КОРТЕКСИНА, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Фармакодинамика
КОРТЕКСИН содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное – улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное – защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное – ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое – активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия КОРТЕКСИНА обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— нарушений мозгового кровообращения
— черепно-мозговой травмы и ее последствий
— энцефалопатий различного генеза
— когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления)
— острых и хронически энцефалитов и энцефаломиелитов
— астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства)
— сниженной способности к обучению
— задержки психомоторного и речевого развития у детей
— различных форм детского церебрального паралича
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с периода новорожденности, при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг – в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 месяцев.
Максимальная разовая и суточная доза для взрослых – 10 мг, для детей при массе тела до 20 кг – 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг – 10 мг.
Побочные действия
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания
Используйте КОРТЕКСИН® только по назначению врача!
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор КОРТЕКСИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл по ISO 8362-1:2009; укупоренные пробками резиновыми медицинскими по ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 или пробками по ISO 8362-5:2008, с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета по ГОСТ Р 51314-99, или по ISO 8362-6:2010, или по ISO 8362-7:2006 с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ». На флакон наносят самоклеящуюся этикетку по ОСТ 29.1-2001.
По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой по ГОСТ 745-2003. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона импортного.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
191119, Россия, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9
Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный),
факс (812) 703-79-76
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей относительно качества продукции на территории Республики Казахстан
Представительство ООО «ГЕРОФАРМ» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, павильон 15/108-109, офис 339 тел. 8 (727) 334-15-70
На территории России
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, расположенному по адресу:
Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д.5, литер «В»
Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный), факс (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
Источник
Кортексин — сильнодействующий ноотропный препарат
Ноотропное средство кортексин разработали отечественные ученые в 1999 г. Изначально его использовали для восстановления военных после контузии. После проведения дополнительных исследований была доказана эффективность лечения препаратом различных неврологических патологий.
Лекарство представляет собой лиофилизатный порошок. Он отличается узнаваемым слегка желтоватым оттенком, но иногда может быть белого цвета. Из порошка готовят инъекционный раствор с целью дальнейшего внутримышечного введения. Основной активный компонент — полипептидные нейроактивные комплексы. Вспомогательным ингредиентом является глицин.
Можно приобрести уколы кортексин для взрослых и для детей. Средства отличаются дозировкой. Кортексин уколы, цена которых 700 – 1300 рублей за упаковку, улучшают микроциркуляцию в тканях головного мозга. При их применении улучшается память и повышается работоспособность.
Кортексин: применение
Кортексин, инструкция предусматривает это, применяется при терапии тяжелых заболеваний головного мозга, которые вызваны проблемами кровообращения в сочетании с другими лекарствами. В частности его назначают после геморрагических инсультов. Также показан препарат при черепно-мозговых травмах, поскольку способен ускорять восстановительные процессы.
Эффективным является препарат в сочетании с другими лекарственными средствами в следующих случаях:
Болезни нервной системы, спровоцированные инфицированием вредоносными микроорганизмами.
Диффузные поражения головного мозга, самой легкой формой которых является сотрясение.
Вегетативные нарушения, проявляющиеся различными симптомами: головокружением, паническими атаками, мигренью и пр.
Эпилепсии, которая является хроническим неврологическим заболеванием, характеризующимся внезапными судородными приступами.
Как монопрепарат кортексин уколы, инструкция по применению это предусматривает, могут использоваться при рассеянности, снижении концентрации, возникновении сложностей с восприятием новой информации. Препарат способствует восстановлению функций головного мозга при развитии старческого слабоумия и после инсульта.
В педиатрии кортексин уколы, инструкция на это указывает, применяют при родовом поражении у новорожденных головного мозга. Также лекарство показано при наличии у детей двигательной и речевой дисфункцией. В комплексной терапии средство считается эффективным при лечении церебрального паралича.
Раствор готовят непосредственно во флаконе. Его разводят в соответствии с инструкцией 0,5% раствором новокаина, водой для инъекций или физиологическим раствором. При этом жидкость добавляют очень осторожно, чтобы избежать пенообразования.
Взрослым пациентам уколы Кортексина делают один раз в сутки в ягодичную мышцу. Желательно проводить манипуляцию в первой половине дня, чтобы исключить вероятность расстройства сна. Длительность курса лечения составляет 10 дней. Это значит, что достаточно одной упаковки. Повторное лечение возможно не ранее чем через 3 месяца.
При остром массивном инсульте и на начальном периоде восстановления функций головного мозга, дозировка увеличивается в 2 раза. Уколы делают утром и вечером на протяжении 10 дней. Курс в этом случае разрешается повторить также через 10 дней.
С особой осторожностью нужно вводить препарат детям. Дозировка для детей весом менее 20 кг составляет 0,5 мг/кг массы тела, при большем весе разрешается для ввода доза 10 мг.
Противопоказания и негативные реакции организма
Кортексин — ноотропный препаратом нового поколения. Благодаря натуральному составу он отличается хорошей переносимостью, поэтому имеет минимальное количество противопоказаний и побочных эффектов.
Запрещено использовать лекарство при гиперчувствительности к компонентам, входящих в его состав. Не рекомендовано средство к применению в период беременности и лактации. Это связано с тем, что испытания по поводу влияния компонентов средства на плод не проводились. Возрастных ограничений по применению препарата нет. Его можно использовать по показаниям с первых дней жизни ребенка.
В связи с отсутствием в составе синтетических веществ при применении препарата редко наблюдаются негативные побочные реакции. Отрицательного воздействия на какие-либо органы и ткани средство не оказывает. Очень редко могут проявляться следующие реакции:
Нарушение координации движений.
Повышение артериального давления.
От употребления спиртных напитков при лечении кортексином следует отказаться. Эффективность активного вещества при взаимодействии с алкоголем значительно снижается. Кроме того, при употреблении спиртных напитков образуются токсины, которые оказывают негативное воздействие на работу головного мозга. Это ухудшает защитные свойства кортексина.
Кортексин допустимо применять по назначению после проведения диагностики. Приготовленный раствор необходимо сразу использовать, хранить его нельзя. При простудных заболеваниях уколы препаратом следует прекратить, чтобы исключить негативные реакции организма.
Согласно отзывам при использовании препарата удается достичь хороших результатов при лечении сложных заболеваний, вызванных нарушением кровообращения. Многие отмечают улучшение работы головного мозга. Это проявляется повышением интеллектуальных способностей и улучшением памяти. При приеме препарата согласно отзывам удается быстрее восстановиться после черепно-мозговых травм. После курса лечения у детей удается быстро убрать отклонения нервно-психического развития. Существует можно современных аналогов препарата, которые можно чередовать с кортексином при профилактическом приеме.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник