- Клотримазол крем вагинальный — Фарма Вернигероде — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Клотримазол 2% крем вагинальный средство от молочницы*
- Клотримазол крем Фармаприм : инструкция по применению
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не применяйте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение
Клотримазол крем вагинальный — Фарма Вернигероде — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
100 г крема содержат:
Активное вещество: клотримазол — 2,0 г:
Вспомогательные вещества: сорбигана стеарат — 2,0 г, цетилпальмитат — 3,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 % и стеариновый спирт 40 %] — 10,0 г, полисорбат-60 — 1,5 г, октилдодеканол — 13,5 г, бензиновый спирт — 1,0 г, вода очищенная -67,0 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически а в больших фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов дрожжеподобных плесневых грибов и простейших. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp. Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp. Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобацилы. In vitro в концентрации 05- 10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.
Фармакокинетика:
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3 — 10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48 — 72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов выводимых из организма почками и через кишечник.
Показания:
— Генитальные инфекции вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата особенно к цетостеариловому спирту;
— I триместр беременности.
С осторожностью:
Период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о целесообразности применения препарата во II-III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в случае если по мнению врача потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Только для интравагинального применения.
В течение 6 последовательных дней один раз в сутки вечером перед сном вводить содержимое заполненного аппликатора (примерно 5 г) как можно глубже во влагалище в положении лежа на спине со слегка согнутыми ногами.
Применение крема вагинального при помощи одноразового аппликатора:
— Открыть тубу и прикрутить одноразовый аппликатор.
— Осторожно сжимая тубу заполнить одноразовый аппликатор пока поршень не выдавится полностью.
— Открутить аппликатор от губы. Вставить аппликатор как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине) и выдавить содержимое аппликатора нажав на поршень.
— Извлечь одноразовый аппликатор после использования и выбросить.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению.
Повторный курс лечения возможен после консультации с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции с такими симптомами как крапивница обмороки артериальная гипотензия одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: в случае повышенной чувствительности к активному веществу или другому компоненту препарата такому как цетостеариловый спирт могут возникнуть аллергические реакции.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна: учащенное мочеиспускание ингеркуррентный цистит.
Нарушения со стороны половых органов:
частота неизвестна: зуд жжение гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища изъязвления слизистой оболочки влагалища сыпь боль в области малого таза.
частота неизвестна: головная боль гастралгия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке возможны следующие симптомы: головокружение тошнота рвота. Лечение. Специфического антидота нет. При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Особые указания:
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.
Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.
Препарат нельзя применять во время менструации лечение целесообразно начинать после менструации.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол.
В период беременности лечение вагинальным кремом проводят без аппликатора.
Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 20 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с одноразовыми аппликаторами (3 шт.) для интравагинального введения и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Фарма Вернигероде ГмбХ, Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Saxony-Anhalt, Germany, Германия
Источник
Клотримазол 2% крем вагинальный средство от молочницы*
Клотримазол 2% вагинальный крем выпускается в комплекте с тремя одноразовыми гигиеническими аппликаторами для точного дозирования препарата и.
Молочница* или вульвовагинальный кандидоз (ВВК) — инфекционная болезнь с поражением кожи вульвы и слизистой оболочки влагалища, вызванная заражением грибами рода.
Компания «Эспарма ГмбХ» полностью сохраняет весь цикл производства в Германии.
Во всех производственных центрах компании применяются унифицированные стандарты качества, при этом.
- Генитальный зуд или неприятные ощущения в области влагалища и половых губ;
- Белые творожистые выделения;
- Жжение, покраснение или припухлость вокруг половых губ;
- Боль при мочеиспускании;
- Боль во время полового акта;
- Сухость и атрофия кожи, трещины в интимной зоне.
Все эти симптомы оказывают негативное влияние на качество жизни женщин, их физическую и социальную активность. Но прежде чем идти в аптеку, заниматься самолечением в домашних условиях, следует посетить врача и провести необходимые исследования.
¹ Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин; РОАГ, Москва, 2019
Молочница* возникает по нескольким причинам: частые стрессы и эмоциональное перенапряжение; беременность; предменструальный период, менопауза, ожирение, сахарный диабет, патология щитовидной железы и другие эндокринные заболевания; применение лекарственных препаратов (антибиотики, цитостатики, иммунодепрессанты, любые гормональные лекарства; несоблюдение гигиенических норм, все это снижают иммунитет и увеличивает риск развития молочницы*¹.
¹ Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин; РОАГ, Москва, 2019
Для профилактики молочницы важно соблюдать несколько простых правил:
- Соблюдать правила личной гигиены;
- Отдавать предпочтение белью из натуральных тканей;
- Принимать антибактериальные препараты только по назначению врача;
- Ограничить употребление избыточного количества простых углеводов;
- Избегать переохлаждения организма и стрессов;
- Помнить о своей защите во время полового контакта;
- Не заниматься самодиагностикой и самолечением;
- Проходить профилактический осмотр у врача гинеколога, как минимум 1 раз в 6 месяцев¹.
¹ МЗ республики Башкортостан.Республиканский кожно-венерологический диспансер №1. Республиканский центр медицинской профилактики. Профилактика кандидоза, Уфа 2019.
Клотримазол 2% вагинальный крем применяется при поражении вульвы и влагалища. Выпускается в комплекте с тремя одноразовыми гигиеническими аппликаторами для удобства применения и точного ввода препарата в место воспаления.
- Высокие концентрации вагинального крема Клотримазол 2% сохраняются в вагинальном секрете в течение 48-72 часов, что обеспечивает усиленное противогрибковое действие препарата и повышает эффективность его применения;
- Действует на все виды грибов Candida (albicans и non-albicans);
- Клотримазол 2% вагинальный крем подходит для лечения обоих половых партнеров;
- Не оказывает влияния на нормальную микрофлору влагалища (не действует на лактобактерии);
- Можно использовать при беременности (2 и 3 триместр).
Способ применения:
Местно. По 1 аппликатору (5,0 г) 1 раз в сутки на ночь 6 дней.
Молочница* или вульвовагинальный кандидоз (ВВК) — инфекционная болезнь с поражением кожи вульвы и слизистой оболочки влагалища, вызванная заражением грибами рода Candida. Передача происходит эндогенным распространением или половым путем¹.
Молочница* занимает второе место среди всех инфекционных поражений влагалища²
В США и Европе ежегодно регистрируется до 13 млн случаев молочницы*. В азиатских, африканских и латиноамериканских государствах уровень заболеваемости в несколько раз выше, чем в европейских³.
- Генитальный зуд или неприятные ощущения в области влагалища и половых губ;
- Белые творожистые выделения;
- Жжение, покраснение или припухлость вокруг половых губ;
- Боль при мочеиспускании;
- Боль во время полового акта;
- Сухость и атрофия кожи, трещины в интимной зоне.
Все эти симптомы оказывают негативное влияние на качество жизни женщин, их физическую и социальную активность.
- Нарушения местного иммунитета;
- Частые стрессы и эмоциональное перенапряжение;
- Беременность, предменструальный период, менопауза;
- Ожирение, сахарный диабет, патология щитовидной железы и эндокринные заболевания;
- Применения лекарственных препаратов: антибиотики, цитостатики, иммунодепрессанты, любые гормональные лекарства (гормональные контрацептивы, глюкокортикоиды).
- Несоблюдение гигиенических норм: ношение синтетического (тесного белья), применение гигиенических прокладок.
¹ Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин; РОАГ, Москва, 2019
² Кокоева Д.Н., Меджидова М.К., Домова Н.А., Кан Н.Е., Тютюнник В.Л. Профилактика преждевременных родов у беременных с вагинальным кандидозом. Медицинский совет. 2019;(7):52-56
Источник
Клотримазол крем Фармаприм : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Клотримазол крем содержит активное вещество клотримазол. Клотримазол принадлежит к группе имидазолов и является противогрибковым препаратом.
Клотримазол проникает в пораженные слои кожи и действует на грибок. Результатом является разрушение грибков и ингибирование их роста.
Клотримазол крем используется для лечения грибковых заболеваний кожи рук, ног и туловища, вызванных дерматофитами, отрубевидного лишая, а также грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек наружных половых органов (половых губ, крайней плоти и головки полового члена), вызванных грибами рода Candida.
Существуют следующие типы грибковых инфекций:
• Дерматофитии, вызываемые возбудителями рода Tinea – дерматомикоз стоп (стопа атлета), волосистой части головы, паховой области и области бедер, кожи подбородочной области и верхней губы (дерматомикоз бороды и усов), а также вызываемые возбудителем отрубевидного лишая. Основными симптомами являются зуд, шелушение и сыпь.
• Кандидозы, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida: грибковая кожная сыпь и молочница. Поражение может развиваться на любом участке тела, но чаще всего возникает там, где участки кожи трутся друг о друга, а именно в складках под грудью, в подмышечных ямках, в паховых складках, на коже и слизистых оболочек наружных половых органов (половых губ, крайней плоти и головки полового члена). Характерны следующие симптомы: постоянное жжение и зуд, болезненность и разнообразные пятна или бляшки, а также явления опрелости и мацерации. Развитию кандидозной инфекции могут способствовать такие факторы, как излишняя потливость, тесная или синтетическая одежда, средства гигиены, добавки для ванны.
Грибы рода Candida могут стать причиной развития потницы у детей. Симптомы грибковой потницы: красные пятна на ягодицах и половых органах у детей, жжение и зуд.
Не применяйте препарат
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Клотримазол проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Следует избегать нанесения препарата на кожу в области глаз.
Не принимайте препарат внутрь.
При случайном попадании крема в глаза или рот, необходимо промыть их водой и при необходимости обратиться к врачу.
Клотримазол может снизить эффективность латексных противозачаточных средств, таких как презерватив или влагалищные диафрагмы. Следовательно, если вы наносите крем на вульву или половой член, следует использовать альтернативные средства контрацепции в течение, как минимум, пяти дней после использования препарата.
Клотримазол крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клотримазол с пищей, напитками и алкоголем
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
В качестве меры предосторожности, следует избегать применения клотримазола в течение первых трех месяцев беременности.
Во время лечения клотримазолом следует приостановить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Клотримазол крем предназначен для наружного применения.
Крем следует наносить тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенные пораженные участки и осторожно втирать в течение 2-4 недель. Длительность лечения зависит от типа инфекции.
Крем следует одновременно наносить на все пораженные участки.
Небольшого количества крема (1/2 см длиной) достаточно для обработки поверхности площадью размера с ладонь.
При поражении стоп перед нанесением крема их следует помыть и тщательно высушить, особенно между пальцами.
Применение у детей и подростков
Не существуют специальные рекомендации.
Если вы применили препарата Клотримазол больше, чем следовало
Сообщения о случаях передозировки клотримазола при наружном применении отсутствуют. Если вы случайно проглотили крем, немедленно сообщите врачу. При попадании клотримазола внутрь возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота, рвота.
Если вы забыли применить Клотримазол
Если вы забыли применить дозу, продолжайте лечение согласно полученным рекомендациям от вашего врача.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение препарата Клотримазол
Чтобы обеспечить полное выздоровление и предотвратить повторное инфицирование, не прекращайте лечение раньше, не посоветовавшись с лечащим врачом. При преждевременном прекращении лечения возможно неполное излечение инфекции.
Не прекращайте лечение сразу же после улучшения симптомов, а продолжайте применение препарата согласно рекомендациям врача, в зависимости от заболевания.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Клотримазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время лечения могут возникнуть серьезные нежелательные реакции:
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)
— аллергические реакции (обморок, низкое артериальное давление, затрудненное дыхание, крапивница).
В случае их появления, необходимо прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Другие возможные нежелательные реакции:
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)
— зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, ощущение боли или дискомфорта, жжения, покалывания, отек, раздражение и покраснение кожи на месте применения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений, сведения о которой опубликованы на веб-сайте республиканского УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» республики Беларусь (Фармаконадзор): rceth.by, или по электронному адресу: rcpl@rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.
Хранение
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Источник