Способ применения капли боботик для новорожденных

Боботик

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Эмульсия для приема внутрь 66,66 мг/мл, 30 мл

Состав

1 мл эмульсии содержит

активное вещество — симетикон (в форме 30% эмульсии) 66,66 мг,

вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, кислота лимонная, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Описание

Густая, непрозрачная жид­кость беловатого или светло-кремо­вого цвета кисло-слад­кого вкуса с фруктовым запа­хом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТX A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. Боботик не влияет на всасывание пищи в кишечнике. Не изменяет pH и объем желудочного сока.

Фармакодинамика

Действующим веществом в препарате Боботик является симетикон (диметикон, активированный двуокисью кремния). Механизм действия симетикона основан на снижении поверхностного натяжения пленочной слизи, выстилающей стенку кишечника, путем слияния малых газовых пузырьков при помощи капель полидиметилполисилоксанов, что приводит к разрыву поверхности слизистого слоя и испусканию газа. Таким путем образующиеся газы могут всасываться в желудочно-кишечном тракте или удаляться из кишечника в результате перистальтических движений.

Во время проведения радиологических и ультразвуковых исследований желудочно-кишечного тракта Боботик улучшает визуализацию, поскольку предотвращает наложение тени газов и пенящегося содержимого кишечника на картину исследуемых органов.

Показания к применению

состояния избыточного накопления газов в желудочно-кишечном тракте (чувство переполнения в брюшной полости, продолжительный метеоризм, послеоперационный метеоризм);

в качестве вспомогательного средства применяется для подготовки пациента к некоторым диагностическим исследованиям, таким как рентгенологические и ультразвуковые исследования органов брюшной полости, а также при гастроскопии и дуоденоскопии.

Способ применения и дозы

В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.

В состояниях избыточного накопления газов в желудочно-кишечном тракте:

Дети в возрасте от 28 дней до 2 лет: — по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: — по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Детям старше 6 лет и взрослым — по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Обычно у взрослых препарат применяют после приема пищи 3 раза в день и непосредственно перед сном.

Подготовка к диагностическим исследованиям:

Радиологическое и ультразвуковое исследование желудочно-кишечного тракта

За день до исследования:

Дети в возрасте старше 28 дней до 2 лет — по 10 капель (25 мг симетикона) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: — по 16 капель (40 мг симетикона) 2 раза в сутки.

Дети старше 6 лет и взрослые — по 20 капель (50 мг симетикона) 2 раза в сутки.

Утром, в день исследования, натощак, следует повторить однократную дозу.

Перед приемом препарата следует несколько раз тщательно взболтать содержимое флакона.

Боботик можно предварительно смешивать с небольшим объемом прокипяченной, охлажденной воды, с диетической добавкой или с другой негазированной жидкостью.

Лекарственный препарат не содержит сахара и может быть применен у диабетиков.

Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

При необходимости Боботик можно применять более длительное время.

Начатую упаковку следует использовать в течение 2 месяцев.

Побочные действия

Сообщения о побочных эффектах отсутствуют.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к симетикону или к какому-либо вспомогательному веществу в составе препарата

Препарат Боботик не следует применять у новорожденных (дети в возрасте до 28 дней).

Лекарственные взаимодействия

Из некоторых сообщений следует, что симетикон может нарушать всасывание пероральных антикоагулянтов. Применение симетикона может давать ложноположительные результаты диагностических тестов с применением гваяковой смолы, однако не влияет на результаты быстрого уреазного теста (диагностика Helicobacter pylori).

Особые указания

При применении лекарственного препарата Боботик не следует употреблять газированную жидкость.

Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Беременность и период лактации

Отсутствуют контролируемые исследования у беременных и у детей на грудном вскармливании.

Лекарственный препарат может применяться при беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Отсутствуют данные о применении препарата в период грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными мехпнизмами

Боботик не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

Симетикон после приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не составляет угрозу для жизни или здоровья. Симптомами передозировки могут быть неконтролируемое испускание газов или отрыжка. Интенсивность симптомов передозировки в большой степени зависит от вида и объема принятой пищи.

Форма выпуска и упаковка

По 30.0 мл препарата разливают во флаконы темного стекла типа «Oster». Флаконы укупоривают полиэтиленовой завинчива­ющейся крышкой с уплотнительным кольцом и вертикальной капельни­цей.

Каждый флакон, с наклеенной этикеткой, вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государ­ствен­ном и рус­ском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан

Источник

Боботик : инструкция по применению

Состав

вещество: симетикон (диметикон активированный двуокисью кремния) 66,66 мг/мл

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат (E 954), метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат (E 330), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Описание

Густая, непрозрачная жидкость белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.

Название и адрес производителя

Медана Фарма АО

ул. В. Локетка 10

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.

Код ATX: A 03 AX 13.

Показания к применению

Для симптоматического лечения при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, при колике у младенцев (трехмесячные колики).

В рамках подготовки к эндоскопическим, ультразвуковым или радиологическим исследованиям желудочно-кишечной области.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к симетикону или к какому-либо вспомогательному веществу

Обструктивные заболевания ЖКТ

Детский возраст до 28 дней

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Из некоторых сообщений следует, что симетикон может нарушать всасывание пероральных антикоагулянтов. Применение симетикона может давать ложноположительные результаты диагностических тестов с применением гваяковой смолы, однако не влияет на результаты быстрого уреазного теста (диагностика Helicobacter pylori).

Особые указания и меры предосторожности при применении

При применении лекарственного препарата Боботик не следует употреблять газированную жидкость.

Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Беременность и лактация

Применение при беременности и кормлении грудью возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Способ применения и дозы

Перед употреблением флакон необходимо активно встряхнуть до получения однородной жидкости.

Для точного дозирования препарата во время отсчитывания капель флакон следует держать вертикально.

Усиленное газообразование и накопление газов в области ЖКТ:

Боботик обычно применяется после еды три раза в день и перед сном:

дети с младенческого возраста до 3 лет по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки

дети от 3 до 6 лет по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки

дети старше 6 лет и взрослые по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки

Для более удобного применения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством кипяченой остывшей воды, детского питания, либо негазированной жидкости.

Лечение продолжать до исчезновения недомоганий.

Подготовка к диагностическим процедурам:

Рентгенографическое исследование ЖКТ

За один день до исследования следует принять утром и вечером дозу:

дети с младенческого возраста до 3 лет по 10 капель (25 мг симетикона) 2 раза в сутки

дети от 3 до 6 лет по 16 капель (40 мг симетикона) 2 раза в сутки

дети старше 6 лет и взрослые по 20 капель (50 мг симетикона) 2 раза в сутки

Сонографическое исследование ЖКТ

За один день до исследования следует принять утром и вечером (в зависимости от возраста) такое же количество препарата, как при подготовке к рентгенографическому исследованию.

За три часа до начала исследования дозу повторить.

Открытый флакон следует использовать в течение 2 месяцев.

Передозировка

Препарат химически инертен и не всасывается из ЖКТ, до настоящего времени сведений о передозировке Боботика нет.

Побочное действие

В исследованиях не сообщалось о нежелательных эффектах, связанных с применением препарата Боботик.

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе неуказанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °C.

Лекарственное средство следует хранить в местах недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

По 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

Флакон, снабженный этикеткой и листком-вкладышем, помещают в индивидуальные картонные коробки.

Источник

Боботик ® (Bobotic) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-006455/09 от 13.08.09 — Бессрочно

Боботик ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Боботик ®

Капли для приема внутрь в виде густой, непрозрачной жидкости от белого до белого с кремовым оттенком цвета с фруктовым запахом; допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.

1 мл
симетикон	66.66 мг
в форме 30% эмульсии	222.2 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

30 мл — флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, уменьшающий метеоризм. Симетикон (активированный диметикон) представляет собой комбинацию метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи ЖКТ. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие живота.

При соно- и рентгенографии предупреждает возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.

Фармакокинетика

Симетикон после приема внутрь не всасывается из ЖКТ и выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания препарата Боботик ®

• усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (колики, ощущение наполнения в брюшной полости, метеоризм (в т.ч. в послеоперационном периоде), синдром Ремгельда, аэрофагия);
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, сонография, гастроскопия и дуоденоскопия — для профилактики образования пены).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R14	Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после еды.

Перед применением флакон следует взболтать до получения однородной эмульсии.

Для точной дозировки препарата во время закапывания флакон следует держать вертикально.

При усиленном газообразовании и накоплении газов в ЖКТ детям от 28 дня жизни до 2 лет назначают по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза/сут; детям от 2 до 6 лет — по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза/сут; детям старше 6 лет и взрослым — по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза/сут.

Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством холодной кипяченой воды, детского питания или негазированной жидкости.

После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить.

При подготовке к диагностическим процедурам (рентгенографическое исследование ЖКТ) за 1 день до исследования препарат назначают 2 раза/сут (утром и вечером): детям от 28 дня жизни до 2 лет — 10 капель (25 мг), детям от 2 до 6 лет — 16 капель (40 мг), детям старше 6 лет и взрослым — 20 капель (50 мг).

Для сонографического исследования ЖКТ за 1 день до исследования препарат назначают 2 раза/сут (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За 3 ч до начала исследования дозу следует повторить.

Источник