Способ применения капель фенистил детям

Фенистил ® (Fenistil ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N011663/01 от 01.04.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 08.04.16

Фенистил ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенистил ®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.

1 мл (20 капель)
диметиндена малеат	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, бензойная кислота — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, вода очищенная — 888.5 мг.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. C max в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

T 1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).

Показания препарата Фенистил ®

• аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
• кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
• профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L50	Крапивница
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T78.1	Другие проявления патологической реакции на пищу
T78.3	Ангионевротический отек (отек Квинке)
T88.7	Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Нарушения психики: редко — беспокойство.

Со стороны нервной системы: очень часто — утомляемость; часто — сонливость, нервозность; редко — головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• бронхиальная астма;
• гиперплазия предстательной железы;
• детский возраст до 1 месяца;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать Фенистил ® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Фенистил ® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата Фенистил ® во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).

С осторожностью следует назначать Фенистил ® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Капли Фенистил ® не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Не превышать рекомендованную дозу.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фенистил ® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).

Лекарственное взаимодействие

Фенистил ® усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.

Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Источник

Фенистил нью : инструкция по применению

Описание

Бесцветный, прозрачный или светло-коричневато-желтый раствор.

Состав

Активное вещество: диметиндена малеат.

1 мл капель содержит 1 мг диметиндена малеата

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное средство для системного применения. Код ATX: R06AB03

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Начало действия можно ожидать через 30 мин и основной эффект — в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель наблюдается в течение 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения -6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.

Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе. Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Зуд после укусов насекомых.

В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компанентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с глаукомой, задержкой мочи на фоне гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией.

Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® НЬЮ детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача и только в случае строгих медицинских показаний. Рекомендуемая доза не должна быть превышена.

Капли Фенистил ® НЬЮ неэффективны при зуде, связанном с холестазом.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение Фенистила® НЬЮ в период беременности возможно по рекомендации врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Детям до 12 лет:

Для детей обычная суточная доза составляет примерно 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 2 капли/кг массы тела. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.

Детям до 1 года применять капли можно только по рекомендации врача.

Возраст	Разовая доза	Суточная доза
1 месяц — 1 год	3-10 капель	9-30 капель
1-3 года	10-15 капель	30-45 капель
3-12 лет	15-20 капель	45-60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Детям старше 12 лет и взрослым:

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Особые популяции пациентов

Нет данных, подтверждающих, что требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени, почек.

Капли можно принимать независимо от приема пищи. При применении у грудных детей их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением, т.к. капли Фенистил® НЬЮ не следует подвергать воздействию высокой температуры. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Если Вы пропустили прием дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу согласно Вашему графику приема лекарственного средства. Не следует принимать двойную дозу взамен пропущенной.

К наиболее частым побочным явлениям относятся усталость, сонливость, нервозность.

Редко наблюдаются такие побочные явления как возбуждение, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Очень редко возможны проявления анафилактических реакций, включая отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение артериального давления, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем. Стимуляторы не должны применяться.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Одновременное применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, может вызвать усиление их действия. Не следует применять препарат одновременно с опиоидными анальгетиками, противосудорожными средствами, антидепрессантами (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы), противорвотными средствами, нейролептиками, анксиолитиками, снотворными средствами и алкоголем, т.к. это может усиливать угнетающее ЦНС действие.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с прокарбазином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и другие антигистаминные средства Фенистил® НЬЮ может привести к снижению способности быстро реагировать. В период применения препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Упаковка

По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.

Срок годности

2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре ниже 25°С. Хранить флакон в собственной картонной пачке, в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить не более 24 месяцев

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Новартис Консьюмер Хелс, СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland).

Адрес: Рю де Летраз, п/я 1279,1260 Нион, Швейцария (Route de l’Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon, Switzerland).

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).

Источник