- Инструкция по применению Имудон ®
- Имудон ® — препарат местного действия, выпускаемый в форме таблеток для рассасывания, для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
- Инструкция
- Международное непатентованное или группировочное наименование:
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код ATX
- Иммунобиологические и фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Период беременности и лактация
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения и транспортирования
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Не пригоден к применению
- Производитель
- Имудон : инструкция по применению
- Описание
- Состав
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
- Применение во время беременности и лактации
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения и срок годности
- Условия отпуска
- Упаковка
- Имудон ® (Imudon ® )
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Имудон ®
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Имудон ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
Инструкция по применению Имудон ®
Имудон ® — препарат местного действия, выпускаемый в форме таблеток для рассасывания, для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Узнать подробнее о том, как ИМУДОН ® помогает справиться с воспалением и болью в горле
Инструкция
По медицинскому применению лекарственного
препарата Имудон ® от 02.07.2018
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лизатов бактерий смесь [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans]
Регистрационный номер:П № 014990/01
Торговое название: Имудон ®
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав
Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Имудон ® (смесь лизатов бактерий) — 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество) [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] — 0,1575 мг
Натрия дезоксихолат — 0,53 мг, тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин — 49,3 мг, лактозы моногидрат — 350 мг, маннитол — 100 мг, натрия сахаринат — 1,12 мг, повидон — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 30,0 мг, лимонная кислота безводная — 23,0 мг, ароматизатор мятный — 8,0 мг, магния стеарат — 4,88 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX
Иммунобиологические и фармакологические свойства
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
- фарингит;
- хронический тонзиллит;
- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
- поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;
- эритематозный и язвенный гингивит;
- дисбактериоз полости рта;
- инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
- изъязвления, вызванные зубными протезами;
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
- детский возраст до 3-х лет;
- аутоиммунные заболевания.
Период беременности и лактация
Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон ® в период беременности или лактации.
Способ применения и дозы
Для взрослых и подростков старше 14-ти лет
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день . Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.
Для детей от 3-х до 14-ти лет
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день . Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа.
Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней.
Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.
Побочное действие
В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.
Передозировка
Случаев передозировки Имудона не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено. Имудон ® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Особые указания
- Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!
- Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
- При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na + .
- больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Форма выпуска
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения и транспортирования
Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Не пригоден к применению
- При нарушении упаковки (блистера).
- При нечеткой маркировке.
- После окончания срока годности препарата.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211. тел./ факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс: (3822) 40-28-56, e-mail: info@pharmstd.ru
* Снижение цены производителя ООО «Эбботт Лэбораториз» с июня 2019 г., что не гарантирует аналогичного изменения цены в аптеках.
Источник
Имудон : инструкция по применению
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой, блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Состав
Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Имудон® (смесь лизатов бактерий) – 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество):
[L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C.albicans] – 0,1575 мг
натрия дезоксихолат – 0,53 мг; тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин – 49,3 мг, лактозы моногидрат – 350 мг, маннитол – 100 мг, натрия сахаринат – 1,12 мг, повидон – 10,0 мг, натрия гидрокарбонат – 30,0 мг, лимонная кислота безводная – 23,0 мг, ароматизатор мятный – 8,0 мг, магния стеарат – 4,88 мг.
Фармакологические свойства
Имудон® представляет собой поливалентный антигенный комплекс – смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке.
Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.
Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.
Показания к применению
• профилактика рецидивирующих заболеваний глотки (фарингит, тонзиллит);
• предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
• лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, таких как:
• поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;
• эритематозный и язвенный гингивит;
• дисбактериоз полости рта;
• инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
• изъязвления, вызванные зубными протезами.
При возникновении вопросов или сомнений по поводу применения препарата обсудите их с врачом.
Способ применения и дозировка
Для взрослых и подростков старше 14 лет.
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний глотки и полости рта препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.
Для детей от 3 до 14 лет.
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта, а также для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний глотки и полости рта препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний – 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.
Побочное действие
В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.
Противопоказания
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
• детский возраст до 3-х лет;
Передозировка
Случаев передозировки Имудона не описано.
Меры предосторожности
• Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!
• Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
• При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.
• Больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
• При инфекции дыхательных путей или для профилактики пневмонии необходимо обратиться к врачу за альтернативной помощью;
Применение препарата для профилактики пневмонии (инфекции легких)
Не следует принимать препарат Имудон® для профилактики пневмонии в связи с недостаточностью данных по эффективности применения препарата по данному показанию.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Применение во время беременности и лактации
Информация об использовании препарата Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать препарат Имудон® в период беременности или лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено. Препарат Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Упаковка
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Не пригоден к применению
• При нарушении упаковки (блистера).
• При нечеткой маркировке.
• После окончания срока годности препарата.
Информация о производителе
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211, тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru.
Рекламации на препарат направлять в адрес
Источник
Имудон ® (Imudon ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Имудон ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Имудон ®
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
1 таб. | |
смесь лизатов бактерий (Имудон®) (в пересчете на сухое вещество) | 2.7 мг, |
[Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbrueckii ss lactis, Lactobacillus fermentum, Streptococcus pyogenes groupe A, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Staphylococcus gordinii, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleatum ss fusiforme, Candida albicans] | 0.1575 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат — 0.53 мг, тиомерсал — не более 0.0125 мг, глицин — 49.3 мг, лактозы моногидрат — 350 мг, маннитол — 100 мг, натрия сахаринат — 1.12 мг, повидон — 10 мг, натрия гидрокарбонат — 30 мг, лимонная кислота безводная — 23 мг, ароматизатор мятный — 8 мг, магния стеарат — 4.88 мг.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее лекарственное средство бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Показания активных веществ препарата Имудон ®
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: фарингит; хронический тонзиллит; предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии; поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в т.ч. афтозный), глоссит; эритематозный и язвенный гингивит; дисбактериоз полости рта; инфекции после удаления зубов, имплантации искусственных зубных корней; изъязвления, вызванные зубными протезами.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
J02 | Острый фарингит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
K14.0 | Глоссит |
T85.7 | Инфекция и воспалительная реакция, обусловленные другими внутренними протезными устройствами, имплантатами и трансплантатами |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Z98.8 | Другие уточненные послехирургические состояния |
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, боли в животе.
Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы, кашель.
Дерматологические реакции: очень редко — узловатая эритема.
Со стороны свертывающей системы крови: очень редко — геморрагический васкулит, тробоцитопения.
Прочие: редко — повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
Аутоиммунные заболевания; детский возраст до 3 лет; беременность, период лактации; повышенная к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под обязательным наблюдением взрослых.
Особые указания
Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Источник