Способ применения хилак форте для новорожденных

Хилак форте (Hylak forte) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-N (000100)-(РГ-RU) от 18.12.20 — Бессрочно Предыдущий рег. №: П N014917/01

	Хилак форте
		рег. №: ЛП-N (000100)-(РГ-RU) от 18.12.20 — Бессрочно Предыдущий рег. №: П N014917/01

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хилак форте

Капли для приема внутрь в виде прозрачного или слегка мутного раствора желтовато-коричневого цвета с характерным кисловатым карамелеподобным запахом.

100 мл
водный субстрат продуктов обмена веществ Escherichia coli DSM 4087*	24.9481 г
водный субстрат продуктов обмена веществ Enterococcus faecalis DSM 4086*	12.4741 г
водный субстрат продуктов обмена веществ Lactobacillus acidophilus DSM 4149*	12.4741 г
водный субстрат продуктов обмена веществ Lactobacillus helveticus DSM 4183*	49.896 г

* субстраты содержат лактозу.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат — 1.159 г, дикалия фосфат — 1.265 г, молочная кислота — 2.5-6.25 г, фосфорная кислота концентрированная — 0.352 г, калия сорбат — 0.1114 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.0322 г, вода — до 100 мл.

1.1 мл — саше из лакированной ламинированной фольги из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена (30) — пачки картонные.
2.2 мл — саше из лакированной ламинированной фольги из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена (30) — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Капли для приема внутрь (со вкусом вишни) в виде прозрачного или слегка мутного раствора желтовато-коричневого цвета с характерным запахом вишни.

100 мл
водный субстрат продуктов обмена веществ Escherichia coli DSM 4087*	24.9481 г
водный субстрат продуктов обмена веществ Enterococcus faecalis DSM 4086*	12.4741 г
водный субстрат продуктов обмена веществ Lactobacillus acidophilus DSM 4149*	12.4741 г
водный субстрат продуктов обмена веществ Lactobacillus helveticus DSM 4183*	49.896 г

* субстраты содержат лактозу.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат — 1.159 г, дикалия фосфат — 1.265 г, молочная кислота — 2.5-6.25 г, фосфорная кислота концентрированная — 0.352 г, калия сорбат — 0.1114 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.0322 г, натрия сахаринат — 0.02 г, натрия цикламат — 0.2 г, ароматизатор кремовый — 0.2 г, ароматизатор вишневый — 0.5 г, вода — до 100 мл.

30 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Естественная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена путем таких внешних воздействий, как терапия антибиотиками, облучение, операции на желудке, а также вследствие неподходящего и непривычного питания, изменения воды, смены климата и других условий.

Хилак форте регулирует равновесие кишечной микрофлоры и нормализует ее состав. Благодаря содержанию в составе препарата продуктов обмена нормальной микрофлоры, Хилак форте способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника биологическим путем и позволяет сохранить физиологические и биологические функции слизистой оболочки кишечника.

Входящая в состав препарата биосинтетическая молочная кислота и ее буферные соли восстанавливают нормальное значение кислотности в ЖКТ, независимо от того повышенная или пониженная кислотность у пациента.

На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием препарата Хилак форте нормализуется естественный синтез витаминов группы B и K. Содержащиеся в Хилак форте короткоцепочечные летучие жирные кислоты обеспечивают восстановление поврежденной микрофлоры кишечника при инфекционных заболеваниях ЖКТ, стимулируют регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливают нарушенный водно-электролитный баланс в просвете кишки.

Имеются данные о том, что Хилак форте усиливает защитные функции организма благодаря стимуляции иммунного ответа.

При применении Хилака форте отмечается ускорение выведения сальмонелл у грудных детей после сальмонеллезного энтерита, что обусловлено стимуляцией роста ацидофильной анаэробной флоры и ее последующим антагонистическим воздействием на сальмонеллы.

Источник

Хилак форте : инструкция по применению

Состав

100 мл содержат:

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

Escherichia coli DSM 408724,9481 г

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

Streptococcus faecalis DSM 408612,4741 г

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

Lactobacillus acidophilus DSM 414912,4741 г

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

Lactobacillus helveticus DSM 418349,8960 г

Динатрия фосфат гептагидрат, дикалия фосфат, молочная кислота, фосфорная кислота концентрированная, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат.

Описание

Прозрачный от светло-желтого до желто-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA.

В кишечнике здорового человека, особенно в области подвздошной, ободочной и прямой кишки присутствуют бактерии, которые являются представителями нормальной микрофлоры, например, Lactobacillus (продуцирует молочную кислоту), Escherichia coli, Streptococcus faecalis. Кисломолочные бактерии участвуют в ферментативном расщеплении пищи и поддержании процесса пищеварения. Нормальная микрофлора кишечника формирует симбионты, которые отрицательно влияют на рост патогенных микроорганизмов, препятствуют образованию токсинов и их проникновению в организм. Кроме того, кишечная микрофлора участвует в синтезе витаминов (В6, В12 и К).

Вследствие внешнего воздействия, например, приема антибиотиков, лучевой терапии, операции на желудке, приема недоброкачественной или незнакомой пищи, возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника и разрастание патогенных микроорганизмов. Появляющиеся после этого симптомы, например, чувство переполнения, метеоризм, диарея или запор являются отражением нарушения баланса кишечных симбионтов. Общее истощение, повышенная склонность к инфекциям, некоторым кожным заболеваниям, таким как акне, экзема, могут быть связаны с нарушением состава кишечной микрофлоры. Для своего существования кишечные симбионты нуждаются в среде с определенной кислотностью.

Хилак Форте содержит беззародышевые водные субстраты продуктов оомена веществ микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту <Lactobacillus acidophilus DSM 4149, Lactobacillus helveticus DSM 4183), грамположительных и грамотрицательных бактериальных симбионтов тонкого и толстого кишечника <Escherichia coli DSM 4087, Enterococcus faecalis DSM 4086). Входящая в состав Хилак форте биосинтетическая молочная кислота регулирует значение кислотности. Продукты метаболизма микроорганизмов, содержащиеся в Хилак форте благоприятно влияют на пищеварение (например, в случае анацидности, процессов гниения или брожения), препятствуют развитию патогенных микроорганизмов, способствуют поддержанию функции слизистой оболочки кишечника и восстановлению кишечной микрофлоры.

Исследование фармакокинетики Хилак форте не проводились.

Показания к применению

расстройства пищеварения, которые сопровождаются такими симптомами, как метеоризм, диарея, запор;

во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, а также лучевой терапии;

нарушение метаболических процессов в печени;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, обусловленные пониженной кислотностью;

хронический атрофический гастроэнтерит («синдром старческого кишечника»);

расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с изменением климата (в частности, с поездкой в теплые страны);

симптомы, связанные с хронической кишечной интоксикацией, такие как тошнота, склонность к быстрому утомлению;

хронические аллергические заболевания кожи, такие как экзема или крапивница.

Хилак форте применяется у взрослых, подростков и детей старше 2-х лет.

Применение этого лекарственного средства носит поддерживающий характер. Его можно применять только в комплексе с другими эффективными терапевтическими мероприятиями. В частности, при наличии диареи применение Хилак форте не заменяет необходимость восполнения потери жидкости и других мероприятий, таких как временное воздержание от употребления твердой пищи.

Способ применения и дозы

Хилак форте принимают внутрь до или во время еды, разведенным в небольшом количестве жидкости (за исключением молока).

Взрослым и подросткам старше 12 лет: в начале лечения по 40-60 капель 3 раза в сутки. Детям от 2 до 12 лет: в начале лечения по 20-40 капель 3 раза в сутки.

После улучшения состояния дозу можно уменьшить вдвое.

Лицам с повышенной кислотностью желудочного сока и изжогой суточную дозу следует разделить более чем на 3 приема.

Продолжительность применения определяется индивидуально.

Перед использованием флакон необходимо встряхнуть.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

острая диарея с высокой температурой тела и наличием крови в кале;

детский возраст до 2-х лет.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Потенциальный риск применения препарата Хилак форте во время беременности и кормления грудью неизвестен, поскольку отсутствуют данные эпидемиологических исследований. Решение о применении Хилак форте в период беременности и кормления грудью должно приниматься индивидуально, после оценки врачом соотношения польза-риск.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на управление автомобилем и работе с опасными механизмами.

Побочное действие

Для описания частоты появления побочных реакций была использована следующая классификация:

Очень часто: > 1/10

Часто:> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения с антацидными препаратами.

Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.

Меры предосторожности

Не рекомендуется принимать данный препарат с молоком и молочными продуктами.

Из-за кислого показателя pH Хилак форте вызывает свертывание молока.

В случае более тяжелых симптомов, например, при острой диарее или появлении крови в стуле, при сохранении диареи более 2 дней или других стойких или неясных желудочно-кишечных симптомах, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае возникновения диареи, особенно у детей и пожилых пациентов, основное внимание следует уделять восполнению потери жидкости и электролитов. Необходимо обращаться к врачу всегда, когда диарея сохраняется более 2 дней или сопровождается кровью в стуле, лихорадкой или нарушениями кровообращения.

Применение данного лекарственного препарата является вспомогательной терапией и, в случае заболевания, препарат следует применять дополнительно к другим эффективным лечебным мерам. В особенности при диарее Хилак форте не может быть использован вместо необходимого лечения замещением жидкости и других мер, например, временного воздержания от твердой пищи (краткосрочной жидкой диеты, например, чая).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек

Данные, касающиеся особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствуют.

Капли для приема внутрь 30 мл, 100 мл.

По 30 мл или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

После вскрытия флакона — 6 недель.

Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

Указания по хранению

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Источник

Хилак® форте — капли (30 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: водный субстрат продуктов обмена веществ

Escherichia coli DSM 4087 — 24,9481 г,

водный субстрат продуктов обмена веществ

Enterococcus faecalis DSM 4086 — 12,4741 г,

водный субстрат продуктов обмена веществ

Lactobacillus acidophilus DSM 4149 -12,4741 г,

водный субстрат продуктов обмена веществ

Lactobacillus helveticus DSM 4138 — 49,8960 г,

вспомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат, калия гидрофосфат, кислота молочная, кислота фосфорная концентрированная, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат.

Описание

Прозрачный, желтовато-коричневый раствор с карамельным запахом и кислым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В состав препарата Хилак® форте-капли входят многочисленные продукты метаболизма грамположительных и грамотрицательных симбионтов тонкого и толстого кишечника и поэтому проведение кинетических исследований препарата не представляется возможным.

Фармакодинамика

Хилак® форте-капли является препаратом, регулирующим равновесие кишечной микрофлоры. Нарушение нормальной микрофлоры кишечника возможно при инфекционных заболеваниях, после терапии антибиотиками, облуче­ния, операций на желудке, а также вследствие непривычного питания.

Благодаря содержанию продуктов обмена нормальной микрофлоры, короткоцепочечных летучих жирных кислот Хилак® форте-капли способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника, стимулирует регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливает водно-электролитный баланс в просвете кишечника. Входящая в состав препарата молочная кислота и ее соли восстанавливают нормальное значение кислотности желудочно-кишечного тракта, что создает неблагоприятные условия для жизнедеятельности патогенных микроорганизмов. Хилак® форте-капли способствует росту ацидофильной анаэробной кишечной флоры, являющейся антагонистической в отношении сальмонелл. На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием препарата нормализуется естественный синтез витаминов В6, В12 и К.

Показания к применению

— дисбактериоз кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой терапии, после перенесенной кишечной инфекции

— хронический атрофический гастроэнтерит, хронические колиты различной этиологии

— диспепсия и кишечная дисфункция (тошнота, метеоризм, диарея, запоры, диарея путешественников, гипо- и анацидные состояния, в том числе при беременности)

— атопический дерматит, экзема, крапивница

болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и печени

Способ применения и дозы

Перед применением рекомендуется встряхивать флакон.

Хилак® форте-капли разбавляют в небольшом количестве жидкости (вода, чай, сок, компот, кроме молока) и принимают внутрь до или во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 40-60 капель 3 раза в сутки,

детям с 2 лет до 12 лет — по 20-40 капель 3 раза в сутки,

детям с периода новорожденности до 2 лет — по 5-10 капель на 1 кг массы тела.

После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину.

Лицам с изжогой и гиперацидным состоянием суточную дозу рекомендуется разделить на несколько приемов (5-6 раз).

Длительность лечения зависит от выраженности клинической картины и в среднем составляет 30 дней.

Побочные действия

Хилак® форте — капли хорошо переносится больными любого возраста.

— реакции гиперчувствительности кожи и слизистых оболочек

В единичных случаях

— слабовыраженные желудочно-кишечные расстройства

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав данного препарата.

Особые указания

Следует иметь в виду, что Хилак® форте-капли при диарее назначается в дополнение к регидратационной терапии. При острой диарее, сопровождающейся лихорадкой и с примесью крови в кале, необходимо проконсультироваться с врачом.

В связи с кислой величиной рН Хилак® форте-капли вызывают сворачивание молока, поэтому не рекомендуется принимать препарат с молоком или молочными продуктами.

Беременность и период лактации

Хилак® форте-капли при беременности и лактации является безопасным.

Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл и 100 мл помещают во флаконы из коричневого стекла с закручивающейся пластмассовой крышкой с защитным кольцом и пробкой-капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия флакона — 12 месяцев.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник