- Гевискон ® (суспензия, 150/300 мл)
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гевискон ® (суспензия для приема внутрь мятная)
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Особые группы пациентов
- Побочное действие
- Особые указания
- Натрий
- Кальций
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
- Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
- Гевискон (суспензия) : инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Гевискон ® (Gaviscon)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Активные вещества
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гевискон ®
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Гевискон ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Гевискон ® (суспензия, 150/300 мл)
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гевискон ® (суспензия для приема внутрь мятная)
Регистрационный номер: ЛС-002444
Торговое наименование: Гевискон ®
Группировочное наименование: кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь [мятная]
Состав
10 мл суспензии содержат:
действующие вещества: натрия альгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат 267 мг, кальция карбонат 160 мг;
вспомогательные вещества: карбомер 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия сахаринат 10 мг, масло мяты перечной 1 мг, натрия гидроксид 26,667 мг, вода очищенная до 10 мл.
Описание
Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения рефлюкс-эзофагита.
Код ATХ: A02ВХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон ® быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 минуты после приема.
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Гевискон ® является физическим процессом и, следовательно, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Показания к применению
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность легкой степени тяжести.
Применять в детском возрасте до 12 лет — только по назначению врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон ® может применяться во время беременности при клинической необходимости.
Период грудного вскармливания
Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон ® может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 – 20 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мл.
Дети от 6 до 12 лет: по 5 – 10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 40 мл.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ® и других препаратов должно пройти не менее
2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Особые указания
Натрий
Препарат содержит натрий. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с контролируемым содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при почечной недостаточности легкой степени тяжести).
Кальций
Максимальная рекомендованная доза содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь [мятная].
По 100 мл, 150 мл или 300 мл во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед,
Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания
Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4
Тел. 8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный)
Источник
Гевискон (суспензия) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Суспензия оральная со вкусом мяты
Состав
10 мл суспензии содержат:
активные вещества: натрия альгинат 500 мг,
натрия гидрокарбонат 267 мг,
кальция карбонат 160 мг
вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD).
Фармакологические свойства
Механизм действия препарата Гевискон® является физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток.
При приёме внутрь Гевискон® быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 часов, эффективно предотвращая возникновение гастро-эзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Показания к применению
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10-20 мл после приёмов пищи и перед сном.
Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.
Дети от 6 до 12 лет: по 5-10 мл после приёмов пищи и перед сном.
Детям до 6 лет не рекомендуется.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилакти-ческие реакции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в частности к метилпарагидроксибензоату, пропилпарагидроксибензоату.
Детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом Гевискона® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2 — гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, хлорохина и дифосфатов и эстрамустина).
Особые указания
В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 141 мг (6,2 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.
Препарат содержит 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и с хроническим калькулезным пиелонефритом.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленнего типа).
При отсутствии улучшения в симптоматике в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и период лактации
Открытые контролируемые исследования с участием 500 беременной женщины и накопленный опыт применения не продемонстрировали каких-либо значимых нежелательных эффектов препарата Гевискон® на течение беременности или на здоровье плода и новорожденного ребёнка. Гевискон® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания по клинической необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Источник
Гевискон ® (Gaviscon)
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
| Гевискон ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гевискон ®
Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
10 мл | |
натрия алгинат | 500 мг |
натрия гидрокарбонат | 267 мг |
кальция карбонат | 160 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер — 65 мг, метилпарагидроксибензоат — 40 мг, пропилпарагидроксибензоат — 6 мг, натрия сахаринат — 10 мг, масло мяты перечной — 1 мг, натрия гидроксид — 26.667 мг, вода очищенная — до 10 мл.
150 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
300 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
После приема внутрь действующие вещества средства быстро взаимодействуют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка, предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса на период до 4 ч.
В тяжелых случаях (при регургитации) гель попадает в пищевод быстрее остального желудочного содержимого, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 мин после приема средства.
Показания активных веществ препарата Гевискон ®
Лечение таких симптомов, как кислая отрыжка, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или при беременности.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K21 | Гастроэзофагеальный рефлюкс |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
O99.6 | Болезни органов пищеварения, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период |
R12 | Изжога |
R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Режим дозирования
Внутрь, по индивидуальной схеме.
Назначают по 2-4 таб. до 4 раз/сут.
Если по истечении 7 дней применения средства симптомы сохраняются, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Со стороны дыхательной системы: возможны респираторные эффекты (бронхоспазм).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства, фенилкетонурия, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует применять при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, застойной сердечной недостаточности, нарушении функции почек. При наличии указанных заболеваний или состояний перед применением средства пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
При клинической необходимости, после консультации с врачом средство можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять средство при нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение средства у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
В состав средства входит натрий, что следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (например, при застойной сердечной недостаточности, нарушениях функции почек).
В состав средства входит кальция карбонат. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.
Лекарственное взаимодействие
Средство содержит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом данного средства и других препаратов должен быть интервал не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Источник