- Гепа-Мерц (гранулят для приготовления раствора для приема внутрь)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Гепа-Мерц гранулы : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Фертильность, беременность, лактация
- Особые указания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами
- Форма выпуска
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Упаковано:
- Выпускающий контроль качества:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепа-Мерц
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено, расфасовано и упаковано:
- Выпускающий контроль качества:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепа-Мерц
- Показания препарата Гепа-Мерц
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Гепа-Мерц
Гепа-Мерц (гранулят для приготовления раствора для приема внутрь)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, 5г Состав
1 пакетик содержит
активное вещество – L-орнитина-L- аспартат 3.0000 г,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), повидон 25, фруктоза
Описание
Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета, сыпучие, с цитрусовым запахом. 5% раствор препарата светло — оранжевого цвета, слегка опалесцирующий.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Орнитина аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты- аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Фармакодинамика
In vivo действие L-орнитина-L-аспартата осуществляется посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глютамина посредством аминокислот – орнитина и аспартата.Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.Синтез глютамина происходит в околовенозных гепатоцитах. При патологических условиях аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там в форме глютамина для связывания аммиака.Глутамат служит в качестве аминокислоты, связывающей аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (внутриклеточный обмен глютамина).В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины.
Препарат снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Показания к применению
острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем)
печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 пакетика гранулята, растворенного в 200 мл жидкости, до 3-х раз в сутки во время или после еды.
Курс лечения от 2 недель до 3-х месяцев в зависимости от течения заболевания.
Источник
Гепа-Мерц гранулы : инструкция по применению
Состав
5 г гранул (1 пакетик) содержат:
Действующее вещество: L-орнитин-L-аспартат 3,00 г.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, цикламат натрия, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.
Описание
Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения заболеваний печени.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. In vivo L-орнитин-L-аспартат активизирует два основных пути обезвреживания аммиака — синтез мочевины и синтез глутамина, посредством аминокислот орнитина и аспартата. Синтез мочевины происходит в гепатоцитах перипортальной зоны, в которых орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов (орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы) и субстрата для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в гепатоцитах перивенозной зоны. В условиях патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются гепатоцитами и используются в форме глютамина для связывания аммиака. Аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активизирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что повышение синтеза глутамина является одним из механизмов снижения уровня аммиака в организме. В нескольких клинических исследованиях наблюдалось улучшение соотношения уровня аминокислот с разветвленной цепью к уровню ароматических аминокислот.
Фармакокинетика. L-Орнитина-L-аспартат быстро всасывается и диссоциирует на орнитин и аспартат. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится в неизменном виде с мочой.
Доклинические данные по безопасности
Данные доклинических исследований безопасности, хронической токсичности и мутагенности не показали токсичности для человека при применении по назначению.
Исследования канцерогенного потенциала не проводились. В рамках исследования по подбору доз репродуктивные токсикологические свойства L-орнитина-L-аспартата были недостаточно исследованы.
Показания к применению
Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.
Применение у лиц с нарушенной функцией почек:
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3,0 мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.
Применение у лиц с нарушенной функцией печени:
Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата.
Применение у детей:
Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.
Применение у лиц пожилого возраста:
Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.
Противопоказания
Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.
Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).
Фертильность, беременность, лактация
Данные по применению Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин- L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Поэтому применение Гепа-Мерц в период беременности следует избегать. Если лечение препаратом в период беременности является необходимым, врачу следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.
Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком. Если лечение препаратом в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.
Данных о влиянии Гепа-Мерц на фертильность нет.
Особые указания
Один пакетик гранул содержит 1,13 г фруктозы (0,11 ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки, после еды.
В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.
Побочное действие
Информация о нежелательных побочных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
Передозировка
Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами
С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 30 пакетиков (5 г) из бумажно-полиэтиленово-алюминиево-полиэтиленовой пленки вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»
60318 Франкфурт-на-Майне,
Германия.
Источник
Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковано:
Выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Гепа-Мерц |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепа-Мерц
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета.
1 пак. (5 г) | |
L-орнитина L-аспартат | 3 г |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый, повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).
5 г — пакетики (10) — коробки картонные.
5 г — пакетики (30) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Источник
Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено, расфасовано и упаковано:
Выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Гепа-Мерц |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепа-Мерц
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.
1 мл | 1 амп. | |
L-орнитина L-аспартат | 500 мг | 5 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
10 мл — ампулы темного стекла (10) — коробки картонные.
Показания препарата Гепа-Мерц
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B16 | Острый гепатит В |
B17.1 | Острый гепатит С |
B18 | Хронический вирусный гепатит |
E46 | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
E72.2 | Нарушения обмена цикла мочевины |
K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
Режим дозирования
В/в вводят до 40 мл (4 амп.)/сут, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 80 мл (8 амп.)/сут.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч.
Рекомендуется растворять не более 60 мл (6 амп.) препарата в 500 мл инфузионного раствора.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота.
Источник
Гепа-Мерц
Все заболевания печени — алкогольные, вирусные, метаболические, лекарственные, аутоиммунные и др. — сопровождаются ухудшением ее основных функций, в числе которых значительное место занимает детоксикация.
Детоксикация – это обезвреживание токсинов, поступающих извне (алкоголь, лекарства, производственные вредные вещества и т.п.) и токсинов, образующихся в самом организме человека ежедневно в определенных количествах (аммиак).
Когда печень при острых или хронических заболеваниях печени перестает в должной мере справляться с токсинами, последние накапливаются в организме и оказывают угнетающее действие на органы и системы, в первую очередь, на клетки головного мозга, на саму печень и на мышечную ткань.
Поэтому при лечении печени в первую очередь необходимо устранить эти неблагоприятные последствия нарушения обезвреживающей функции печени, снять токсическую нагрузку с организма, разгрузив этим печень. В этом случае восстановление работы гепатоцитов, нормализация всех функций печени произойдет быстрее и эффективнее.
Именно так действует немецкий оригинальный препарат Гепа-Мерц для лечения острых и хронических заболеваний печени с двойным механизмом действия:
- Быстрая детоксикация
Аминокислоты орнитин и аспартат в составе Гепа-Мерц связывают в различных органах токсин аммиак, уровень которого часто повышен при заболеваниях печени - Улучшение «печеночных» анализов (показатели АЛТ, АСТ, ГГТП)
- Восстановление работы клеток печени при курсовом применении
Гепа-Мерц активизирует собственные обезвреживающие системы клеток печени. - Улучшение самочувствия
Проходит слабость, усталость, нормализуется настроение и сон, усиливаются концентрация внимания и скорость реакции. - Улучшение обмена веществ
Гепа-Мерц стимулирует синтез белка – строительного элемента клеток печени, улучшает обмен инсулина и соматотропного гормона.
- По оценке 87% практикующих врачей эффективность Гепа-Мерц при лечении заболеваний печени – хорошая и очень хорошая [1]
- Гепа-Мерц хорошо переносится в 98% случаев [2]
- 95,2% пациентов отметили улучшение качества жизни после курса гранул Гепа-Мерц [2]
Если при хроническом или остром заболевании печени выявлены признаки печеночной энцефалопатии – рассеянность, сонливость днем и бессонница ночью, раздражительность, некоторая заторможенность, то для коррекции этого состояния рекомендуется использовать немецкий препарат Гепа-Мерц.
Для предварительной самодиагностики можно пройти экспресс-тест связи чисел бесплатно и всего за 40 секунд на сайте www.тестпечени.рф
При приеме курсом препарат Гепа-Мерц эффективно связывает и быстро выводит токсины, оказывая благоприятное воздействие как на клетки печени, так и на клетки головного мозга и на весь организм в целом.
Источник