Способ применения геля диклофенак инструкция по применению

Диклофенак (5% гель)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 5 %

Состав

100 г геля содержит

активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,

вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная

Описание

Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Показания к применению

— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов

— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)

— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

— генерализованная кожная сыпь

— экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)

— аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)

— нарушение целостности кожных покровов- беременность (III триместр) и период лактации- детский возраст 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.

По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.

Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 С до 25 С. Не замораживать

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

Источник

Диклофенак гель : инструкция по применению

Инструкция

Описание лекарственной формы

Однородный прозрачный или почти прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком гель с запахом этанола. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Состав

геля содержит в качестве действующего вещества 10 мг диклофенака диэтиламина (в пересчете на диклофенак натрия).

Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, макрогол 400, глицерин, диметилсульфоксид, карбомер, диэтаноламин, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения боли и воспаления при:

Травматическом повреждении сухожилий, связок, мышц и суставов (например, в результате вывиха, растяжения или ушиба).

Локализованных формах ревматических заболеваний с поражением мягких тканей.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет: небольшое количество геля 2- (полоска геля 1-) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, исключая случаи, когда препарат необходимо применить непосредственно на руки. Перерыв между нанесением препарата должен составлять не менее 4 часов.

Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не использовать более 7 дней, если нет других рекомендаций врача.

Пожилые люди: может быть использована обычная доза.

Дети и подростки: имеется недостаточно данных об эффективности и безопасности для детей и подростков до 14 лет (см. раздел Противопоказания). При применении препарата у детей 14 лет и старше более 7 дней, а также, если состояние ухудшается, родителям необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией развитие передозировки при местном применении маловероятно. Однако, возможно развитие нежелательных эффектов, сходных с эффектами при передозировке пероральных форм диклофенака при случайном или преднамеренном проглатывании геля.

В случае проглатывания возможно развитие выраженных системных побочных эффектов, требующих проведения обычных терапевтических мер при лечении отравлений НПВС, в том числе промывание желудка и прием адсорбентов (активированного угля) в кратчайшие сроки после приема.

При передозировке используют патогенетическую и симптоматическую терапию. Типичная клиническая картина при передозировке диклофенака отсутствует. Специфическая терапия (например, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия) малоэффективна в связи с высоким связыванием НПВС с белками и их интенсивным метаболизмом.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Противопоказания

Пациенты с приступами астмы, крапивницей или острым ринитом, возникающими при применении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, НПВС или любому из вспомогательных веществ.

Третий триместр беременности.

Одновременный пероральный прием вместе с другими НПВС.

Диклофенак, гель противопоказан при одновременном применении с другими препаратами, содержащими диклофенак.

Применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Лекарственное средство следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

При нанесении лекарственного средства на обширные участки кожи и/или при длительном его применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.

Во время терапии данным лекарственным средством возможно повышение активности печеночных ферментов.

При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение геля и обратиться к врачу.

Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля при приеме других нестероидных противовоспалительных средств.

В единичных случаях были зарегистрированы желудочно-кишечные кровотечения у пациентов с активной фазой или наличием в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Диклофенак, как и другие НПВС, ингибирующие активность простагландин-синтетазы, может провоцировать развитие бронхоспазма у пациентов с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Необходимо прекратить применение препарата при возникновении кожной сыпи. Диклофенак, гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать локальное раздражение кожи у некоторых людей.

Диклофенак, гель нельзя использовать под окклюзионную повязку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно из-за низкой системной абсорбции диклофенака при местном применении. Взаимодействие Диклофенак, геля с другими лекарственными средствами не зарегистрированы, но при одновременном назначении препаратов необходимо учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению для пероральной формы диклофенака.

Совместное использование Диклофенак, геля с аспирином или другими НПВС может привести к увеличению риска развития побочных реакций.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Применение во время беременности

Концентрация диклофенака в плазме после местного применения ниже, чем после перорального применения. Учитывая информацию, полученную при системном применении НПВС, рекомендуется следующее:

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или эмбрионе/плоде. Данные эпидемиологических исследований показывают повышение риска выкидыша и формирования порока сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возникновения порока сердца увеличивается с менее чем 1% до, приблизительно, 1,5%. Повышение риска, предположительно, происходит при увеличении дозы и длительности лечения. В экспериментах на животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению риска пред- и постимплантационного выкидыша и летальности плода. Кроме того, наблюдается учащение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.

Назначение диклофенака не рекомендуется в первом и втором триместре беременности, исключая случаи, когда польза от применения препарата превышает риск его использования. Если диклофенак используется во время планирования беременности, первом или втором триместрах беременности, препарат назначается в наименьшей дозе в течение наименьшего периода времени.

Применение ингибиторов синтез простагландинов в третьем триместре беременности может привести к развитию:

пороков сердца (преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии);

нарушению функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности с олигогидроамнионом;

При применении препарата в конце беременности у матери и/или новорожденного возможно появление эффектов:

удлинение времени кровотечения, антиагрегатный эффект, который может развиваться даже на фоне приема очень низких доз.

снижение сократительной способности матки, что может вызвать задержку или затяжные роды.

Таким образом, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Как и другие НПВС, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Тем не менее, не предвидится никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании при использовании Диклофенак, геля в терапевтических дозах. В связи с отсутствием контролируемых исследований у женщин в период грудного вскармливания, препарат следует использовать только под контролем врача. Диклофенак, гель не должен наноситься на область груди, а также на обширные участки кожных покровов и/или длительный период времени.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

При местном применении Диклофенак, гель не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Источник

Диклофенак гель — МПЗ — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г препарата содержат:

Активное вещество: диклофенак натрия — 1,0 г.

Вспомогательные вещества’, натрия бензоат — 0,25 г, карбомер — 1,5 г, тро- ламин — 1,8 г, динатрия эдетат — 0,02 г, диметилсульфоксид — 5,0 г, пропиленгликоль — 20,0 г, макрогол-400 — 20,0 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Описание

Прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или желтоватого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Активный компонент — диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Фармакокинетика:

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта с кожей и площади его нанесения зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи.

При указанном способе нанесения системная абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками — 997 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше чем в плазме.

Показания:

Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспале­ния на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет. Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит бурсит поражение околосуставных тканей).

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирую­щий остеоартроз остеохондроз).

Посттравматическое воспаление сухожилий связок мыщц и суставов (люм­баго ишиас невралгия миалгия тендинит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам пре­парата к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего по­липоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).

Беременность (III триместр) период грудного вскармливания детский воз­раст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение) эрозивно-язвенные поражения желудоч­но-кишечного тракта (в фазе обострения) тяжелые нарушения функции пе­чени и почек хроническая сердечная недостаточность нарушения сверты­ваемости крови (в том числе гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям) бронхиальная астма пожилой возраст бере­менность I и II триместр.

Беременность и лактация:

Препарат нельзя применять в III триместре беременности.

Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата то не следует наносить его на мо­лочные железы или большую поверхность кожи а также применять длитель­но.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления 2-3 раза в сутки в дозе 2-4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы) и слегка втирают. После нанесения необходимо вымыть руки.

Детям с 6 до 12 лет применяют не чаще 2 раз в день разовая доза препарата до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы).

Применяют в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 г.

Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного приме­нения определяет врач.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто > 1/10 часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Источник