Способ применения гель вагинальный кандид

Кандид (Candid)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-000061 от 10.05.07 — Бессрочно

Кандид

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандид

Гель вагинальный белого цвета, однородный.

1 г
клотримазол	20 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол, бензиловый спирт, эмульсионный воск (цетомакрогол), карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство широкого спектра действия для вагинального применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентраци в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.

Показания активных веществ препарата Кандид

Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит); санация родовых путей перед родами.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
N77.1	Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При местном применении рекомендуемая продолжительность терапии составляет 6 дней.

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — боль в животе.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

Со стороны половой системы: частота неизвестна — зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Прочие: частота неизвестна — головная боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности, период менструации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.

Особые указания

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Для предотвращения инфицирования/реинфицирования генитальными инфекциями необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения рекомендуют воздерживаться от половых контактов.

При применении лекарственных форм, предназначенных для местного интравагинального применения, рекомендуют использовать надежные средства контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением клотримазола.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

Источник

Кандид гель — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 г геля содержит:

активное вещество: клотримазол 20 мг вспомогательные вещества: цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол (глицерин), бензиновый спирт, цетомакрогольный эмульсионный воск, карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол, вода очищенная.

Описание

Однородный гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Кандид является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых кон­центрациях действует фунгистатически а в больших — фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимо­действует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов дрожжеподобных и плесневых грибов а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположи- тельных (стафилококки стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides Gardnerella vaginalis) а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

При интравагинальном применении абсорбция клотримазола составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие кон­центрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания:

— Генитальные инфекции вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит трихомониаз);

— генитальные суперинфекции вызванные микроорганизмами чувствитель­ными к клотримазолу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным вещест­вам менструальный период I триместр беременности.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности или в период кормления гру­дью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребен­ка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Способ применения и дозы:

Местно. Только для интравагинального применения.

Полный аппликатор с гелем (около 5 г препарата) вводят вечером во влагалище в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах ежедневно в течение 6 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Побочные эффекты:

Зуд жжение гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища; выделения из влагалища головная боль гастралгия учащенное мочеиспускание интеркуррентный цистит ощущение жжения в половом члене у полового партнера боль во влагалище во время полового акта.

Передозировка:

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний опасных для жизни.

Взаимодействие:

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания:

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом сле­дует применять другие лекарственные средства обладающие системным дейст­вием (например метронидазол внутрь).

В период беременности лечение вагинальным гелем следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролиро­вать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Не применять препарат в период менструации.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Вагинальный гель 2% в алюминиевых тубах по 30 г. Тубу в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия

Источник

Кандид, 1 шт., 30 г, 2%, гель вагинальный

Кандид: инструкция по применению

Состав

Гель для вагинального применения	1 г
клотримазол	20 мг
вспомогательные вещества: спирт цетиловый; пропиленгликоль; глицерол; спирт бензиловый; цетомакроголовый эмульсионный воск; карбомер 940; натрия гидроксид; хлорокрезол; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 30 г, в комплекте с аппликатором; в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Однородный гель белого цвета.

Фармакодинамика

Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению клеток гриба.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении клотримазола абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие в крови сохраняются в течение 48–72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания

генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;

беременность (I триместр).

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

В клинических и экспериментальных исследованиях не установлено, что применение препарата в период беременности или в период грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Способ применения и дозы

Местно. Вводится интравагинально, в положении «лежа на спине» со слегка согнутыми ногами. По 1 полному аппликатору с гелем (около 5 г препарата), 1 раз в день, вечером. Курс лечения — 6 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочные действия

Зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом следует применять другие ЛС, обладающие системным действием (например метронидазол — внутрь).

В период беременности лечение вагинальным гелем следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Не применять препарат в период менструации.

При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.

Источник