Способ применения фосфоглива для профилактики

Курс лечения печени Фосфоглив®

Фосфоглив* является препаратом для лечения печени, включающим такие действующие вещества, как глицирризиновая кислота (35 мг в одной капсуле) и фосфолипиды (65 мг в одной капсуле).

Глицирризиновая кислота, будучи основным активным компонентом корня солодки, успешно применяется в качестве лекарства более 3 000 лет, в том числе для лечения и восстановления печени. В исследованиях препаратов глицирризиновой кислоты было выявлено наличие у нее антиоксидантного, противовоспалительного и антифибротического действия. Клиническая эффективность и благоприятный профиль безопасности в качестве лекарства для лечения и восстановления печени были доказаны клиническими исследованиями 1 . Это послужило основанием для включения глицирризиновой кислоты в рекомендации Азиатско-Тихоокеанской ассоциации по изучению печени (APASL) и ее разрешения для медицинского применения у человека Европейским медицинским агентством (EMA).

Фосфолипиды представляют второй активный компонент препарата Фосфоглив* и являются основой клеточных мембран. Поэтому фосфолипиды позволяют восстанавливать структуру и функции клеток печени, поврежденных патологическим процессом. Также они повышают биодоступность глицирризиновой кислоты, а значит, увеличивается эффективность терапии.

Исследования совместного применения глицирризиновой кислоты и фосфолипидов для лечения и восстановления печени были начаты еще в СССР в НИИ физико-химической медицины, а затем продолжены в НИИ биомедицинской химии. В 1988 году группой ученых НИИ биомедицинской химии был предложен инновационный препарат для лечения – Фосфоглив*.

Фосфоглив* прошел полный цикл доклинических и клинических испытаний, продемонстрировавших его клиническую эффективность и благоприятный профиль безопасности в лечении различных заболеваний печени. В 2006 году препарат был разрешен Министерством здравоохранения Российской Федерации как лекарство для восстановления печени.

Показаниями к применению препарата Фосфоглив* являются лечение неалкогольной жировой, алкогольной болезни печени, токсических поражений, в том числе, лекарственной болезни печени. Также препарат может применяться в составе комплексной терапии для лечения вирусных гепатитов, цирроза и псориаза.

Противопоказания

Фосфоглив* противопоказан при повышенной чувствительности к глицирризиновой кислоте, фосфолипидам или другим компонентам препарата, а также при антифосфолипидном синдроме.

Средство Фосфоглив* было недостаточно изучено при приеме в период беременности, грудного вскармливания, а также у детей младше 12 лет. В связи с этим применять препарат данным категориям пациентов с заболеваниями печени не рекомендуется.

С осторожностью следует принимать Фосфоглив* пациентам с заболеваниями печени в сочетании с артериальной гипертонией и портальной гипертензией – перед началом лечения препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием препарата Фосфоглив*

Для лечения и восстановления печени препарат Фосфоглив* следует принимать по 2 капсулы 3 раза в день в течение 3 месяцев.

Побочные действия препарата для лечения печени

Побочные действия развиваются очень редко – у 1 пациента из 10 000 принимающих препарат (более подробная информация указана в инструкции по медицинскому применению). На фоне приема лекарства при лечении заболеваний печени возможно развитие аллергических реакций, временное повышение артериального давления; появление диспептических расстройств. При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие Фосфоглива* с другими лекарственными препаратами не описано.

Лекарство не оказывает негативного влияния на быстроту психомоторных реакций.

Препарат для лечения печени Фосфоглив* производится на заводе ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия, г. Курск) с соблюдением европейских стандартов надлежащей производственной практики (GMP) и действующего российского законодательства.

Имеющиеся сведения об эффективности и безопасности лекарства, полученные в клинических исследованиях и в результате мониторинга безопасности, 1,2 позволили включить Фосфоглив* в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, стандарты оказания медицинской помощи и клинические рекомендации в качестве лекарства для восстановления печени.

НАЖБП: Недогода С.В., Чумачек Е.В., Санина М.С. и соавт. Препарат «Фосфоглив®» в терапии неалкогольной жировой болезни печени: предварительные результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования «Гепард» (PHG-M2/P02-12) // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. – 2015. — № 5. – С. 16-22. 1

АБП: Винникова М.А., Усманова Н.Н., Ненастьева А.Ю. и соавт. Эффективность и безопасность препарата Фосфоглив® при алкогольной болезни печени: предварительные результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования «Ягуар» (PHG-M2/P03-12) // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. — 2015. — № 4. – С. 23-28. 2

Источник

Фосфоглив® форте

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав на одну капсулу

Активные вещества — фосфолипиды (Липоид ППЛ-400) – 400 мг

(в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) — 300 мг, тринатриевая соль кислоты глицирризиновой (натрия глицирризинат) ‑ 65 мг,

вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, спирт этиловый сорт «люкс» (этанол), масло подсолнечное.

Состав оболочки капсулы:

Капсулы твердые желатиновые № 0

корпус и крышка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0; корпус и крышка капсулы — коричневого цвета. Содержимое капсул — масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике, как в виде целой молекулы, так и биоактивных продуктов их гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее и гепатопротекторное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.

Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показания к применению

— вирусный гепатит (острый и хронический)

— жировая дегенерация печени (стеатоз)

— другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические)

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 12 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 3 месяца.

Побочные действия

— при повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата

— редко при превышении суточных доз, могут отмечаться задержка натрия и жидкости, что проявляется периферическими отеками и повышением артериального давления, гипокалиемия

При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50‑100 мг в сутки.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— беременность и в период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Принимать с осторожностью у больных с портальной гипертензией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышению уровня артериального давления, задержке воды в организме.

Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,

Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Тел/факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,

Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Источник

Как принимать Фосфоглив®: до еды или после?

Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 °С. Других особых предписаний для хранения препарата нет. 1

Активные компоненты лекарственного средства – фосфолипиды и глицирризиновая кислота – устраняют причины повреждения печени и восстанавливают гепатоциты.

Глицирризиновая кислота оказывает противовоспалительное, антиоксидантное и антифибротическое действие.

Действующее вещество фосфолипидов – фосфатидилхолин – основной структурный элемент внутриклеточных и клеточных мембран. Он способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывает цитопротекторное (защищающее) действие, тем самым снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Лекарство для лечения и восстановления печени Фосфоглив* не оказывает негативного влияния на выполнение любой работы, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (в том числе на способность управлять транспортными средствами).

Лекарство для восстановления и лечения печени назначают при следующих заболеваниях:

• жировая дегенерация печени (гепатоз);
• алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени;
• в составе комплексной терапии вирусных гепатитов (хронических и острых), псориаза и цирроза печени. 1

Фосфоглив* противопоказан при повышенной чувствительности к фосфолипидам для печени, глицирризиновой кислоте или другим компонентам данного лекарственного средства. Не рекомендуется прием препарата во время беременности, грудного вскармливания (из-за недостаточного количества данных о безопасности и эффективности), а также при антифосфолипидном синдроме.

С осторожностью следует применять лекарство пациентам с заболеваниями печени в сочетании с портальной гипертензией и артериальной гипертонией – перед приемом средства необходимо проконсультироваться со специалистом. 1

Да, можно. Ведь препарат Фосфоглив* – это комплексное средство не только для восстановления и лечения печени, но и для профилактики. Из-за постоянных стрессов, неправильного питания, малоподвижного образа жизни, плохой экологии здоровье органа может подвергаться угрозе. Прием Фосфоглива*, в составе которого присутствуют глицирризиновая кислота и эссенциальные фосфолипиды, способствует профилактике возникновения стеатоза, фиброза, цирроза и ряда других заболеваний печени. Перед началом приема препарата Фосфоглив* с профилактической целью необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Фосфоглив* было недостаточно изучено в период грудного вскармливания и при беременности. В связи с этим принимать лекарство для восстановления печени этим категориям пациентов не рекомендуется. 1

1. Настоящая информация основана на исследованиях, проводимых ООО «Ипсос Комкон», и действительна по состоянию на декабрь 2016 года

2. Распоряжение правительства РФ от 28 декабря 2016 г. № 2885-р «Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год»

3. Ивашкин В.Т., Бакулин И.Г., Богомолов П.О., Мациевич М.В. и др., 2017 г.

4. Бакулин И.Г., Бохан Н.А., Богомолов П.О., Гейвандова Н.И. и др., 2017 г.

5. Буеверов А.О., 2014 г.

6. Филимонкова Н.Н., Воробьева Ю.В., Топычканова Е.П., 2013 г.

7. Новикова Т.И., Новиков В.С., 2011 г.

8. Приказ МЗ РФ от 10.11.2011 г. № 1340н «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»

9. Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 N 772н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при других заболеваниях печени»

10. Инструкция по медицинскому применению

11. И.Г. Никитин, И.Е. Байкова, В.М. Волынкина и соавторы, 2009г.

12. Ивашкин В.Т., Драпкина О.М., Маев И.В. и др. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов амбулаторно-поликлинической практики в Российской Федерации: результаты исследования DIREG 2 //РЖГГК. – 2015. — № 6. – С. 31-41

Источник