Способ применения эспумизана таблетки

Эспумизан ® капсулы

Регистрационный номер: П N 013460/01

Торговое патентованное название препарата: Эспумизан ®

Международное непатентованное название: Симетикон

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

В одной капсуле содержится:

Действующее вещество: симетикон — 40,0 мг

Вспомогательные вещества: желатин — 22,47 мг, глицерол 85 % — 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 — 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 — 0,0024 мг.

Описание

Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.

Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство

Код АТХ: A03АХ13

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Эспумизан ® — препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество — симетикон обладает поверхностной активностью свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться и выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан ® для подготовки к проведению диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинентика

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном виде.

Показания к применению

— избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

— подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);

— симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

— острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 6 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан ® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:

Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 — 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан ® можно применять в течение длительного периода времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10- 20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 — 10 капсул в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Побочное действие

Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан ® не наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Передозировка препарата Эспумизан ® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Особые указания

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами

Препарат Эспумизан ® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.

Форма выпуска

По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга.

По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Эспумизан® (капсулы)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество –симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг

состав оболочки капсулы:

метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, краситель желто-оранжевый S, 85% (E 110), краситель хинолиновый желтый, 70 % (Е 104)

Описание

Почти круглые однородные мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость и может быть слегка мутной. Диаметр капсул – около 5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТС A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Показания к применению

— для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (при вздутии живота, метеоризме)

— в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования).

Способ применения и дозы

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (вызываемых, например, метеоризмом, повышенным скоплением газов):

Возраст

Дозировка

Частота приема

2 капсулы(≤ 80 мг симетикона)

от 3 до 4 раз в сутки

Эспумизан® капсулы можно также принимать после операций.

Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.

При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать в течение более длительного периода времени.

Примечание: При повторном появлении и/или более продолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует провести клиническое обследование.

В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования):

За сутки до проведения исследования

Утром в день проведения исследования

2 капсулы 3 раза в сутки

(≤ общая доза 240 мг симетикона)

(≤ 80 мг симетикона)

Побочные действия

— аллергические реакции на краситель желто-оранжевый S (E 110)

— реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного типа на метилпарагидроксибензоат (E 218)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желто-оранжевому S (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другим компонентам Эспумизана® капсул

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени случаи неизвестны.

Особые указания

Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком более серьезных проблем со стороны желудочно-кишечного тракта.

Симптомы могут проявляться следующим образом:

чувство давления или переполнения;

урчание в животе;

В случае появления и/или длительного присутствия подобных жалоб Вам необходимо обратиться к врачу. Врач, проведя обследование, определит, имеется ли основное заболевание, требующее другого лечения.

Применение в период беременности и лактации

Благодаря механизму действия симетикона и его низкой всасываемости из желудочно-кишечного тракта, отрицательного действия после приема Эспумизана® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается.

Клинических данных по применению Эспумизана® капсул у беременных и кормящих женщин нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.

Форма выпуска и упаковка

По 25 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока хранения!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Упаковщик

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Источник

Инструкция по применению Эспумизан

Эспумизан — ветрогонное лекарственное средство, уменьшающее метеоризм. Назначается также при предстоящих диагностических или хирургических операциях на органах ЖКТ.

Форма выпуска и состав

Эспумизан выпускается в следующих лекарственных формах:

• Капсулы, 40 мг. Мягкие круглые желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью. Внутри — бесцветная вязкая жидкость;
• Эспумизан экстра, 125 мг. Гранулы-саше. Белые или почти белые гранулы правильной формы, с характером цитрусовым запахом;
• Эспумизан Бэби, 100 мг. Капли для приема внутрь. Немного вязкая жидкость молочно-белого цвета с характерным фруктовым запахом;
• Эспумизан L, 40 мг. Эмульсия для приема. Белая или бесцветная мутная жидкость с запахом банана.

Состав лекарственного средства в соответствии с формой выпуска:

• капсулы. Действующее вещество: симетикон — 40 мг. Вспомогательные компоненты: метил-4-гидроксибензоат, глицерин, красители;
• гранулы-саше (1 пакетик). Действующее вещество: симетикон — 125 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол, тальк, яблочная кислота, лимонный и сливочный ароматизатор;
• капли (1 мл). Действующее вещество: симетикон — 0,1 г. Вспомогательные компоненты: сорбитол жидкий, макрогола стеарат, карбомер, глицерил моностеарат, калия ацесульфам, натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, банановый ароматизатор, вода очищенная;
• эмульсия (1 мл). Действующее вещество: симетикон — 0,04 г. Вспомогательные компоненты: вода очищенная, сорбиновая кислота, натрия гидроксид, натрия цитрат, сорбитол жидкий, натрия хлорид, калия ацесульфам, карбомер, глицерил моностеарат, макрогола стеарат, банановый ароматизатор.

Эспумизан капсулы 40 мг фасуют в блистеры по 25 штук. В одну пачку из картона вкладывают 1 или 2 блистера вместе с инструкцией, содержащей информацию по правилам применения.

Гранулы Эспумизан Экстра фасуют в саше из ламинированной алюминиевой фольги. В одну пачку из картона вкладывают 14 или 28 штук пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Капли для приема внутрь Эспумизан Бэби 100 мг во флаконах из темного стекла по 30 мл или 50 мл. В картонную пачку помещают один флакон вместе с инструкцией с описанием применения.

Эспумизан L в форме эмульсии для приема внутрь во флаконах из темного стекла по 30 мл с капельницей-дозатором и мерным колпачком в комплекте. В одну пачку из картона вкладывают один комплект вместе с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Относится к фармакологической группе препаратов «Ветрогонные средства». Действие лекарства вызвано умеренной стимуляцией моторики кишечника и слабым спазмолитическим действием на мускулатуру сфинктеров.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата — симетикон представляет собой кремнийорганическое соединение группы диметилполисилоксанов. Оказывает ветрогонное и пеногасящее действие. Снижает поверхностное натяжение пузырьков газа в пищеварительном тракте, которые впоследствии разрываются, а высвободившийся из пузырьков газ поглощается стенками кишечника либо выводится за счет перистальтики. Уменьшает содержание газов в кишечнике.

При диагностических процедурах на ЖКТ с контрастированием обеспечивает равномерное орошение слизистой кишечника контрастным средством, предупреждает помехи и перекрытие изображений.

Фармакокинетика

Симетикон является химически инертным веществом. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и выводится из организма в неизменном виде.

Показания к применению

Эспумизан назначают при избыточном газообразовании в ЖКТ в следующих случаях:

• в послеоперационном периоде;
• при функциональной диспепсии;
• для подготовки к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза.

Противопоказания

Эспумизан противопоказан к применению при следующих состояниях:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• кишечная непроходимость;
• кишечные колики у грудных и новорожденных;
• отравление тензидами (вещества, содержащиеся в моющих средствах в качестве пеногасителя);
• возраст младше 6 лет (для капсул и гранул в пакетах);
• наследственная непереносимость фруктозы.

Побочные действия

Побочные действия на вещество симетикон наблюдались крайне редко — могут быть аллергические реакции на компоненты препарата. Лекарственное средство хорошо переносится пациентами.

Способы применения и дозы

Эспумизан капсулы

Капсулы предназначены для внутреннего применения для пациентов старше 6 лет. Запивают небольшим количеством жидкости. Рекомендуемое время приема — после еды и перед сном. Дозировка: по 2 капсулы 3–4 раза в день.

При подготовке к исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в день за сутки до предполагаемого дня обследования и 2 капсулы утром в день исследования.

Эспумизан гранулы саше

Способ применения — внутрь. Содержимое пакета можно насыпать прямо в рот, не требует запивания водой. Но при необходимости можно запить небольшим количеством воды. Желательно принимать до или после еды, а также по необходимости перед сном. Кратность приема и продолжительность лечения зависят от выраженности симптомов. Допускается длительное применение препарата.

• избыточное газообразование: дети старше 14 лет и взрослые: 1 пакетик до или после еды, дополнительно при необходимости 1 пакетик перед сном. Допускается увеличение разовой дозы до 2 пакетиков. Максимальная суточная доза — 6 пакетов, что соответствует 750 мг симетикона;
• дети 6–14 лет: 1 пакет-саше до или после еды, при необходимости один пакет дополнительно перед сном. Максимальная дневная доза — 3 пакета, или 375 мг симетикона;
• подготовка к УЗИ и рентгенографии: по 1 пакету 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 пакет утром в день исследования.

Эспумизан капли для приема внутрь

Капли Эспумизан Бэби принимают внутрь. Время приема: до еды, во время приема пищи или после, при необходимости — дополнительно перед ночным сном. Перед каждым приемом флакон следует тщательно взболтать. Для удобства дозирования по каплям используется капельница-дозатор и мерный колпачок для дозирования в миллилитрах. Продолжительность лечения и кратность приема подбирается индивидуально с учетом выраженности симптомов. Разрешается длительное применение.

Для детей с рождения и до 1 года назначают от 5 до 10 капель во время или после каждого кормления. Лекарство дают ребенку с помощью маленькой ложечки либо добавляют капли в готовое детское питание.

Разовое дозирование препарата Эспумизан Бэби при избыточном газообразовании:

• дети 1–6 лет: 10 капель;
• дети 6–14 лет: 10–20 капель;
• дети 14–18 лет: 20 капель.

Капли принимают 3–5 раз в день.

При подготовке к диагностическому исследованию Эспумизан Бэби назначают в дозе 1 мл 3 раза в день накануне исследования (после еды) и 1 мл утром в день обследования.

Чтобы получить двойное контрастное изображение на 1000 мл контрастной взвеси добавляют 2–4 мл капли Эспумизан Бэби. Непосредственно перед проведением ФГДС пациенту дают 2–3 мл препарата внутрь. Чтобы предотвратить образование пузырьков газа, которые могут помешать проведению эндоскопии, через канал эндоскопа можно ввести 2–3 мл эмульсии.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды, показан прием 1–4 мл капель.

Эспумизан эмульсия для приема внутрь

Перед употреблением необходимо взболтать флакон с эмульсией. Для удобства дозирования прилагается мерная ложка. Одна полная мерная ложка помещает 5 мл эмульсии (40 мг). Лекарство принимают во время или после еды, а также при необходимости перед сном.

Эспумизан L (эмульсия) можно добавлять в бутылочку с детским питанием или давать из ложечки до или после кормления грудью. Продолжительность приема зависит от выраженности симптомов. При необходимости допускается длительное применение.

Рекомендуемый режим дозирования при метеоризме и коликах:

• новорожденные и грудные: 1 мерная ложка во время, до или после каждого кормления;
• дети 1–6 лет: 1 мерная ложка 3–5 раз сутки;
• дети 6–14 лет: 1–2 мерные ложки 3–5 раз в день;
• подростки и взрослые: 2 мерные ложки 3–5 раз в день.

Для подготовки к УЗИ или рентгенографии органов брюшной полости назначают по 2 мерные ложки 3 раза в день накануне исследования и 2 мерные ложки утром в день проведения обследования.

Для получения изображения посредством двойного контрастирования добавляют 4–8 мерных ложек эмульсии Эспумизан L на 1 л контрастной смеси.

Для лечения пациентов с отравлениями моющими средствами взрослым назначают по 10–20 мерных ложек (50–100 мл), детям — 2–10 мерных ложек (10–50 мл) в зависимости от тяжести отравления.

Эспумизан L в форме эмульсии не содержит сахар, поэтому может применяться больными сахарным диабетом.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий вещества симетикон с другими препаратами не установлено.

Эспумизан и Дюфалак

Дюфалак — препарат на основе лактулозы назначается для лечения запоров. В начале лечения часто сопровождается вздутием живота. В этом случае Эспумизан поможет предотвратить и устранить излишнее газообразование. Поскольку действующие вещества не вступают во взаимодействие, их можно применять одновременно.

Эспумизан и Тримедат

Тримедат — спазмолитический препарат, применяется при болях в желудочно-кишечном тракте, вызываемых синдромом раздраженного кишечника или послеоперационной кишечной непроходимостью. Механизм действия Эспумизан и Тримебутина различен, действующие вещества не изменяют фармакокинетических свойств друг друга, поэтому при необходимости допускается их сочетание.

Эспумизан и Мезим

Мезим относится к фериентообразующим препаратам, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Лекарства хорошо взаимодействуют между собой, поэтому при необходимости их совместный прием возможен.

Аналоги Эспумизана

Среди заменителей препарата Эспумизан можно выделить лекарства с одинаковым действующим веществом — симетикон, а также аналоги по фармакологическому действию.

Аналоги по действующему веществу:

• Боботик;
• Лубриол;
• Мотилегаз Форте;
• Саб Симплекс;
• Симетикон.

Боботик

Боботик является ветрогонным средством на основе симетикона. Боботик разрешается к применению для детей со второго месяца жизни.

Симетикон

Симетикон выпускается в форме капель, капсул, эмульсии, жевательных таблеток и суспензии. В составе Симетикона содержится эфирное масло фенхеля, за счет которого лекарство оказывает спазмолитическое и противорвотное действие, улучшает пищеварение.

Саб Симплекс

Саб Симплекс выпускается только в форме суспензии для приема внутрь.

Бебикалм

Бебикалм — ветрогонное и спазмолитическое средство на растительной основе. Представляет собой биологически активную добавку к пище, состоящую из укропного, анисового и мятного масла. Устраняет метеоризм и вздутие живота у младенцев.

Эспумизан Бэби

Эспумизан Бэби — капли для приема внутрь, подходят для детей с рождения.

Мезим

Мезим является ферментным препаратом с действующим веществом панкреатин. Улучшает пищеварение, за счет чего предупреждается диспепсические явления. Мезим влияет на причину возникновения метеоризма.

Мотилегаз

Действующее вещество — симетикон. Мотилигас выпускается в форме капсул. Мотилегаз противопоказан детям до 18 лет.

Для детей

Эспумизан активно применяется в педиатрической практике. Лекарство в форме гранул-саше и капсулы не назначают детям младше 6 лет. Эмульсия и капли разрешены к применению для детей с первого дня жизни.

Эспумизан при беременности

Применение препаратов Эспумизан у беременных, а также в период грудного вскармливания не вызывало каких-либо осложнений.

Совместимость с алкоголем

Лекарственное средство не рекомендуется употреблять одновременно со спиртными напитками во избежание негативного влияния на организм.

Условия продажи

Препарат Эспумизан в аптеках отпускают без рецепта врача.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим хранения — до + 25 ⁰С, капсулы — до +30 ⁰С. Хранить в недоступном для детей месте. Лекарство в форме эмульсии и капель нельзя замораживать. После вскрытия флакона с каплями Эспумизан Бэби срок годности составляет 6 месяцев.

Срок годности

Гранулы-саше, капсулы, капли — 3 года. Эмульсия — 2 года

Производитель

Препараты производит компания «Берлин-Хеми» (Германия). Представительство в России располагается по адресу: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», блок Б.

Источник