- Дюфастон®
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Препарат Дюфастон: инструкция по применению при задержке месячных
- Основные причины задержки менструации
- Как пить (принимать) Дюфастон, чтобы вызвать месячные
- Когда должны прийти месячные после Дюфастона
- Что делать, если после приема Дюфастона не пришли месячные
- Можно ли пить Дюфастон при беременности
- Можно ли пить алкоголь с Дюфастоном
Дюфастон®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: дидрогестерон 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат,
оболочка: Opadry белый Y-1-7000 (титана диоксид (Е-171), метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями на одной стороне, с надписью «155» слева и справа от риски на другой стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны. Прогестагены. Производные прегнадиена. Дидрогестерон.
Код АТХ G03DB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.
В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.
Дидрогестерон 10 мг
*: из расчета AUC (0-tau)/24
Распределение. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.
Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC (площади под кривой) и Cmax (максимальной концентрации) ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно. Периоды полувыведения дидрогестерона и ДГД в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно. Основной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является присутствие 4,6-диен-3-1 конфигурации исходного соединения и отсутствие 17-α-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.
Выведение. После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6,4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.
Зависимость от дозы и времени. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что параметры фармакокинетики Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения.
Фармакодинамика
Дидрогестерон — это синтезированный аналог прогестерона, активный при приеме внутрь. Дюфастон® вызывает полную секреторную трансформацию эндометрия в эстроген-сенсибилизированной матке, тем самым обеспечивая защиту эндометрия от гиперплазии и/или рака, риск который повышается при приеме эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и кортикоидной активностью.
Дюфастон® не подавляет овуляцию. Вследствие этого остается возможность зачатия у женщин репродуктивного возраста, принимающих Дюфастон®.
У женщин в постменопаузе с не удаленной маткой ЗГТ эстрогенами повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предупреждает повышение этого риска.
Показания к применению
— нарушение менструального цикла
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности
— угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона
— привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона
При терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой может быть использован в циклическом режиме при следующих состояниях:
— для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы
— дисфункциональные маточные кровотечения
Способ применения и дозы
Предлагаемые режимы приема можно корректировать в зависимости от тяжести состояния и индивидуальной реакции на лечение.
Нерегулярные менструации – по 1 таблетке (10 мг) в день с 11-го по 25-й день. Возможно достижение регулярного 28-дневного цикла.
Эндометриоз — по 1-3 таблетки (10-30 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы.
Дисменорея – по 1-2 таблетке (10-20 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. Лечение продолжать на протяжении 6 месяцев непрерывно.
Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности – по 1 таблетке (10 мг) в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение продолжать непрерывно, в течение минимум 6 последовательных циклов. При наступлении беременности лечение рекомендуется продолжать в течение первых месяцев по схеме, рекомендованной при привычном аборте.
Угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона – начальная доза: 4 таблетки (40 мг) однократно, затем по 1 таблетке (10 мг) через каждые 8 часов до исчезновения симптомов. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. При продолжении или рецидиве симптомов во время лечения дозу следует повышать на 1 таблетку (10 мг) каждые 8 часов. Лечение продолжать в эффективной дозе в течение 1 недели после исчезновения симптомов; затем постепенно снижать. При последующем рецидиве симптомов лечение продолжить приемом эффективной дозы, достигнутой ранее.
Привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона – по 1 таблетке (10 мг) в день до 20-й недели беременности; затем дозу можно постепенно снизить. Лечение следует начать до зачатия. При возникновении симптомов угрожающего аборта лечение продолжить соответственно данному показанию.
Дисфункциональные маточные кровотечения
Для прекращения кровотечения — по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день в течение 5-7 дней. Кровопотеря значительно снижается в течение нескольких дней. Через несколько дней после прекращения лечение возможно интенсивное кровотечение отмены. Пациентка должна быть предупреждена об этом.
Последующее интенсивное кровотечение можно предупредить посредством назначения с профилактической целью 1 таблетки (10 мг) в день с 11-го по 25-й дни цикла, при необходимости в комбинации с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого лечение можно прекратить, чтобы убедиться в восстановлении регулярности циклов.
Вторичная аменорея – по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день с 11-го по 25-й день цикла для достижения секреторной трансформации эндометрия в результате адекватной стимуляции эндогенными или экзогенными эстрогенами.
Для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы — в комбинации с непрерывным приемом эстрогенов — по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При необходимости приема 2 таблеток в день, дозу делят на два приема. При приеме дидрогестерона возможны кровотечения отмены.
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами следует проводить при использовании минимальной эффективной дозы гормонов и на протяжении наиболее краткого курса, сопоставимого с целями лечения и рисками для каждой женщины, при регулярной переоценке рисков и преимуществ.
Предменструальный синдром – по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дети и подростки младше 18 лет: Нет соответствующих данных по использованию дидрогестерона до менархе.
Безопасность и эффективность дидрогестерона у подростков в возрасте 12-18 лет не установлена.
Для перорального применения. При назначении более высоких доз таблетки следует принимать в несколько приемов в течение дня.
Побочные действия
Нежелательные побочные реакции, о которых сообщалось наиболее часто во время клинических испытаний у пациенток при использовании дидрогестерона по показаниям без применения эстрогена, были следующими: метроррагия, болезненность/чувствительность молочных желез, мигрень/головная боль.
Следующие нежелательные побочные реакции (с указанием их частоты) наблюдались во время клинических испытаний при использовании дидрогестерона (n=3483) по показаниям без применения эстрогена и были сообщены спонтанно.
Источник
Препарат Дюфастон: инструкция по применению при задержке месячных
Регулярность менструальных кровотечений — один из важных показателей здоровья женщин репродуктивного возраста.
Своевременное появление всех фаз цикла и соответствующий уровень женских половых гормонов дают возможность забеременеть и родить ребенка. Даже незначительные отклонения от нормы могут беспокоить. Сегодня для восстановления менструального цикла врачи чаще всего назначают гормональный препарат Дюфастон. Как принимать при задержке менструации и опасно ли это? Об этом мы поговорим в нашей статье.
Основные причины задержки менструации
Продолжительность цикла у здоровой женщины составляет от 21 до 35 дней. От этого менструальное кровотечение длится от 3 до 7 дней.
Значительное отклонение начала менструации от этих дат допустимо у следующих категорий:
- молодым девушкам, цикл которых еще не установился (первые 1-2 года от начала менструации);
- Женщины в менопаузе и пременопаузе;
- Беременные женщины и кормящие матери.
Основные причины нарушения регулярности цикла в репродуктивном возрасте:
- гормональный дисбаланс;
- заболевания, не связанные с репродуктивной системой;
- Инфекционные заболевания матки и придатков;
- диетические изменения;
- изменения климата;
- стресс;
- интенсивные физические нагрузки;
- ожирение или недостаток массы тела.
Если установлено, что причиной отсутствия или задержки менструации является нарушение выработки половых гормонов, то нужно правильно выбрать способ коррекции цикла. Часто врачи назначают гормональный препарат Дюфастон.
Как пить (принимать) Дюфастон, чтобы вызвать месячные
Таблетки Дюфастон для приема внутрь содержат вещество дидрогестерон, сходное по структуре с природным прогестероном. Но, в отличие от других синтетических аналогов, не является производным тестостерона. Следовательно, препарат не вызывает побочных эффектов, связанных с повышением концентрации мужских половых гормонов в крови (угри, облысение по мужскому типу и др.).
Среди других достоинств препарата — хорошая переносимость, невысокая частота побочных эффектов и практически полное отсутствие противопоказаний.
Дюфастон оправданно эффективен, когда причиной задержки менструации является недостаток собственного прогестерона в организме.
Сколько Дюфастона нужно пить, чтобы вызвать менструацию? В инструкции по применению препарата описана схема, как вызвать нерегулярные менструации с помощью препарата Дюфастон:
- 10 мг 2 раза в сутки с 11 по 25 день цикла.
Продолжительность лечения всегда индивидуальна и назначается врачом. Терапия занимает в среднем от трех до шести месяцев.
Когда должны прийти месячные после Дюфастона
Каждой женщине, принимающей этот препарат, интересно, через какой день после начала приема Дюфастона у нее начнутся месячные. Врачи и инструкция говорят, что при правильном назначении препарата, соблюдении дозировки и способа приема менструация начинается сразу после прекращения приема Дюфастона.
Также нормально, что менструация начинается на несколько дней раньше или, наоборот, через несколько дней после остановки.
Что делать, если после приема Дюфастона не пришли месячные
Если у женщины по-прежнему отсутствуют месячные после остановки, первое, что нужно сделать, это убедиться, что она не беременна. Для этого нужно обратиться к врачу и сделать анализ крови на ХГЧ (хорионический гонадотропин), а также УЗИ органов малого таза.
Наиболее часто проверяемые уровни следующих гормонов в крови:
- тиреотропный гормон (ТТГ);
- пролактин;
- Прогестерон.
Могут потребоваться дополнительные результаты УЗИ надпочечников и яичников.
Другие причины аменореи могут включать:
- Снижение уровня эстрогенов у женщины (слизистая оболочка не выросла до нужного размера);
- наличие рубцов на матке, которые не позволяют эндометрию нормально выводиться;
- Поздняя овуляция, задерживающая начало менструации.
Можно ли пить Дюфастон при беременности
Часто применение Дюфастона при беременности не только возможно, но даже необходимо. Речь идет о проблемах, возникших во время вынашивания ребенка или до зачатия. К этим заболеваниям относятся:
- привычное невынашивание беременности;
- Отслоение плодных оболочек и связанный с этим риск аборта;
- Бесплодие, связанное с эндометриозом;
- Бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью.
Часто беременность наступает на фоне лечения гинекологических нарушений препаратом Дюфастон. Это напрямую связано с решением проблем, вызванных дефицитом прогестерона в организме.
С учетом индивидуальных особенностей женщины врач порекомендует либо продолжение курса приема препарата, либо схему постепенной отмены. Одним из оснований для принятия решения станет результат анализа крови на содержание прогестерона и наличие в анамнезе эндокринных проблем.
Эффективность Фемостона при раннем климаксе: мнения и советы врачей.
Как принимать Дюфастон при планировании беременности, мы расскажем в нашей статье.
Можно ли пить алкоголь с Дюфастоном
В инструкции по применению препарата нет прямых указаний на несовместимость препарата Дюфастон с этиловым спиртом. Это означает, что препарат на фоне употребления алкоголя не претерпевает заметных изменений в структуре молекулы действующего вещества. Эта комбинация действительно так безопасна?
Из-за физиологических особенностей превращения препарата в организме врачи не рекомендуют совмещать употребление алкоголя с приемом препарата Дюфастон. Это связано с воздействием алкоголя на следующие органы и функции:
- Этанол способен изменять активность ферментов печени, отвечающих за метаболизм препарата. Таким образом, такое взаимодействие может отрицательно влиять на фармакодинамику и лечебный эффект в целом.
- Под действием алкоголя расширяются периферические кровеносные сосуды и усиливается кровоснабжение органов и тканей. Эта специфичность может повлиять на скорость вывода Дюфастона из организма. На фоне таких изменений женщина может не получить необходимую дозу препарата.
- Этиловый спирт, являясь токсином по своей природе, изменяет пищеварительный тракт, чтобы вывести яд из организма как можно быстрее. Это проявляется в увеличении жидкого стула и рвоте. Эти особенности влияют на скорость выведения лекарства, снижая его биодоступность.
Хотя Дюфастон эффективен при различных гинекологических проблемах и маловероятно появление побочных эффектов, ни при каких обстоятельствах нельзя заниматься самолечением и назначать гормональную терапию. Это может создать ряд более серьезных проблем, связанных с эндокринными нарушениями. Пригодность лечения и его детали необходимо согласовать с врачом.
Также смотрите видеообзор о том, как вызвать месячные с помощью Дюфастона при их задержке:
Источник