Способ применения банеоцина порошка

Банеоцин порошок — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Банеоцин®
Международное непатентованное название: бацитрацин + неомицин

Лекарственная форма

Состав

1 г порошка содержит:

Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) – 250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 МЕ.

Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).

Описание: мелкодисперсный порошок цвета от белого до желтоватого.

Фармакотерапевтическая группа

Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.

Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.

Бацитрацин особенно активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки и некоторые грамотрицательные патогены. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.

Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри “Побочные эффекты”, “ Взаимодействие с другими лекарственными препаратами ”, “Противопоказания ” и “Особые указания”).

Показания к применению

Порошок Банеоцин® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.

Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе.

Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.

Профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: порошок Банеоцин® может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентам препарата;
• обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
• выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
• инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
• применение порошка для лечения инфекций глаз;
• одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).

У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Способ применения и дозы

Наружно. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2 – 4 раза в день взрослым и детям с 1 дня жизни; если это целесообразно – под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1 % от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

При местном применении доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней. Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( 1/100 до

Источник

Способ применения банеоцина порошка

Облегчает отхождение гнойных корочек, защищает вновь образовавшийся верхний слой кожи от механических повреждений и инфекции 6 . Известно, что цинк, который входитв состав препарата, обладает антимикробными свойствами 6 .

При бактериальных инфекциях кожи возможно использование обеих форм препарата 2 .

* Универсальное средство — подходит для лечения разных видов бактериальных инфекций

** Рана — ссадина, ожог, порез, при присоединении бактериальной инфекции

1 При присоединении бактериальной инфекции

2 Инструкция по медицинскому применению Банеоцин. Лекарственная форма: порошок и мазь для наружного применения. Р N011271/01, П N011271/02

3 Паршина В.Л. Педиатрия, Consilium Medicum (Врачебный Консилиум), 2007;1:4-8

4 Безболезненность нанесения. Блатун Л.А. Хирургия. Журнал им Н.И. Пирогова 2011;4:51-9

5 По результатам исследования применения препарата Банеоцин в сравнении с хлорамфениколом по разным показаниям. Белькова Ю.А. с соавт. КМАХ 2013;15; 131-42

6 Соколовский Е.В., Соколов Г.Н. Применение препарата Банеоцин для ухода за раневой поверхностью после лазеродеструкции// Экспериментальная и клиническая дерматокосметология, 2004,№1, с.54-57

Повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентам препарата;

Обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;

Выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;

Инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;

Применение порошка для лечения инфекций глаз;

Одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности) 2 .

Применение препарата Банеоцин ® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом.

Применять наружно. Возможно наносить, не касаясь пораженной поверхности руками. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2 — 4 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно — под повязку 2 .

Площадь нанесения порошка не должна превышать 1 % от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней 2 .

1 г порошка содержит:
Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) — 250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) — 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).
Описание: мелкодисперсный порошок цвета от белого до желтоватого.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, комбинированный.
Код АТХ: D06AX.

Повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентам препарата;

Обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;

Выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;

Одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);

Инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;

Применение для лечения инфекций глаз 2 .

Применять наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 — 3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно — под повязку 2 .

Площадь нанесения мази не должна превышать 1 % от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента) Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г мази) в течение 7 дней 2 .

1 г мази содержит:
Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) — 250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) — 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества: ланолин, мягкий парафин белый
Описание: желтоватая гомогенная мазь со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, комбинированный.
Код АТХ: D06AX

Источник

Банеоцин : инструкция по применению

Состав

1 г порошка содержит

активные вещества: бацитрацин цинк 0.0041667 г

(соответствует 250 МЕ) + 10% избыток 0.0004166 г,

неомицин сульфат 0.0074626 г

(соответствует 5000 МЕ) + 10% избыток 0.0007462 г,

вспомогательное вещество — порошковая основа.

Описание

Мелкодисперсный порошок, от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Антибиотики для местного применения другие.

Фармакологические свойства

Банеоцин действует локально в месте применения. Если, тем не менее, всасывание произошло, период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки составляет примерно 2-3 часа.

Для отдельных активных веществ препарата Банеоцин необходимо учитывать следующие общие фармакокинетические особенности: бацитрацин практически не всасывается слизистой оболочкой и неповрежденной кожей, однако всасывается при открытых ранах.

Неомицин всасывается неповрежденной кожей только в ограниченной степени. Неомицин быстро всасывается при потере кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.), а также в случаях воспаленной или поврежденной кожи. Любое количество, всосавшегося через поврежденный эпителий неомицина, выводится с мочой.

Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным только для наружного применения. Банеоцин содержит два антибактериальных (обладающих бактерицидным действием) вещества — неомицин и бацитрацин, которые оказывают синергическое действие.

Эффективен при наружном применении.

Благодаря использованию комбинации этих двух антибактериальных веществ достигается широкий спектр действия препарата.

Бацитрацин у грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий ингибирует синтез муреина в клеточной стенке.

Бацитрацин в первую очередь активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитические стрептококки, стафилококки, клостридии, дифтерийная палочка и бледная трепонема и некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Нейссерия и гемофильная палочка. Банеоцин также эффективен в отношении актиномицетов и фузобактерий. Устойчивость к Бацитрацину развивается крайне редко.

Действие неомицина объясняется увеличением проницаемости клеточных мембран, частично ингибированием синтеза белка рибосом.

Неомицин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Staphylococcus, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis.

Также эффективен в отношении Borrelia, Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Некоторые штаммы стафилококка устойчивы к неомицину.

Синегнойная палочка, нокардии, грибки и вирусы не включены. Банеоцин хорошо переносится. Тканевая переносимость оценивается как хорошая; инактивация биологическими продуктами, кровью или тканевыми компонентами не отмечается.

При обширных нарушениях целостности кожных покровов, необходимо учитывать возможность всасывания препарата Банеоцин и его возможные последствия.

Состав Банеоцин порошка способствует естественному выделению кожей водяных паров и газов, тем самым оказывает охлаждающий и успокаивающий эффект.

Показания к применению

Банеоцин эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:

— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванные Herpes simplex и Herpes zoster, при везикулах ветряной оспы, мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированной экземе

— в качестве вспомогательной терапии после хирургических

(дерматологических) процедур: иссечения и каутеризации, при разрывах промежности, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и рубцов

Способ применения и дозировка

Банеоцин предназначен только для наружного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет: Банеоцин применяется от двух до четырех раз в сутки. Длительность применения не должна превышать 7 дней.

Площадь нанесения Банеоцин порошка не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

Банеоцин наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование повязки.

Коррекция дозы не требуется для пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Не наносить Банеоцин на глаза.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам

— обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)

— выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ бацитрацина и/или неомицина

— применение в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки

— лечение заболеваний глаз

Лекарственные взаимодействия

При системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.

Одновременное использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание препарата Банеоцин может потенцировать явления нейромышечной блокады у пациентов, получающих наркотические средства, анестетики и миорелаксанты.

Особые указания

Нельзя допускать попадание препарата Банеоцин в рот, особенно у детей.

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата Банеоцин следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.

При возможном всасывании (обширные нарушения целостности кожных покровов) препарата Банеоцин, необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или ингибиторы холинэстеразы (неостигмин).

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин должен быть отменен.

Применение в педиатрии

Данных о безопасности применения препарата Банеоцин в данной лекарственной форме детям до 12 лет недостаточно, поэтому применение у этой возрастной группы возможно по назначению врача после тщательной оценки польза/риск.

Беременность и период лактации

Применение препарата Банеоцин во время беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/младенца.

Как и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту. При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано внутриутробное снижение слуха у плода.

Источник