Способ применения ацц детского

АЦЦ сироп — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл сиропа содержит:

действующее вещество: ацетилцистеин — 20,00 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,30 мг, натрия бензоат — 1,95 мг, динатрия эдетат — 1,00 мг, натрия сахаринат — 1,00 мг, кармеллоза натрия — 2,00 мг, натрия гидроксид, 10% водный раствор — 30,00 — 70,00 мг, ароматизатор «Вишня» — 1,50 мг, вода очищенная — 910,25 — 950,25 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина а также диацетилцистеина цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (С_mах) в плазме крови составляет 1 — 3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты диацетилцистеин). Период полувыведения (T_1/2) составляет около 1 ч нарушение функции печени приводит к удлинению Т₁/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания:

Заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония абсцесс легкого;

— бронхоэктатическая болезнь бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) бронхиолиты муковисцидоз;

— острый и хронический синусит воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— кровохарканье легочное кровотечение;

— детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе бронхиальная астма печеночная и/или почечная

недостаточность непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости таких как головная боль вазомоторный ринит зуд) варикозное расширение вен пищевода заболевания надпочечников артериальная гипертензия.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

Сироп АЦЦ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ ® соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

взрослые и дети старше 14 лет : 10 мл сиропа 2-3 раза в день (400 — 600 мг ацетилцистеина);

деты от б до 14 лет : по 5 мл сиропа 3 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300 — 400 мг ацетилцистеина);

дети от 2 до 5 лет : по 5 мл сиропа 2-3 раза в сутки (200 — 300 мг ацетилцистеина).

дети старше 6лет : по 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина);

дети от 2 до 6лет : по 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина). При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4-5 дней.

При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Использование мерного шприца:

— откройте крышку флакона надавив на нее и повернув против часовой стрелки;

— снимите со шприца пробку с отверстием вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона;

— плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров (мл) сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха нажмите на поршень до упора после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц;

— сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область медленно так чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом) во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении;

— после использования промойте шприц чистой водой.

Побочные эффекты:

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10) частые (>1/100 1/1000 1/10000 Аллергические реакции : нечасто: кожный зуд сыпь экзантема крапивница ангионевротический отек снижение артериального давления тахикардия; очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы : редко: одышка бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : нечасто: стоматит боль в животе тошнота рвота диарея.

Со стороны органов чувств нечасто: шум в ушах.

Прочие : очень редко: головная боль лихорадка единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка:

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления как понос рвота боль в желудке изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины тетрациклины цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания:

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой избегать контакта с металлами резиной кислородом легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу прием препарата необходимо прекратить.

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 4102 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами соблюдающими диету направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 100 мл сиропа во флаконы из темного стекла укупоренные белыми крышками с уплотнительной мембраной с функцией защиты от вскрытия детьми с защитным кольцом.

— прозрачный мерный стаканчик (колпачок) градуированный на 25 5 и 10 мл;

— прозрачный шприц для дозирования градуированный на 25 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

По 1 флакону вместе с дозирующими устройствами и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Флакон после вскрытия хранить не более 18 дней при температуре не выше 25 °С.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее-1 39179, Барлебен, Германия

Источник

Ацц сироп 20мг/мл 100мл

• Действующее вещество (МНН): Ацетилцистеин
• Производитель: Фарма Вернигероде ГмбХ/Салютас Фарма ГмбХ
• Страна производства: Германия
• Форма выпуска: сироп
• Категория: Отхаркивающие препараты

Доставим в одну из 2363 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

Инструкция по применению Ацц сироп 20мг/мл 100мл

Краткое описание

муколитическое отхаркивающее средство

Состав

1 мл сиропа содержит:
действующее вещество:
ацетилцистеин — 20,00 мг;
вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат — 1,30 мг,
натрия бензоат — 1,95 мг,
динатрия эдетат — 1,00 мг,
натрия сахаринат — 1,00 мг,
кармеллоза натрия — 2,00 мг,
натрия гидроксид, 10%
водный раствор — 30,00-70,00 мг,
ароматизатор ?Вишня? — 1,50 мг,
вода очищенная — 910,25-950,25 мг.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз); — острый и хронический синусит; — средний отит.

Способ применения и дозировка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг, г ранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут. Суточная доза — 400-600 мг. Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 раза/сут или по 200 мг 2 раза/сут. Суточная доза — 300-400 мг. Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут. Суточная доза — 200-300 мг. При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут. Суточная доза — 600 мг. Детям в возрасте от 2 до 5 лет — по 100 мг 4 раза/сут. Суточная доза — 400 мг. Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут. При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом. Препарат принимают внутрь после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг растворяют в воде, соке или холодном чае. АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат в дозе 600 мг (1 пакетик) 1 раз/сут. При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом. Препарат принимают внутрь после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Гранулы растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч. Сироп Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 10 мл сиропа 2-3 раза/сут (400-600 мг ацетилцистеина). Детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 5 мл сиропа 3 раза/сут или по 10 мл сиропа 2 раза/сут (300-400 мг ацетилцистеина). Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут (200-300 мг ацетилцистеина). При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 10 мл сиропа 3 раза/сут (600 мг ацетилцистеина); детям в возрасте от 2 до 5 лет — по 5 мл сиропа 4 раза/сут (400 мг ацетилцистеина). При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 4-5 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом. Препарат принимают внутрь, после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Сироп АЦЦ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ® соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам. Использование мерного шприца 1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки. 2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона. 3. Необходимо плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа (мл). Если в сиропе видны пузырьки воздуха, следует нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Затем вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц. 4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп). Во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении. 5. После использования следует промыть шприц чистой водой.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме). Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия. Со стороны органа слуха: нечасто — шум в ушах. Прочие: редко — головная боль, лихорадка; в единичных случаях — развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — кровохарканье; — легочное кровотечение; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 2 лет (сироп, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг); — детский возраст до 6 лет (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг); — детский возраст до 14 лет (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг); — непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и 600 мг); — дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная недостаточность (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и 600 мг); — повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки. Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Особые указания

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений. При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами. Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема — до 18.00). При назначении препарата пациентам, соблюдающим диету, направленную на ограничение потребления натрия, необходимо учитывать, что 1 мл сиропа АЦЦ® содержит 41.02 мг натрия. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®. Указания для пациентов с сахарным диабетом При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь (200 мг, 600 мг, апельсиновые 100 мг и 200 мг) содержат сахарозу. АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1 пакетик 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 1 пакетик 200 мг — 0.23 ХЕ. АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг: 1 пакетик соответствует 0.21 ХЕ. АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик соответствует 0.17 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа). Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.

Источник