Способ применения амброксола для ингаляции

Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций

Амброксол

Состав

Состав на 1 мл раствора: Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 7,500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

Фармакологическое действие

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок. Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки); Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки); Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки); Детям до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола в сутки). Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача. Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых – 90 мг, для детей 6-12 лет – 45 мг, для детей 2-6 лет – 22,5 мг, для детей до 2-х лет – 15 мг. Применение в виде ингаляций: Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха – в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл раствора во флакон из стекломассы оранжевого стекла, или во флакон полимерный, или во флакон из полиэтилентерефталата, снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с кольцом первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеящейся пленки или этикетку из бумаги этикеточной. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. В картонную упаковку вкладывают мерный стаканчик или мерную ложечку.

Источник

Амброксол раствор

Инструкция

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций бесцветный или коричневого цвета, прозрачный, со слабым характерным запахом.

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (7,5 мг/мл).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

• хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом;
• пневмония;
• бронхиальная астма;
• ХОБЛ;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания и ограничения

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• судорожный синдром различной этиологии;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к амброксолу.

С осторожностью

• во II и III триместрах беременности;
• в период лактации (грудного вскармливания);
• у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Применение и дозировка

1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций содержит 7.5 мг амброксола.

Внутрь

Принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок, чай или молоко с помощью мерного стаканчика или ложечки.

• Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
• Детям в возрасте до 2 лет — по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут);
• от 2 до 6 лет — по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут);
• от 6 до 12 лет — по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

В виде ингаляций

Используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

• Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
• Детям от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
• Детям до 2 лет — по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Особые указания

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С. Срок годности — от 3 лет.

Производство

• АО «ПФК Обновление»;
• ООО «Атолл» (ООО «Озон»);
• ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»;
• ОАО «Марбиофарм»;
• АО «ВЕРТЕКС» и другие.

Упаковка

• Флакон (от 10 до 100 мл) в пачке картонной. В комплекте с стаканом мерным или ложкой мерной или без них.
• Тюбики-капельницы (4 мл) 10 или 15 шт. в пачке картонной. В комплекте с растворителем или без него.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Официальная инструкция

Состав и форма выпуска препаратов разных производителей может отличаться. Точная информация указана в инструкции, вложенной в упаковку.

Аналоги препарата

Нажимая на кнопку, я соглашаюсь на обработку персональных данных

Бромгексин ру — официальный сайт: статьи, инструкция, показания, противопоказания, дозировка

Источник

Амброксол интели неб : инструкция по применению

Состав

Состав препарата на 1 мл:

Амброксола гидрохлорид 7,5 мг

Натрия хлорид 6,22 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг

Лимонная кислота безводная 1,83 мг

Бензалкония хлорид 0,225 мг

Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание

Прозрачный, бесцветный или с коричневатым, или желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболевания. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства.

Код ATX: R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений й числа дней антибиотикотерапии.

В терапевтическом диапазоне доз, абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных дозированных форм немедленного высвобождения происходит быстро и полно, и носит линейный характер. Время достижения максимальной концентрации — 1-2,5 ч после приема внутрь.

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткань происходит быстро, с максимальной концентрацией активного вещества, обнаруженного в легких. Кажущийся объем распределения после перорального приема составляет 552 литра. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Около 30% назначаемой дозы выводится во время первого прохождения в результате пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени глюкуронидированием и расщеплением до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования микромомы печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты отвечает CYP3A4.

Через 3 дня после приема выводится приблизительно 6% амброксола гидрохлорида в неизмененном виде и приблизительно 26% выводится почками в форме его конъюгатов. Конечный период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Было оценено, что через 5 дней 83% общей дозы (радиоактивно меченной) выделяется с мочой.

Особые группы пациентов

В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола уменьшено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови в 1,3-2 раза.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.

Данные по доклинической безопасности

Амброксол обладает низким уровнем острой токсичности.

Специальное пероральное применение: при повторном введении дозы крысам (52 и 78 недель), кроликам (26 недель), мышам (4 недели) и собакам (52 недели) токсикологические эффекты не были выявлены. Уровень «без наблюдаемых побочных эффектов» (NOAEL) у крыс составлял 50 мг/кг/день, у кроликов — 40 мг/кг/день, у мышей — 150 мг/кг/день и 10 мг/кг/день у собак.

Внутривенное использование: исследования токсичности амброксола гидрохлорида в течение 4 недель у крыс (4, 16 и 64 мг/кг [инфузия 3 часа/день]) и у собак (45, 90 и 120 мг/кг/день [инфузия 3 часа/день]) не выявили выраженной локальной и системной токсичности, включая гистопатологию. Все неблагоприятные события были обратимыми. Амброксола гидрохлорид не проявлял эмбриотоксичности или тератогенности при пероральных дозах до 3000 мг/кг/день у крыс и до 200 мг/кг/день у кроликов. Фертильность самцов и самок крыс не изменялись при дозах до 1500 мг/кг/день.

Уровень NOAEL при исследовании пери- и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день. Амброксола гидрохлорид был малотоксичен для материнских особей и котят при приеме дозы 500 мг/кг/день (отсроченное развитие массы тела и уменьшение размера потомства).

Исследования генотоксичности in vitro (тест хромосомной абберации) и in vivo (тест микронуклеуса у мышей) не выявили никакого мутагенного потенциала амброксола гидрохлорида.

Амброксола гидрохлорид не проявлял опухолегенности в исследованиях канцерогенности у мышей (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крыс (65, 250 и 1000 мг/кг/день) в качестве диетической добавки в течение 105 и 116 недель соответственно.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и выведения секрета (мокроты).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

Детский возраст до 2 лет.

Амброксол Интели Неб, раствор для ингаляций 7,5 мг/мл может применяться у детей до 6 лет только по рекомендации врача.

Адекватные рекомендации по дозированию амброксола для ингаляций для детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Для детей в возрасте до 6 лет доступен амброксол в форме сиропа для приема внутрь.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксола гидрохлорид проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не указывает на какие-либо вредные последствия для плода. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении лекарств во время беременности. В I триместре беременности использование препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности допустимо использование препарата с осторожностью, при этом следует оценить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

Исследования на животных показали, что амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, в связи с чем его применение противопоказано в период грудного вскармливания.

Доклинические исследования не указывают на какое-либо прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способ применения и дозы

В 1 мл раствора содержится около 43 капель.

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов).

Перед ингаляцией количество препарата, соответствующее необходимой дозе, смешивают с растворителем (0,9% раствором натрия хлорида) (для оптимального увлажнения воздуха — в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Дозирование для ингаляций

Взрослым и детям старше 6 лет:

1-2 ингаляции в сутки по 2-3 мл раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).

По медицинским показаниям продолжительность применения в принципе не ограничена, устанавливается индивидуально врачом.

Пациентам не следует применять препарат без медицинской консультации более 4-5 дней. Если пациент забыл провести ингаляцию или применить препарат в рекомендованной дозе, ему следует отложить применение лекарственного средства до следующего раза, в соответствии с режимом дозирования. Не удваивайте дозу для того, чтобы компенсировать пропущенное применение или уменьшенную дозу препарата.

Амброксол Интели Неб, раствор для ингаляций 7,5 мг/мл не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, не рекомендуется смешивать препарат с другими растворами, если в результате получается смесь с pH выше 6,3, например, со щелочной морской водой для ингаляций. Повышенное значение pH может привести к выпадению свободного основания амброксола гидрохлорида в осадок или помутнению раствора.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: пациентам с нарушением функций почек или тяжелой печеночной недостаточностью, препарата следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача (см. раздел «Меры предосторожности). Поскольку амброксол метаболизируется в печени и выводится почками, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола уменьшено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови в 1,3-2 раза. Поскольку терапевтический диапазон амброксола достаточно широкий, изменять дозу не нужно. Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется у пациентов пожилого возраста.

Если состояние пациента не улучшается или ухудшается после 5 дней лечения, следует переоценить клиническую ситуацию.

Побочное действие

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Передозировка

Информация о случаях передозировки у человека отсутствует. При случайной передозировке симптомы могут быть схожи с нежелательными эффектами при применении в рекомендованных дозах. В этом случае проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. Амброксол Интели Неб не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете, клиническое значение этого до сих пор не изучено. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Меры предосторожности

Поскольку при ингаляциях всегда существует риск возникновения бронхоспастических реакций, следует с осторожностью применять ингаляционный раствор у пациентов с гиперреактивностью бронхов или атопией.

На фоне применения амброксола гидрохлорида зарегистрированы сообщения о серьезных реакциях со стороны кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Поэтому в случае появления симптомов или признаков прогрессирующей эрозии кожи (иногда связанных с образованием пузырей или поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью.

В случае нарушения бронхомоторной функции и образования большого количества, секрета (например, в случае редкого синдрома цилиарной дискинезии) препарат применять с осторожностью из-за возможной кумуляции мокроты.

В случае нарушения функции почек или при тяжелых нарушениях функции печени препарат может применяться только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случаях тяжелых нарушений функций почек могут накапливаться метаболиты амброксола, образующиеся в печени.

Препарат сдержит 0,225 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре, что эквивалентно 0,225 мг/мл. Бензалкония хлорид может вызывать бронхоспазм, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами до настоящего момента выявлено не было. Специальные исследования не проводились.

Упаковка

Раствор для ингаляций 7,5 мг/мл.

По 2 мл препарата в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности.

По 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.

По 2 пакета из фольгированной пленки с тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

После вскрытия пакета — 6 месяцев.

Не применять после окончания срока годности!

Вскрытую тюбик-капельницу хранить не более суток.

Источник