- АЦЦ 200 гранулы — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое название препарата:
- Международное непатентованное название:
- Лекарственная форма:
- Состав:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания:
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель
- Эффективность порошка АЦЦ: как разводить и принимать
- Общие сведения
- Рекомендации по приему
- Правила использования
- Особенности приема у детей
АЦЦ 200 гранулы — инструкция по применению
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
1 таблетка шипучая содержит:
действующее вещество: ацетилцистеин – 200,00 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная – 558,50 мг; натрия гидрокарбонат – 200,00 мг; натрия карбонат безводный – 100,00 мг; маннитол – 60,00 мг; лактоза безводная – 70,00 мг; аскорбиновая кислота – 25,00 мг; натрия сахаринат – 6,00 мг; натрия цитрат – 0,50 мг; ароматизатор ежевичный «В» – 20,00 мг.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Код АТХ: R05СВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита – цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови – 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер.
Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
• трахеит, ларинготрахеит;
• пневмония;
• абсцесс легкого;
• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
• муковисцидоз;
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания:
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 2-3 раза в день (400-600 мг);
дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке шипучей 2 раза в день (400 мг);
дети от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетке шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг).
Муковисцидоз:
дети от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетке шипучей 4 раза в день (400 мг);
дети старше 6 лет: по 1 таблетке шипучей 3 раза в день (600 мг).
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, Аллергические реакции
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы
редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Нарушения со стороны органов чувств
нечасто: шум в ушах.
Прочие
нечасто: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлееых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
Особые указания
Указание для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка шипучая соответствует 0,006 ХЕ. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ ® 200 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ ® 200.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!
Форма выпуска
При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия:
Первичная упаковка
По 20 или 25 таблеток шипучих в пластмассовой тубе.
Вторичная упаковка
По 1 тубе по 20 таблеток шипучих или по 2 или 4 тубы по 25 таблеток шипучих вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При упаковке Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Первичная упаковка
По 4 таблетки шипучих в стрипы из трехслойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий.
Вторичная упаковка
По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Произведено:
1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия;
2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.
Источник
Эффективность порошка АЦЦ: как разводить и принимать
Сильный сухой кашель с плохо отделяемой мокротой требует применения медикаментозных средств для изменения свойств секрета, вырабатываемого бронхами. Лечение приводит к уменьшению показателей вязкости слизи, ее ускоренной эвакуации из дыхательных путей, свободному прохождению воздуха в легкие и регенерации поврежденных слизистых оболочек. Одним из представителей подобных лекарств является порошкообразный «АЦЦ».
Общие сведения
Лекарство относится к муколитикам отхаркивающего типа, позволяющим ускорить скопившейся в дыхательном отделе мокроты. Средство состоит из мелких гранулированных частиц, в каждом пакетике содержится по 200 мг активных ингредиентов. Состав медикамента представлен следующими компонентами:
медовым и цитрусовым ароматизатором.
Гранулы белого, реже желтоватого оттенка, с выраженным ароматом меда и цитруса.
Увеличение текучести густого слизистого секрета, возникшего под влиянием патогенной микрофлоры, происходит за счет активного компонента ацетилцистеина. Его эффективность доказана клиническими исследования, неплохие результаты получаются даже при наличии гнойных сгустков в составе мокроты.
Рекомендации по приему
Инструкция от производителя указывает на заболевания, при которых можно использовать лекарственный препарат. Среди патологических процессов, вызывающих острый непродуктивный кашель, выделяют:
воспаление бронхиол – бронхиолит;
хроническую обструктивную болезнь легких;
острую, хроническую форму бронхита;
трахеиты и ларинготрахеиты.
В аннотации к препарату указаны основные побочные реакции и противопоказания к применению. Средство не стоит использовать:
при острой форме или обострении хронической язвы;
кровотечениях в дыхательных путях, сопровождающихся выделением частиц крови вместе с отделяемым секретом;
синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
в период вынашивания плода и грудного вскармливая;
в детском возрасте – до 6 лет.
Лекарственный препарат противопоказан пациентам со склонностью к спонтанным аллергическим реакциям, врожденной непереносимостью одного из составляющих порошок компонентов. Особая осторожность перед приемом должна соблюдаться пациентами с отдельными заболеваниями в анамнезе:
с артериальной гипертензией – постоянно повышенным уровнем артериального давления;
язвами – желудочно-кишечного отдела, пищевода;
печеночной, почечной недостаточностью;
Продолжительное употребление лекарств может стать источником развития аллергий, проблем с работой органов дыхания, диспепсических расстройств. Указанные отклонения возникают как результат передозировки. Производитель советует применять медикамент строго по инструкции, без самостоятельного увеличения доз или продолжительности времени приема.
Правила использования
Правила разведения лекарства прописаны в аннотации. Для создания жидкого раствора выполняется простейший алгоритм:
пакет аккуратно раскрывают по линии среза;
пересыпают в чашку;
заливают 3200 мл горячей воды;
Производитель обращает внимание, что заливать крутым кипятком медикамент нельзя – достаточно использовать горячую воду.
Для получения максимального эффекта от лекарства, необходимо учесть:
что приготовленный раствор употребляют сразу после еды, хранению он не подлежит;
горячий напиток быстрее всасывается в ЖКТ и ускоряет ожидаемый муколитический эффект;
если у пациента субфебрильная или повышенная температура, то перед приемом смесь остужают;
не стоит использовать препарат, приготовленный больше 3 часов назад – он больше не пригоден и не сможет выполнить предназначенные функции.
Вместе с медикаментом можно употреблять и другие теплые жидкости. Они восполнят потери, ускорят разжижение мокроты и приблизят выздоровление.
В список особых схем дозировки входит:
Необходимость долгосрочной терапии – ежедневный прием от 400 до 600 мг, разделенных на несколько процедур. Длительность манипуляций не должна превышать 3-6 месяцев, окончательные сроки назначаются участковым терапевтом.
Лечение муковисцидоза – по 200 мг трижды в день.
Если чрезмерное выделение секрета и кашель продолжается после двухнедельной терапии, то необходимо повторное диагностическое обследование и пересмотр первичного диагноза.
Особенности приема у детей
Если родители точно выполняют указания, данные производителем в аннотации, то они добьются быстрого выздоровления, предупредят нежелательные эффекты от проводимой терапии. Лечение несовершеннолетних производится по стандартной схеме:
малыши 2-6 лет – половина пакета (400 мг) или целый (200 мг), до 4 процедур в сутки (дневная доза зависит от количества содержащегося активного компонента и массы тела ребенка);
дети 6-14 лет – по одному пакетику трижды в сутки или по 2 единицы два раза в день, дневная дозировка не должна превышать 400 мг;
подростки после 14 лет – трижды в день по 2 пакета, общий объем лекарства не может быть больше 600 мг.
Суточная доза лекарства зависит от веса малыша – если ребенок больше 30 кг, то она немного увеличивается. Самолечение несовершеннолетних недопустимо – все назначения делает педиатр, который в последствии отслеживает реакцию организма на препарат, его эффективность и целесообразность дальнейшего приема.
Максимальный срок терапии – одна календарная неделя. Если у пациента в анамнезе присутствуют хронические заболевания или лечение проводится как средство профилактики обострения, то время определяется лечащим врачом.
«АЦЦ» — эффективный муколитик, позволяющий быстро решить проблему сухого кашля. При строгом выполнении рекомендаций производителя отмечается быстрое улучшение общего состояния.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник