- Пирантел таблетки — Оксфорд лабораториз — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Пирантел (Pyrantel) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирантел
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Пирантел
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Пирантел
- Пирантел таблетки : инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Пирантел таблетки : инструкция по применению
- Инструкция
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Упаковка
Пирантел таблетки — Оксфорд лабораториз — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: пирантела памоат эквивалентного основанию пирантела 250 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Пирантела памоат противоглистный препарат широкого спектра действия. Механизм действия связан с блокированием нервно-мышечной проводимости у гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis Ascaris lumbricoides Ancylostoma doudenale Necator Americanus Trichostrongylus orientalis Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых так и на неполовозрелых особей обоего пола не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика:
После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0005-013 мкг/мл в течение 1-3 ч. Пирантел абсорбировавшийся в системный кровоток частично метаболизируется в печени до N-метил-13-пропанедиамина. 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом около 7% — с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.
Показания:
Основными показаниями к применению являются аскаридоз анкилостомидоз некатороз и энтеробиоз.
Противопоказания:
Миастения (период лечения);
Детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма);
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
При беременности применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
При применении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь во время или после еды и дозировку устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Аскаридоз и энтеробиоз а также смешанные инвазии — однократно в дозе 10 мг/кг массы тела.
Возраст — Доза препарата
Дети 3 года — 6 лет — 250 мг (1 таб.)
Дети 6 лет-12 лет — 500 мг (2 таб.)
Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела 75 кг — 1000 мг (4 таб.)
Таблетку следует тщательно разжевать.
Анкилостомидоз: препарат назначают из расчета — 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
Некатороз: при тяжелых формах препарат назначают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны ЖКТ и печени: снижение аппетита возможны тошнота рвота диарея боли в желудке; редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС редко — головная боль головокружение сонливость бессонница слабость; в отдельных случаях — нарушение слуха галлюцинации спутанность сознания парестезии.
Прочие: кожная сыпь крапивница повышение температуры тела.
Передозировка:
Лечение: промывание желудка. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Не следует назначать одновременное пиперазином (ослабление действия).
При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания:
После приема пирантела слабительное не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов. Необходимо тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит профилактикой реинфекции
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 250 мг.
Упаковка:
По 3 таблетки в стрип из алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 стрип или 1 блистер помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25*С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска
Производитель
Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд, B-22, H’Block, MIDC, Pimpri Pune 411 018, India, Индия
Источник
Пирантел (Pyrantel) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пирантел |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирантел
Таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
1 таб. | |
пирантел (в форме памоата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 16 мг, крахмал картофельный 30 мг, магния стеарат 8 мг.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика
Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
C max в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0.005-0.13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).
Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1.3-пропандиамина.
Около 93% пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизмененном виде, и не более 7% почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1.3-пропандиамина.
Показания препарата Пирантел
- аскаридоз;
- энтеробиоз;
- анкилостомидоз;
- некатороз;
- трихоцефалез.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B76 | Анкилостомидоз |
B76.1 | Некатороз |
B77 | Аскаридоз |
B79 | Трихуроз (трихоцефалез) |
B80 | Энтеробиоз |
Режим дозирования
Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.
Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:
Возраст пациента | Таблетки 250 мг | мг |
3-6 лет | 1 | 250 |
6-12 лет | 2 | 500 |
старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг | 3 | 750 |
взрослые с массой тела более 75 кг | 4 | 1000 |
Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При изолированном аскаридозе рекомендовано применение пирантела по 5 мг/кг, однократно.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета — 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3 дней по 10 мг/ кг в сут.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2 дней.
Побочное действие
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Большинство побочных действий проявляется со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли и спазмы желудка.
Головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, сыпь, повышенная температура, преходящее повышение активности АСТ (ACT) в сыворотке крови.
В единичных случаях наблюдались нарушения слуха, галлюцинации со спутанностью сознания и парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- миастения (период лечения);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
После приема Пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещении и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Не описаны случаи передозировки.
В случае передозировки следует предпринять симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Условия хранения препарата Пирантел
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Пирантел таблетки : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — пирантела эмбоната 720 мг (эквивалентно пирантелу 250 мг),
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевый аромат.
Описание
Таблетки круглые, плоские c обеих сторон, с делительной риской, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватым оттенком с незамет-ными крапинками с апельсиновым вкусом и запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя цвет в желто-коричневый.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ P02C C01
Фармакологические свойства
Слабо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.
Данные о проникновении препарата сквозь плаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата в биологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препарата минимальна).
Минимальное количество препарата, абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).
Выведение из организма
Более 50% дозы препарата, принятой перорально, выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененном виде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.
Источник
Пирантел таблетки : инструкция по применению
Инструкция
Лекарственная форма и ее описание
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с возможным наличием незначительной мраморности и вкраплений.
Состав
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 125 мг и 250 мг пирантела основания (в виде пирантела эмбоната).
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмал гликолят (тип А), кукурузный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Производные тетрагидропиримидина.
Код АТС: Р02СС01.
Пирантел является антигельминтным средством для лечения нематодозов. Эффективен против инвазий, вызываемых Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел вызывает нервно-мышечную блокаду гельминтов и обеспечивает их выведение из ЖКТ путем перистальтики. В просвете кишечника пирантел эффективен против зрелых и незрелых чувствительных к нему гельминтов. Личинки миграционных червей в тканях не поражаются. Практически не абсорбируется из кишечника: после приема концентрация пирантела в плазме крови минимальна (0,05–0,13 мкг/мл) и достигается в течение 1–3 часов. Более 50 % препарата выводится через кишечник в неизменном состоянии. Менее 7 % выводится почками в неизменном состоянии и в виде метаболита. Препарат не окрашивает кал в красный цвет.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Предназначен для взрослых и детей старше 6 лет (для детей младше 6 лет существует более адаптированная форма в виде суспензии). Пирантел можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, необязательно натощак.
При энтеробиозе и аскаридозе обычная доза составляет 10–12 мг/кг за один прием:
дети старше 6 лет: 1 таблетка 125 мг на 10 кг веса однократно;
взрослые с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток по 125 мг или 3 таблетки по 250 мг однократно;
взрослые с массой тела более 75 кг: 8 таблеток по 125 мг или 4 таблетки по 250 мг однократно.
При энтеробиозе для полного удаления паразитов следует строго соблюдать правила гигиены. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием лекарственного средства через 3 недели.
Анкилостомидоз. В зонах эндемии в случае заражения Necator americanus или тяжелой инвазии Ankylostoma duodenale доза составляет 20 мг/кг массы тела в сутки (в 1–2 приема) в течение 2–3 дней или:
дети старше 6 лет: 2 таблетки по 125 мг или 1 таблетка по 250 мг на 10 кг массы тела в сутки;
взрослые с массой тела менее 75 кг: 12 таблеток по 125 мг или 6 таблеток по 250 мг однократно (1,5 г в сутки);
взрослые с массой тела более 75 кг: 16 таблеток по 125 мг или 8 таблеток по 250 мг в сутки (2,0 г в сутки).
В случае заражения Ankylostoma duodenale в неэндемичных зонах (в случае легко протекающей инвазии) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени пирантел может вызвать повышение активности «печеночных» трансаминаз, применять препарат следует с осторожностью, в сниженной дозе.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органа слуха и лабиринта: нарушения слуха.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема).
Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермия, ощущение усталости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам готовой лекарственной формы; миастения; печеночная недостаточность.
Передозировка
Из-за низкого уровня всасывания пирантела в желудочно-кишечном тракте его концентрация в плазме невелика. Обычно, даже при большой передозировке наблюдаются лишь расстройства пищеварительной системы и временные расстройства центральной нервной системы (усталость, головокружение, головные боли). В некоторых случаях может произойти увеличение содержания печеночных трансаминаз (АсТ). Специального антидота у пирантела нет. Для профилактики симптомов передозировки рекомендуется промыть желудок, а также контролировать функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы.
Меры предосторожности
Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье.
При энтеробиозе одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи.
Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.
Применение при беременности и лактации
Данных о применении пирантела в период беременности у человека недостаточно для исключения всех возможных рисков. Препарат может использоваться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами
Влияние пирантела на способность управлять автомобилем и на работу с техникой не изучено.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, головная боль и др.), во время применения лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Упаковка
6 таблеток по 125 мг или 3 таблетки по 250 мг в контурной ячейковой упаковке № 61 или № 31 или в контурной безъячейковой упаковке № 61 или № 31, или в банках из полиэтилентерефталата № 6 или № 3 соответственно. Вместе с листком-вкладышем контурные ячейковые упаковки или контурные безъячейковые упаковки или банки помещаются в пачки из картона.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Источник