- Коделак® Бронхо (таблетки)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Коделак Нео таблетки: инструкция по применению
- Состав на одну таблетку
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Коделак: инструкции по применению
- КОДЕЛАК ® НЕО лекарственные препараты от сухого кашля
- КОДЕЛАК ® БРОНХО лекарственные препараты от влажного кашля
- Коделак Бронхо таблетки: инструкция по применению
- Описание
- Состав на одну таблетку
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Коделак® Бронхо (таблетки)
Инструкция
Торговое название
Коделак® Бронхо
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) 20 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) 30 мг, термопсиса экстракт сухой 10 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25 (коллидон К 25), тальк, кислота стеариновая, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель).
Описание
Таблетки от светло-кремового до кремового до кремового с желтоватым оттенком цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, круглой формы, с плоскими поверхностями, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Koд ATХ R05CA10
Фармакологические свойства
Амброксол. Абсорбция – высокая, максимальная концентрация достигается через 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения – 7-12 ч. Выводится почками 90% в виде водорастворимых метаболитов, 5% — в неизмененном виде. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат). Хорошо всасывается в кишечнике, как в виде целой молекулы, так и биоактивных продуктов гидролиза, которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
Термопсиса экстракт сухой. Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Натрия гидрокарбонат. Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.
Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (рН) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты:
— острый и хронический бронхит
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
— сухость во рту и дыхательных путях
— при длительном приеме в высоких дозах:
— тошнота и рвота
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и в период лактации
— детский возраст до 12 лет
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность
— язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.
Особые указания
Не комбинировать с противокашлевыми средствами.
Беременность и период лактации
Противопоказано применение препарата беременным женщинам и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18
Владелец регистрационного удостоверения
123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12
Тел/факс: +7 (7212) 437002, Тел: + 7 (7212) 507322
Источник
Коделак Нео таблетки: инструкция по применению
Торговое название: Коделак ® Нео
Международное непатентованное название: бутамират
Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку
Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;
Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.
Код АТХ: R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Коделак ® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры).
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. По 1 таблетке каждые 8-12 часов.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Источник
Коделак: инструкции по применению
КОДЕЛАК ® НЕО
лекарственные препараты от сухого кашля
- действие через 30 мин 1*
- действие до 6 ч. 1*
- флакон-капельница
- 440 доз-капель
- детям с 2х месяцев
- действие через 30 мин. 1*
- действие до 6 ч. 1*
- вкус и аромат ванили
- мерная ложка в комплекте
- детям с 3х лет и взрослым
- действие до 12 ч. 2
- возможность приема всего 2 раза в сутки 2
- взрослым с 18 лет
КОДЕЛАК ® БРОНХО
лекарственные препараты от влажного кашля
- действие усилено экстрактом травы чабреца
- действие до 8 ч. 3
- мерная ложка в комплекте
- детям с 2х лет и взрослым
- действие через 30 мин. 4
- действие до 8 ч. 4
- действие усилено экстрактом термопсиса
- детям с 12 лет и взрослым
* Для действующего вещества бутамират
1. Абросимов. Хронический кашель. Терапия №1(5) 2016, с. 4-12.
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Коделак® Нео таблетки, на основании режима приема препарата
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Коделак® Бронхо эликсир, на основании режима приема препарата
4. Инструкция по медицинскому применению препарата Коделак® Бронхо таблетки, на основании режима приема препарата
Источник
Коделак Бронхо таблетки: инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛСР-008115/08
Торговое название: Коделак ® Бронхо
Лекарственная форма: Таблетки
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки от светло-кремового до кремового о желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской.
Состав на одну таблетку
Активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) — 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) — 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) -26,40 мг, тальк — 13,00 мг, стеариновая кислота — 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) — 11,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее комбинированное средство
Код ATX: [R05CA10]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью.
Действие Коделак ® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.
Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (pH) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.
Фармакокинетика
Всасывание. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%.
Распределение. Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение. Период полувыведения (Т ½) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности Т ½ метаболитов амброксола увеличивается.
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат).
После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β -глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
Термопсиса экстракт сухой.
Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12- типерстной кишки, бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.
Особые указания
Не комбинировать с противокашлевыми средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10
Тел.:+7 (800)775-98-19, Факс: +7 (495) 221-18-02
Источник