Способ получения тритурационных таблеток

Особенности технологии тритурационных таблеток

Понятие тритурационных таблеток и способы их изготовления. Материалы, из которых их выпускают (измельченные лекарственные и вспомогательные вещества). Различие между таблетками и тритурационным способом введения действующих веществ в состав таблетки.

Рубрика	Медицина
Вид	реферат
Язык	русский
Дата добавления	16.03.2015
Размер файла	14,3 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

ГБОУ ВПО РязГМУ им. акад. И.П. Павлова

Министерства здравоохранения РФ

Кафедра фармацевтической технологии

Реферат на тему:

«Особенности технологии тритурационных таблеток»

Выполнила студентка 5к.1гр. фарм. ф-та

Таблетки, получаемые формованием увлажненных масс, называются тритурационными таблетками (Tabullettae Friabiles). В отличие от прессованных, тритурационные таблетки не подвергаются действию давления; сцепление частиц этих таблеток осуществляется в результате аутогезии при высушивании, поэтому таблетки обладают малой прочностью.

Тритурационные таблетки изготавливают в тех случаях, когда использование давления по каким-либо причинам нежелательно (например, таблетки нитроглицерина при использовании давления может произойти взрыв), либо дозировка лекарственного веществ мала, а добавление большого количества вспомогательных веществ нецелесообразно. Изготовить такие таблетки из-за малого размера (1-4 мм) и массы лекарственного вещества (20-40 мг) на серийных таблеточных прессах технически сложно, а в большинстве случаев невозможно. Тритурационные таблетки целесообразно изготавливать в тех случаях, когда необходимы таблетки быстро и легко растворяющиеся в воде (таблетки для приготовления глазных капель и инъекционных растворов), так как для них не нужны антифрикционные вещества, являющиеся, как правило, нерастворимыми в воде соединениями.

Тритурационные таблетки получают из измельченных лекарственных и вспомогательных веществ, в качестве последних используют лактозу, сахарозу, глюкозу, крахмал и их смеси. Порошкообразную смесь увлажняют чаще всего этанолом (40-95%), который берется в точно определенном количестве до получения пластичной, но не вязкой массы.

Для формования тритурационных таблеток созданы специальные довольно сложные машины с производительностью до 200 тыс. таблеток в смену. Загрузочная воронка этих машин заполняется кашицеобразной массой, которая с помощью крылатой мешалки втирается в перфорированные пластины — сквозные цилиндрической формы отверстия, изготовленные из химически стойкого материала (пластмасса, эбонит, нержавеющая сталь). Далее втертая масса выталкивается из пластинок системой небольших пуансонов и образовавшиеся таблетки высушиваются непосредственно в матрице, на воздухе или по транспортной ленте передаются на сушку в сушильные шкафы (температура сушки 30-40°С).

Тритурационные таблетки стандартизуют по содержанию действующих веществ и физико-химическим показателям в соответствии с фармакопейной статьей «таблетки». Тритурационные таблетки не испытывают на механическую прочность и определение распадаемости и растворимости, также имеют некоторые отличия.

Следует различать понятия тритурационные таблетки и тритурационный способ введения действующих веществ в состав таблетки, который довольно часто встречается на производстве. К этому методу прибегают тогда, когда дозировка препарата составляет 0,01 г и меньше. Действующие вещества вводят в виде тритураций как в процессе подготовки массы к таблетированию, так и при опудривании готового гранулята.

Сущность другого способа введения больших количеств препарата в состав таблеток. Сущность его заключается в растворении лекарственного вещества в подходящем растворителе или растворе гранулирующего агента. Затем полученным раствором увлажняют смесь компонентов рецептуры в соответствующем смесителе с последующей сушкой. Одновременно с растворением препарата можно растворять вспомогательные вещества, обеспечивающие получение твердодисперсных систем. Введение препарата данным методом обеспечивает однородность дозирования в процессе производства таблеток. тритурационный таблетка лекарственный

Таким образом, формованные таблетки перспективны для быстрого изготовления из них растворов для инъекций, глазных капель, растворов для наружного применения.

Этим способом получают таблетки нитроглицерина (Tabulettae Nitroglycerini), которые нельзя изготовлять прессованием, поскольку при использовании давления может произойти взрыв этого вещества. Их производство по действующему регламенту осуществляется следующим образом.

Нитроглицерин 0,0005 г

Сахар 0,00948 г (31,40%)

Глкжвда 0,00963 т (35,69%)

Крахмал 0,00889 г (32,91%)

Спирт 40% достаточное количество

Сахар, глюкозу, крахмал тщательно смешивают, смесь смачивают 40% спиртом (5% массы смеси) и к ней приливают точно отвешенное количество нитроглицерина. После смешивания сметанообразную массу разливают в кристаллизатор слоем не толще 2 см. Сушку производят при температуре не выше 4 °С, пока масса не станет хрупкой (около 2 ч). После этого массу переводят в ступку, смачивают 40% спиртом (5% всей массы), перемешивают и из влажной массы формируют с помощью машинки таблетки. Влажные таблетки подсушивают при 40- 45 °С. Диаметр таблеток 4 мм, высота 2 мм, масса 0,027-0,028 г. Работать необходимо в респираторе, соблюдая крайнюю осторожность, так как нитроглицерин способен всасываться даже через неповрежденную кожу. Упаковывают таблетки в стеклянные трубочки по 40 шт.

Таблетки нитроглицерина применяют сублингвалыю. Тритурациошшй способ приготовления и состав таблетки обеспечивают образование пористого тела, которое быстро н легко рассасывается в подъязычном пространстве.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Положительные и отрицательные стороны таблеток. Основные требования к изготовлению таблеток. Технология изготовления таблеток пролонгированного действия. Основная схема изготовления таблеток. Точность дозирования, механическая прочность таблеток.

курсовая работа [327,5 K], добавлен 29.03.2010

Особенности технологического производства таблеток. Критерии качества готового продукта. Сравнительная характеристика вспомогательных веществ, используемых в России и за рубежом, их влияние на готовый препарат. Корригенты в лекарственных препаратах.

курсовая работа [316,5 K], добавлен 16.12.2015

Характеристика и классификация вспомогательных веществ, необходимых для приготовления лекарственного препарата. Требования, предъявляемые к ним. Определение таблеток и капсул как лекарственной формы. Вспомогательные вещества в технологии их производства.

курсовая работа [65,0 K], добавлен 21.08.2011

Таблетки — твердая дозированная лекарственная форма, их классификация. Соответствие готовой продукции требованиям действующей нормативно-технической документации как условие промышленного производства таблеток. Основные показатели качества таблеток.

презентация [285,8 K], добавлен 29.01.2017

Общая характеристика таблеток, их содержание. Сущность пленочного и оболочного покрытия таблеток, необходимость проведения контроля качества. Знакомство с основными методами совершенствования биофармацевтических свойств таблеток, анализ проблем.

курсовая работа [225,4 K], добавлен 11.06.2014

Применение вспомогательных веществ. Вспомогательные вещества в технологии эмульсий. Эмульгаторы. Вспомогательные вещества в технологии эмульсионных мазей. Эмульсионные мазевые основы. Вспомогательные вещества в технологии пилюль. Жидкие и твердые вспомога

курсовая работа [44,4 K], добавлен 02.07.2005

Основные требования к упаковке и потребительской таре для лекарств и медицинских изделий. Материалы для их производства. Технология фасовки таблеток в блистеры и формирования картонных пачек. Инновационные достижения в области фармацевтической упаковки.

реферат [129,6 K], добавлен 27.05.2014

Источник

Тема 3 Получение тритурационных таблеток методом формования

Получение тритурационных таблеток методом формования

Таблетки— твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных веществ или формированием специальных масс обычнос применением вспомогательных веществ.

В настоящее время таблетки благодаря наличию ряда положительных качеств (малый объем, возможность точного дозирования в условиях массового производства, удобство хранения, транспортировки, применения и др.) получили широкое распространение. В нашей стране они составляют около 50% всей номенклатуры готовых лекарственных форм.

Таблетки, получаемые формованием увлажненных масс, называются тритурационными таблетками (Tabullettae Friabiles). Тритурационные таблетки изготавливают в случаях, когда использование метода прямого прессования по каким-либо причинам нежелательно. Это может диктоваться характеристиками таблеточной смеси, действующего вещества, либо требованиями лекарственной формы (быстрое растворение таблетки), либо дозировка лекарственного вещества очень мала, а добавление большого количества вспомогательных веществ нецелесообразно.

В таких случаях таблетки производятся методом формования из увлажненной таблеточной массы. ЛФ имеет название – таблетки тритурационные. Доля таких таблеток на рынке около 1-2%.

Тритурационные таблетки – таблетки полученные методом формования из увлажненной таблеточной массы, весом 30-250 мг, диаметр 1-4 мм. Тритурационные таблетки имеют малую прочность.

Лекарственная форма тритурационные таблетки используют для следующих ЛВ: сильнодействующие и ядовитые (атропина сульфат, димедрол, гормоны, и т. д.), нитроглицерин. Таблеточная смесь с нитроглицерином при прессовании на таблеточном прессе может взорваться, поэтому прессование недопустимо. Нитроглицерин требуется при приступах стенокардии, причем для купирования синдрома действие должно наступать быстро, что обеспечивается применением быстрорастворимых-тритурационных таблеток сублингвально (под язык).

Знания, приобретенные студентами на занятии, необходимы будущим провизорам в их профессиональной деятельности для работы на фармацевтическом предприятии, изготавливающем твердые лекарственные формы, для работы в аптеке и т. д.

Уметь проводить расчеты, составлять материальный баланс, подбирать технологию, оборудование, используемое в производстве тритурационных таблеток

1. Характеризовать технологический процесс производства тритурационных таблеток.

2. Рационально подбирать и характеризовать оборудование для технологического процесса производства Рационально подбирать оборудование для технологического процесса.

3. Давать характеристику и назначение тритурационных таблеток

4. Указать контроль качества тритурационных таблеток.

Тритурационные таблетки получают из тонкоизмельченных лекарственных и вспомогательных веществ. В качестве вспомогательных веществ используют: лактозу, сахарозу, глюкозу и их смеси. Порошкообразную смесь увлажняют чаще всего этанолом (40—65%), который берется в точно определенном количестве до получения пластичной, но не маркой и не вязкой массы.

Рисунок 1 Пуансон и матрица для получения тритурационных таблеток

Для формирования тритурационных таблеток созданы специальные довольно сложные машины. Получение можно осуществить, используя простое приспособление— пластина-матрица (рис. 1,2) с большим количеством сквозных цилиндрической формы отверстий, изготовленную из химически устойчивого материала (пластмассы, эбонита, нержавеющей стали). Влажную массу втирают в пластину-матрицу, помещенную на стекло или лист плексигласа, с помощью шпателя или целлулоидной пластинки и поверхность ее сглаживают таким образом, чтобы она была наравне с поверхностью пластины. Затем, с помощью пластины с поршнями — пуансонами влажные таблетки выталкивают из матриц и сушат на воздухе или в сушильном шкафу при температуре 30—40°С.

По другому способу сушку таблеток осуществляют непосредственно в пластинах и с помощью пуансонов выталкивают уже высохшие таблетки.

Тритурационные таблетки стандартизуют по содержанию действующих веществ и физико-механическим показателям.

Теоретические вопросы, на основании которых возможно выполнение целевых видов деятельности

1. Таблетки как лекарственная форма.

2. Какие основные группы вспомогательных веществ используются в таблеточном производстве?

3. В каких случаях в производстве таблеток применяют разбавители?

4. С какой целью применяют связующие вещества в ТЛФ? В каких случаях применяют сухие связующие вещества?

5. Что такое разрыхляющие вещества? На какие группы они подразделяются по механизму действия?

6. Какие вспомогательные вещества обеспечивают распадаемость таблеток в жидкой среде. по механизму набухания?

7. Функции скользящих веществ, в ТЛФ? На какие условные группы их делят?

8. В таблеточном производстве широко применяют крахмал. С какой целью он используется? К каким группам вспомогательных веществ его можно отнести?

9. С какой целью применяют в таблеточном производстве сахар?

10. Пути использования тритурационных таблеток?

11. Показатели качества тритурационных таблеток и их нормы?

12. Почему увлажнение смеси для формования производится спиртом, а не водой?

13. Почему при измельчении в ступке сначала измельчается лактоза и только потом добавляется сульфат цинка?

14. Опишите методику и оценку распадаемости для тритурационных таблеток?

15. Почему внутренняя поверхность пластин для формования должна быть отполирована?

16. Чем нежелательно переувлажнение и недостаточное увлажнение смеси?

Инструкция к выполнению практического задания

На занятии студенты должны выполнить следующие задания:

1. Приготовить 30 таблеток цинка сульфата по 0,0003 г.

2. Определить среднюю массу, отклонения от средней массы, растворимость таблеток в воде очищенной.

3. Составить технологическую схему производства тритурационных таблеток цинка сульфата.

Лабораторная работа №1

Таблетки цинка сульфата по 0,0003

(Tabulettae Zinci sulfatis 0,0003)

Состав на одну таблетку

Тритурационные таблетки цинка сульфата применяют в глазной практике, приготовление их требует соблюдения асептических условий.

Описание. Таблетки белого цвета.

Приготовление. Сахар молочный и цинка сульфат тщательно растирают и смешивают — в стерильной ступке по правилу смешения порошков. Учитывая технологические потери, количества их берется на 20% больше, чем требуется по расчету. Однородную смесь увлажняют 50% этанолом (из расчета 0,02 мл на 0,15 г смеси) и втирают в пластину-матрицу. При помощи пластины с пуансонами влажные таблетки выталкивают и сушат при температуре 40—60°С. После стандартизации таблетки упаковывают и стерилизуют при температуре 100°С в течение 1,5 ч.

Определение средней массы и отклонений от средней массы таблетки.

Количественное определение циика сульфата проводят методом титрования при помощи раствора Трилона Б в щелочной среде.

Содержание цинка сульфата в одной таблетке должно быть 0,00028—0,00032 г.

Для определения растворимости на часовое стекло наливают 0,05 мл изотонического раствора натрия хлорида, подогретого до 40°С и помещают одну таблетку цинка сульфата. При легком перемешивании стеклянной палочкой таблетка должна раствориться в течение 2—3 мин.

Упаковка. В стеклянных трубочках или пенициллиновых склянках по 20 штук.

Хранение. хорошо укупоренной таре.

-получить таблетки цинка сульфата по 0.0005г

-составить формулу смеси

-рассчитать состав ингредиентов на одну таблетку

— определить среднюю массу таблеток и отклонение от средней массы

-весы лабораторные с пределом абсолютной погрешности

однократного взвешивания ±0,01 г

-ступка с пестиком,

-емкости для взвешивания веществ,

-формовальные пластины, (пластины для формовки)

-лактозы моногидрат (молочный сахар)

-спирт этиловый 50%

Приготовление смеси для формования

!Загрузки ингредиентов берут с учетом расходного коэффициента.

В ступке измельчают рассчитанное количество лактозы до состояния мелкого порошка, далее высыпают большую часть лактозы, оставляя количество примерно в 5 раз больше количества сульфата цинка. Добавляют сульфат цинка и тщательно перетирают смесь в течение 10 минут, постепенно добавляют к ней по порциям отсыпанную лактозу и перемешивают. Далее проверяют однородность смеси, для этого собирают смесь в центре ступки нажимают на нее головкой пестика – смесь должна быть однородной без включений. Затем смесь увлажняют 60% спиртом и перемешивают до состояния пластичной массы.

! Масса не должна быть мокрой и липнуть к оборудованию

Увлажненную массу втирают лопаткой в гнезда пресс-формы, избыток массы убирают шпателем. Пресс-форму ставят на пластинку с пунсонами, продавливают смесь и выталкивают полученный полупродукт. Аккуратно, не повреждая хрупкую структуру полупродукта, отправляют в сушку.

Сушат полупродукт при температуре 20 — 400С. Взвешивают массу получившихся таблеток.

Составление технологической схемы производства тритурационных таблеток.

-записать ход работы

рассчитать состав ингредиентов на одну таблетку (табл.1)

-определить среднюю массу таблеток и отклонение от средней массы

— определить время растворения тритурационных таблеток. Методики см. Приложение 1

Источник