Способ получения анатоксина столбнячного

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий — АС

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед», Россия

Форма выпуска: 1 ампула / 2 дозы №10.

Схема вакцинации: курс вакцинации для лиц ранее не привившихся против столбняка состоит их двух прививок с интервалом 30-40-дней и ревакцинацией через 6-12 месяцев. Последующие ревакцинации производятся каждые 10 лет.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Анатоксина столбнячного очищенного адсорбированного жидкого для доноров (АС-анатоксин для доноров), суспензии для подкожного введения

Препарат представляет собой обезвреженный формальдегидом и нагреванием столбнячный токсин, очищенный от балластных белков и адсорбированный на геле алюминия гидроксида.
Препарат содержит в 1 мл (1 доза) 40 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,1 мг алюминия гидроксида (сорбент), от 80 до 120 мкг мертиолята (консервант) и не более 200 мкг формальдегида.
Суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Препарат вызывает образование специфических антитоксических антител у людей, подвергшихся иммунизации.

НАЗНАЧЕНИЕ.
Иммунизация доноров с целью получения противостолбнячной плазмы и противостолбнячного иммуноглобулина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА.
АС-анатоксин для доноров вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
АС-анатоксин для доноров применяется в соответствии с действующей «Инструкцией по иммунизации доноров с целью производства противостолбнячного иммуноглобулина».

Препарат вводят в следующих случаях:
1. Для первой ревакцинации доноров, получивших две инъекции АС-анатоксина, содержащего 20 ЕС/мл.
2. Для последующих ревакцинаций доноров с известным прививочным анамнезом по истечении 5 лет после предшествующего введения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин. Для ревакцинации доноров с неизвестным прививочным анамнезом, в сыворотке крови которых при первичном фоновом обследовании обнаружено содержание столбнячного антитоксина (по ИФА) в пределах 0,01-4 МЕ в 1 мл.
Примечание: Донорам, в сыворотке крови которых содержится 8 или 16 МЕ, следует вводить столбнячный анатоксин, содержащий 20 ЕС/мл. При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмафереза необходимо руководствоваться общими положениями, предусмотренными «Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы и клеток крови», утвержденной МЗ РФ 16.11.98 г.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.
АС-анатоксин для доноров является слабо-реактогенным препаратом. У отдельных доноров в первые двое суток могут развиться кратковременные общие реакции (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность). В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить наблюдение в течение 30 мин. Места иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Доноров, перенесших острые заболевания, иммунизируют не ранее 1 мес после выздоровления или ремиссии .

ФОРМА ВЫПУСКА.
В ампулах по 1 мл. 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА.
Для лечебно-профилактических учреждений.

СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ.
Срок годности 3 года. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, следует направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича (119002, Москва, Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-39-22, факс 241-92-38) и в адрес предприятия-производителя — ФГУП «НПО «Микроген», 115088, г. Москва, ул. 1 -я Дубровская, 15, тел. (495) 981 -62-00, факс 981 -62-09; (Адрес производства: 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (3422) 48-57-22).

Запись с паспортом и полисом осуществляется:

• очно через терминал поликлиники №68;
• по телефону ​​​​​​​+7 (812) 573 99 10;
• на сайте gorzdrav.spb.ru.

Врач-иммунолог также осуществляет консультации руководителей лечебно-профилактических учреждений района по правовым вопросам организации иммунопрофилактики сотрудников.

Вакцинация против COVID-19

Вакцинация по полису ОМС проводится в поликлинике №68 (ул. Борисова д.9)
всем желающим гражданам РФ старше 18 лет, иностранным гражданам вакцинация проводится на платной основе.

Обязательна ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ запись
По телефону +7 (812) 246-73-33, на сайте Горздрав в разделе Запись на вакцинацию от COVID-19
и на сайте Гос.услуги

Источник

Анатоксин столбнячный (Россия)

» data-image-caption=»» data-medium-file=»https://unclinic.ru/wp-content/uploads/2020/07/anatoksin-stolbnjachnyj-rossija-900×600.jpg» data-large-file=»https://unclinic.ru/wp-content/uploads/2020/07/anatoksin-stolbnjachnyj-rossija.jpg» title=»Анатоксин столбнячный (Россия)»>

Александр Попандопуло, студент медицинского института УЛГУ. Редактор А. Герасимова

• Запись опубликована: 05.07.2020
• Время чтения: 1 mins read

Классическая антистолбнячная вакцина выпускается в жидком виде, в форме адсорбированного агента (суспензии). После прививки у пациента вырабатывается стойкий иммунитет к столбняку, который представляет собой опасную инфекционную патологию, поражающую нервную систему и приводящую к летальному исходу.

Вакцина анатоксин столбнячный эффективна и безопасна. Прививки подходят для плановой вакцинации и при необходимости выработки экстренного иммунитета от зооантропозных (передающихся животными) болезней. Побочные эффекты возникают после вакцинации исключительно редко и выражаются в форме легких проявлений – общее недомогание, слабость, повышение температуры, в редких случаях аллергия, или в форме местных симптомов – отечность, зуд.

Показания и противопоказания к вакцинации

Прививать от столбняка рекомендуется детей, начиная с трехмесячного возраста, однако для этих целей лучше подходит коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС), которую заменяют анатоксином только по показаниям педиатров. В остальных случаях вакцина применяется для иммунизации населения любой возрастной группы. Обязательны прививки для людей, рискующих заболеть зооантропозными инфекционными болезнями.

Экстренную вакцинацию необходимо провести сразу после получения травмы, сопровождающейся нарушением кожных покровов и слизистых оболочек. Обязательно прививать и пациентов, получивших ожоговые ранения и имеющих некротические процессы. Эффективность посттравматической вакцинации постепенно снижается после 20 дня от получения первичной травмы, поэтому прививку делают как можно раньше.

Противопоказания к проведению прививки:

• гиперчувствительность и аллергические реакции на компоненты препарата анатоксин столбнячный;
• беременность и период лактации;
• острые хронические заболевания (вакцинацию проводят спустя 30 дней после начала периода ремиссии);
• острые инфекционные и вирусные процессы (вакцинация допустима через 30 дней после полного выздоровления).

В отличие от других прививок вакцина анатоксин столбнячный вводится даже пациентам с ВИЧ-инфекцией и проходящим курсовую гормональную терапию.

Способ введения и схема вакцинации

Противостолбнячная вакцина изготавливается в готовом для вакцинации виде и предполагает подкожное введение препарата. Выделяют три стадии полноценной схемы вакцинации против столбняка с применением анатоксина, утвержденной национальным календарем:

1. Первичное введение – подкожная инъекция при отсутствии противопоказаний в два этапа – через 30-40 дней после первого укола.
2. Ревакцинация – через 6-12 месяцев после первичного введения.
3. Поддерживающие процедуры – каждые 10 лет, для формирования стойкого иммунитета.

В редких случаях допускается проведение вакцинации в один этап, без выполнения ревакцинации, что практикуется для прививания пожилых пациентов, не имеющих прямого доступа к медицинским услугам.

Многопрофильные центры здоровья предлагают пациентам любой возрастной группы вакцинацию против столбняка с применением анатоксина столбнячного российского производства. Богатый опыт и знания медицинского персонала специалистов клиник гарантируют безопасность и эффективность процедуры планового и экстренного прививания.

Похожее

Вы должны авторизоваться чтобы опубликовать комментарий.

Источник

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) — Микроген — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

Торговое наименование препарата

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

АС-анатоксин представляет собой столбнячный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Анатоксин с консервантом: столбнячный анатоксин — 10 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55 мг; тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид — не более 100 мкг.

Анатоксин без консерванта: столбнячный анатоксин — 10 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55 мг; формальдегид — не более 100 мкг.

Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка а также экстренной специфической профилактики столбняка.

Противопоказания:

— Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления;

— хронические заболевания — прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии;

— неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса;

— аллергические заболевания — прививки проводят через 2-4 недели ремиссии при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты ВИЧ-инфекция а также поддерживаемая курсовая терапия в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами не являются противопоказаниями к плановой вакцинации которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

Беременность и лактация:

При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

АС-анатоксин вводят глубоко подкожнов подлопаточную область в дозе 05 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Активная иммунизация.Полный курс вакцинации АС — анатоксином (для лиц ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30 — 40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокра­щенной схеме предусматривающей одно­кратное введение AC-анатоксина в удвоен­ной дозе (10 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обыч­ными дозами препарата (05 мл).

Примечание.Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно­столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

-травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

-обморожениях и ожогах (термических химических радиационных) второй третьей и четвертой степени;

-родах вне медицинских учреждений;

-гангрене или некрозе тканей любого типа длительно текущих абсцессах;

-проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание при необходимости специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы вплоть до 20 дня учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

-иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);

-при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.

ИПСЧ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 ME подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание.Перед введением проти­востолбнячной сыворотки для опреде­ления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС). Введение препарата регистрируют в ус­тановленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия изготовителя даты введения.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Предшествующие прививки против столбняка Препаратом содержащим столбнячный анатоксин

Источник